Istukkauutegeeli periodontaalisena paikallishoitona
Istukkauutegeelin kliininen ja laboratorioarvio ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä potilailla, joilla on aste B vaiheen II parodontiitti
Johdanto: Parodontiitti on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisista kroonisista sairauksista. Hampaita ympäröivään rakenteeseen vaikuttava patologia johtaa bakteerien aggregaation ja niiden profiilin muutoksen aiheuttamaan tulehdukseen.
perinteinen parodontaaliterapia on keskittynyt etiologisten tekijöiden hallintaan edistäen siten paranemista, kudosten korjaamista, terapeuttisten aineiden kuljettaminen taskuun toimivat lääkevarastoina, jotka voivat muuttaa patogeenistä kasvistoa ja edistää sen korjaamista ja haavan paranemista. Tutkimuksen tavoite: Arvioi paikallisesti annosteltavan istukkauutegeelin vaikutusta hilseilyn ja juurisuunnittelun lisänä parodontaalitaskun hoidossa. Metodologia: 30 potilasta, joilla on aste B vaiheen II parodontiitti, valitaan Hammaslääketieteen tiedekunnan Suezin kanavan yliopiston poliklinikalta ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä I: sisältää skaalauksen ja juurisuunnittelun.
Ryhmä II: hilseily ja juurisuunnittelu istukkauutegeelillä, joka toimitetaan paikallisesti parodontaalitaskuun. Kaikki kliiniset parametrit (plakkiindeksi, ienindeksi, mittaustaskun syvyys ja kliininen kiinnittyminen) ja laboratoriotutkimukset (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä ja fibroblastien kasvutekijä) mitataan 0, 1 ja 3 kuukauden kohdalla. Kaikki tulokset taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä I: (verrokkiryhmä): jossa tehdään subgingival skaalaus ja juurisuunnittelu ja taskun annetaan parantua toissijaisella tarkoituksella. Ryhmä II (testiryhmä): jossa subgingivaalinen hilseily ja juurien höyläys sekä 1 ml ihmisen istukkauutteita geeli* adsorboituneena 30 gelatiinivaahtohelmeen, joiden pinta-ala on 1 neliömetriä. mm, laitetaan taskuihin koettimen avulla uurteen täyttämiseksi syvimpään kohtaan & coepak asetetaan. potilaat kutsutaan takaisin seitsemän 12 päivän kuluttua coePakin poistamiseksi. Jokaiselle potilaalle valmistetaan räätälöity akryylistentti, joka tarjoaa toistettavan kiinnitysakselin periodontaaliselle koettimelle. Stentti uritetaan okklusaali-apikaalisuunnassa edellä mainittua tarkoitusta varten.
Laboratorioarvio:
Alue eristetään puuvillarullilla, ikenen raonneste kerätään paperikärjellä kolme kertaa jokaisesta taskusta ja näytteet säilytetään -80°:ssa.
Verisuonten endoteelin kasvutekijä ja fibroblastien kasvutekijä mitataan kahdelle ryhmälle käyttämällä ELISA-tekniikkaa.
Kliininen arvio:
Seuraavat parametrit kirjataan kahdelle ryhmälle: plakkiindeksi, ienindeksin syvyys, mittaustasku ja kliininen kiinnitys. (Silness ja Löe, 1964, Löe ja Silness, 1963) Mittaukset otetaan stentistä syvimpään koetussyvyyteen. tallentaa. Probing taskun syvyys (PPD) ja suhteellinen kiinnitystaso (RAL) tallennetaan vähentämällä stentin syvin mittaussyvyyden pituus pituudesta stentistä semento-emaliliitokseen. Kaikki kliiniset parametrit tallennetaan päivänä 0 ,1 kuukautta ja 3 kuukautta ja kaikki tulokset taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jossa on 4-5 mm tasku (aste B vaiheen II parodontiitti).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, ateroskleroosi ja muut tilat, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti parodontaaliin.
- potilailla, jotka kärsivät vaiheen III asteen C parodontiittista.
- raskaana olevat ja imettävät naiset,
- tunnetuista haitallisista tavoista, kuten alkoholin ja tupakan käytöstä.
- kaikenlainen parodontaalihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana ja antimikrobinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vain skaalaus ja juurisuunnittelu
|
|
|
Active Comparator: hilseily ja juurisuunnittelu+planenta-uutegeeliryhmä
|
lisää istukan uutegeeli paikallisena annostelulääkkeenä parodontaalitaskuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PI:tä käytettiin määrittämään plakin määrä hampaan pinnalla Plakkiindeksin määrittämiseksi perustana otettiin Silness & Löe -viitearvot: Plakkiindeksi 0: Ienen viereisellä alueella ei ole plakkia. Plakkiindeksi 1: Ienen reunassa on ohuen kalvon muodossa oleva plakki. Plakkiindeksi 2: Ientaskussa ja ienreunassa on näkyvä plakki. Plakkiindeksi 3: Ienitaskussa ja ienreunassa on tiheä plakki. |
3 kuukautta
|
|
ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
o määrittää potilaiden ienindeksi, arvioitiin kaikkien hampaiden mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja palataalisilla pinnoilla aiheuttama ienverenvuoto, joka aiheutui Williamsin parodontaalisen koettimen ajosta taskun sisällä. Yksilön ienindeksi saatiin summaamalla kullekin hampaalle määritetyt arvot ja laskemalla keskiarvot. Ienindeksin määrittämiseksi lähtökohtana otettiin Löe & Silness -viitearvot: Ienindeksi 0: Terveet ikenet. Ienindeksi 1: Lievä värjäytyminen ja ienturvotus. Ei verenvuotoa mittauksessa. Ienindeksi 2: Punainen, turvottava ja kiiltävä ien. Koettaessa vuotaa verta. Ienindeksi 3: Punainen, turvonnut ja haavainen ien. On spontaani verenvuoto. |
3 kuukautta
|
|
mittaustaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu vapaasta ienreunasta taskun pohjaan unc 15 parodontaalianturilla
|
3 kuukautta
|
|
kliininen kiinnitystaso (CAL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyys CEJ:stä taskun pohjaan. Se mitattiin samalla tavalla kuin koetussyvyyden kohdalla. CAL kirjattiin vähentämällä stentin syvin mittaussyvyyden pituus pituudella stentistä semento-emaliliitoskohtaan. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kirjataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
|
fibroblastikasvutekijä (FGF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kirjataan pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: dalia fayad, Phd, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .