Gel de extrato de placenta como medicamento periodontal de administração local
Avaliação clínica e laboratorial do gel de extrato de placenta como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite grau B estágio II
Introdução: A doença periodontal é uma das doenças crónicas globais mais prevalentes. A patologia que afeta a estrutura que circunda os dentes resulta em inflamação iniciada pela agregação bacteriana e alteração no seu perfil.
a terapêutica periodontal convencional tem se concentrado no controle de agentes etiológicos, promovendo assim a cicatrização, reparo de tecidos, a entrega de agentes terapêuticos na bolsa atua como reservatórios de medicamentos que podem alterar a flora patogênica e promover seu reparo e cicatrização de feridas. Objetivo do estudo: Avaliar o efeito do gel de extrato de placenta administrado localmente como complemento à raspagem e planejamento radicular no tratamento da bolsa periodontal. Metodologia: 30 pacientes com periodontite grau B estágio II serão selecionados no ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez e divididos em 2 grupos iguais. Grupo I: terá dimensionamento e planejamento de raiz.
Grupo II: terá raspagem e planejamento radicular com gel de extrato de placenta aplicado localmente na bolsa periodontal. Todos os parâmetros clínicos (índice de placa, índice gengival, profundidade da bolsa de sondagem e fixação clínica) e investigações laboratoriais (fator de crescimento endotelial vascular e fator de crescimento de fibroblastos) serão medidos em 0,1 e 3 meses. Todos os resultados serão tabulados e analisados estatisticamente através do programa SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo I: (grupo controle): onde será realizada raspagem subgengival e alisamento radicular e a bolsa poderá cicatrizar com segunda intenção. Grupo II (grupo teste): onde foi realizada raspagem subgengival e alisamento radicular, e 1ml de extrato de placenta humana em gel* adsorvido em 30 esferas de espuma de gelatina de 1sq. mm, será colocado nas bolsas com o auxílio de uma sonda para preencher o sulco até o ponto mais profundo e será colocado o coepak. os pacientes serão chamados de volta após sete 12 dias para remover o coePak. Um stent acrílico personalizado será fabricado para cada paciente para fornecer um eixo de inserção reproduzível para a sonda periodontal. O stent será ranhurado na direção oclusal-apical para a finalidade acima mencionada.
Avaliação laboratorial:
A área será isolada com rolos de algodão, o fluido crevicular gengival será coletado com ponta de papel três vezes para cada bolsa e as amostras serão armazenadas a -80°.
O fator de crescimento endotelial vascular e o fator de crescimento de fibroblastos serão medidos para os dois grupos usando a técnica ELISA.
Avaliação clínica:
Os seguintes parâmetros serão registrados para os dois grupos: índice de placa, profundidade do índice gengival, bolsa de sondagem e inserção clínica. (Silness e Löe, 1964, Löe e Silness, 1963) As medições serão feitas do stent até a profundidade de sondagem mais profunda para gravar. A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) enquanto o nível de fixação relativa (RAL) será registrado subtraindo o comprimento da profundidade de sondagem mais profunda do stent do comprimento do stent até a junção cimento-esmalte. Todos os parâmetros clínicos serão registrados no dia 0 ,1 mês e 3 meses e todos os resultados serão tabulados e analisados estatisticamente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ismailia, Egito
- Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma bolsa de 4-5 mm (periodontite grau B estágio II).
Critério de exclusão:
- pacientes com condições sistêmicas conhecidas, como diabetes mellitus, hipertensão, aterosclerose e outras condições conhecidas por afetar adversamente o estado periodontal.
- pacientes que sofrem de periodontite estágio III grau C.
- mulheres grávidas e lactantes,
- hábitos prejudiciais conhecidos, como consumo de álcool e tabaco.
- qualquer forma de terapia periodontal durante os últimos seis meses e terapia antimicrobiana durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: apenas dimensionamento e planejamento raiz
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Comparador Ativo: dimensionamento e planejamento radicular + grupo de gel de extrato de planenta
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adicionar gel de extrato placentário como medicamento de administração local na bolsa periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de placa (PI)
Prazo: 3 meses
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PI foi usado para determinar a quantidade de placa na superfície do dente Para determinação do índice de placa foram tomados como base os valores de referência de Silness & Löe: Índice de placa 0: Não há placa na área adjacente à gengiva. Índice de placa 1: Existe uma placa em forma de película fina na margem gengival. Índice de placa 2: Há uma placa visível na bolsa gengival e na margem gengival. Índice de placa 3: Há uma placa densa na bolsa gengival e na margem gengival. |
3 meses
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índice gengival (IG)
Prazo: 3 meses
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Para determinar o índice gengival dos pacientes, foi avaliado o sangramento gengival causado pela passagem de uma sonda periodontal de Williams dentro da bolsa nas superfícies mesial, distal, bucal e palatina de todos os dentes. O índice gengival de um indivíduo foi obtido somando os valores determinados para cada dente e calculando as médias. Para determinação do índice gengival foram tomados como base os valores de referência de Löe & Silness: Índice gengival 0: Gengivas saudáveis. Índice gengival 1: Descoloração leve e gengiva edemaciada. Sem sangramento à sondagem. Índice gengival 2: Gengiva vermelha, edemaciada e brilhante. Há sangramento à sondagem. Índice gengival 3: Gengiva vermelha, edemaciada e ulcerada. Há sangramento espontâneo. |
3 meses
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sondagem da profundidade do bolsão (PD)
Prazo: 3 meses
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Medido da margem gengival livre até o fundo da bolsa com uma sonda periodontal unc 15
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3 meses
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nível de apego clínico (CAL).
Prazo: 3 meses
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A distância do CEJ até o fundo do bolsão. Foi medida da mesma forma descrita para a profundidade de sondagem. O CAL foi registrado subtraindo o comprimento da profundidade de sondagem mais profunda do stent pelo comprimento do stent até a junção amelo-cementária. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 3 meses
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registrado em picogramas por mililitro (pg/mL)
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3 meses
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fator de crescimento de fibroblastos (FGF)
Prazo: 3 meses
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registrado em picogramas por mililitro (pg/mL)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dalia fayad, Phd, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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