응급실 환자 및 간병인을 위한 음악 치료 및 사전 녹음된 음악
라이브 환경 음악 치료와 사전 녹음된 음악이 응급실 대기실에 있는 환자와 간병인의 상태 불안, 스트레스, 통증 및 웰빙 수준에 미치는 영향: 다기관 무작위 임상 시험 연구 프로토콜
응급실에 다니는 환자와 간병인은 종종 높은 수준의 스트레스와 불안을 경험합니다. 스트레스와 불안을 줄이기 위해 대기실에서 음악을 사용해 왔지만 응급실 대기실에서의 음악에 대한 기존 연구는 부족하고 통계력이 낮고 음악 선택이 제한되는 등의 한계가 있다. 이 연구의 목적은 2개 병원의 응급실 대기실에 있는 환자와 간병인의 상태 불안, 스트레스, 통증 및 웰빙 수준에 대한 라이브 환경 음악 치료(EMT)와 사전 녹음된 음악의 효과를 확인하는 것입니다. 콜롬비아.
이 연구는 표준 치료 + 실시간 EMT, 표준 치료 + 사전 녹음된 음악, 표준 치료 단독의 세 가지 부문으로 구성된 다기관 무작위 임상 시험입니다. 주요 결과 측정은 6개 항목 상태 특성 불안 척도(STAI-6)입니다. 2차 결과 척도는 VAS(Visual Analogue Scales)로 측정한 통증 및 스트레스 수준과 WB-NRS(Well-Being Numerical Rating Scales)로 측정한 웰빙입니다. 척도는 각 개입 전후에 적용됩니다.
본 연구는 응급실 대기실에 있는 환자와 간병인의 정신 건강, 웰빙, 진료의 질을 향상시키는 데 기여하고자 합니다. 이는 응급실에서 라이브 음악 치료와 사전 녹음된 음악 중재의 효과를 조사한 콜롬비아 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
표준 치료+ EMT 또는 사전 녹음된 음악이 성인 환자와 응급실 응급실의 불안 상태, 스트레스, 통증 및 웰빙 수준에 대한 불안 상태, 스트레스, 통증 및 웰빙 수준에 미치는 영향을 확인합니다. Clínica Keralty Ibagué와 Clínica Iberoamérica를 표준 치료 단독과 비교했습니다.
보조 목표:
- 배정된 중재군에 따라 연구 참여자의 사회인구학적, 임상적 특성을 비교합니다.
- 응급 대기실의 성인 환자와 간병인/동반자의 상태 불안, 스트레스 및 웰빙 수준에 대한 EMT 및 사전 녹음된 음악이 대조군과 비교하여 미치는 영향을 평가합니다.
- 응급 대기실 환자의 통증 수준에 대해 대조군과 비교하여 EMT 및 사전 녹음된 음악의 효과를 평가합니다.
- 응급 대기실에 있는 성인 환자와 간병인/동반자의 일차 및 이차 결과에 대한 중재의 효과를 수정하는 변수를 결정합니다.
방법 연구 설계
이 연구는 3개의 평행 부문(오픈 라벨)을 사용하는 무작위 임상 시험, 다기관, 실용적입니다.
- 중재 그룹 1(GI1): 표준 치료 + EMT
- 개입 그룹 2(GI2): 표준 치료 + 사전 녹음된 음악
- 대조군(CG): 표준 치료 단독
연구 참가자 연구 참가자는 두 병원의 응급 대기실에 있는 성인 환자 및 간병인/동반자입니다.
은폐 무작위 할당의 은폐는 봉인되고 일련 번호가 매겨진 불투명 봉투를 사용하여 보장됩니다. 봉투 안의 카본지에는 난수 세부정보와 해당 숫자가 할당된 그룹(A, B 또는 C)이 전송됩니다. 봉투는 변조 방지 보안 테이프로 봉인되고 개입이 이루어지는 날마다 순차적으로 개봉됩니다. 봉투는 폴더에 보관되어 각 진료소 내부의 잠긴 선반에 보관되며, 각 참여 진료소의 연구 보조원이 보관합니다. 음악치료사가 장비와 악기를 정리할 시간을 주기 위해 중재 시작 10분 전에 봉투를 개봉합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 311 2847635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
연구 장소
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- clinica Iberoamerica
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 311 2847635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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부수사관:
- Ana Diaz
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부수사관:
- Raúl Suarez
-
부수사관:
- Ornella Moreno
-
-
Tolima
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Ibagué, Tolima, 콜롬비아
- Clínica Keralty Ibagué
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부수사관:
- Angélica Hernandez, MSc
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연락하다:
- Mark Ettenberger, PhD
- 전화번호: +57 311 2847635
- 이메일: mark.ettenberger@gmx.at
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부수사관:
- Ana Moreno
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부수사관:
- Bryan Ríos
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부수사관:
- Alexandra Cristancho
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급 대기실에 있는 법적 연령의 환자 및 간병인/동반자는 개입 및 통제 조건 동안 존재합니다.
- 분류가 생명에 즉각적인 위협을 나타내지 않는 환자 또는 중증 환자(예: 분류 3, 4 및 5)
- 읽고 쓰는 능력이 있는 환자 및 간병인/동반자.
제외 기준:
- 청력 문제가 있다고 보고하는 환자 및 간병인/동반자
- 설문지를 이해하거나 작성하는 데 어려움이 있는 환자 및 간병인/동반자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자 및/또는 간병인/동반자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환경음악치료
환경 음악 치료(EMT)는 라이브 음악을 사용하여 환경이 잠재적으로 스트레스를 주는 영향을 편안함과 안정감을 제공하는 분위기로 조절하는 음악 치료 기술입니다.
사용되는 악기는 어쿠스틱 기타(Yamaha C-40), 오션 드럼(작은 금속 공이 파도 소리를 모방하여 굴러다니는 이중 스킨 드럼) 및 사마폰(다양한 알루미늄 튜브로 구성된 악기)입니다. 부드러운 망치로 두드려서 오래 지속되는 단일 또는 결합된 톤을 생성하는 크기).
음악은 자유로운 멜로디와 간단한 코드 진행을 사용하여 느리거나 중간 정도의 템포로 즉흥적으로 연주하는 음악으로 구성되며 긴장감과 해결의 순간을 만드는 데 중점을 둡니다.
음악 치료사 역시 자신의 목소리를 사용하지만 가사나 단어는 사용하지 않습니다.
약 20분 후, 음악 치료사는 음악이 멈출 때까지 볼륨을 점차 감소시킵니다.
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음악은 자유로운 멜로디와 간단한 코드 진행을 사용하여 느린 템포에서 중간 템포의 즉흥 음악으로 구성되며 약 20분 동안 긴장과 해결의 순간을 만드는 데 중점을 둡니다.
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실험적: 사전 녹음된 음악
사전 녹음된 음악의 프로토콜은 EMT와 동일하지만 라이브 즉흥 음악을 사용하는 대신 라이브 음악과 동일한 음악적 특징과 악기로 구성된 녹음이 사용됩니다.
녹음은 EMT 개입을 수행할 동일한 음악 치료사에 의해 만들어집니다.
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사전 녹음된 음악의 프로토콜은 EMT와 동일합니다.
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위약 비교기: 스탠다드 케어만 가능
대조군은 응급실 대기실에서 각 병원에서 제공하는 표준 진료를 받지만 EMT나 사전 녹음된 음악에 노출되지 않습니다.
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EMT나 사전 녹음된 음악에 노출되지 않고 각 병원에서 제공하는 응급실 대기실의 표준 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가불안
기간: 개입 시간은 20분입니다. STAI-6은 중재 이전과 중재 종료 직후에 투여됩니다.
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이는 1개의 "불안 없음"에서 4개의 "높은 불안"까지 Likert 척도로 점수가 매겨진 6개 항목 상태 특성 불안 척도(STAI-6)의 상태 척도의 스페인어 버전으로 측정됩니다.
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개입 시간은 20분입니다. STAI-6은 중재 이전과 중재 종료 직후에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 개입 시간은 20분입니다. VAS-S는 중재 이전과 중재 종료 직후에 시행됩니다.
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스트레스 수준은 VAS-S(시각 아날로그 스트레스 척도)로 측정됩니다.
VAS-S는 각각 1cm 간격으로 10개의 점으로 나누어진 10cm 선으로 구성됩니다.
0은 스트레스가 전혀 없음을 의미하고 10은 가능한 최대 스트레스를 의미합니다.
7점의 컷오프가 중요한 스트레스 수준으로 설정되었습니다.
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개입 시간은 20분입니다. VAS-S는 중재 이전과 중재 종료 직후에 시행됩니다.
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통증(환자만 해당)
기간: 개입 시간은 20분입니다. VAS-P는 중재 이전과 중재 종료 직후에 투여됩니다.
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환자가 인지하는 통증 수준은 10cm의 선을 10개의 점으로 나누고 각 점을 1cm 간격으로 구성한 시각적 아날로그 통증 척도(VAS-P)로 측정합니다. 여기서 0은 통증이 완전히 없음을 의미하고 10은 가능한 최대 통증을 의미합니다. .
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개입 시간은 20분입니다. VAS-P는 중재 이전과 중재 종료 직후에 투여됩니다.
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안녕
기간: 개입 시간은 20분입니다. WB-NRS는 중재 이전과 중재 종료 직후에 시행됩니다.
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웰빙은 1부터 10까지의 숫자로 구분된 선으로 구성된 웰빙 수치 평가 척도(WB-NRS)로 측정됩니다. 여기서 1은 절대적인 고통 상태를 나타내고 10은 절대적인 웰빙 상태를 나타냅니다.
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개입 시간은 20분입니다. WB-NRS는 중재 이전과 중재 종료 직후에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
환경음악치료에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음