对急诊科患者和护理人员进行音乐治疗和预先录制的音乐
现场环境音乐疗法和预先录制的音乐对急诊室等候区患者和护理人员的状态焦虑、压力、疼痛和幸福水平的影响：多中心随机临床试验研究方案
前往急诊室的患者和护理人员经常会承受较高的压力和焦虑。 在候诊室使用音乐来减轻压力和焦虑，但现有关于急诊室候诊区音乐的研究很少，并且存在统计功效低和音乐选择有限等局限性。 本研究的目的是确定现场环境音乐治疗 (EMT) 和预先录制的音乐对美国两家医院急诊室等候区的患者和护理人员的焦虑、压力、疼痛和幸福水平的影响。哥伦比亚。
本研究是一项多中心随机临床试验，分为三个组：标准护理+现场EMT、标准护理+预录音乐和仅标准护理。 主要结果指标是六项状态特质焦虑量表 (STAI-6)。 次要结果指标是疼痛和压力水平（均使用视觉模拟量表（VAS）测量）和幸福感（使用幸福数字评定量表（WB-NRS）测量）。 量表将在每次干预之前和之后应用。
这项研究旨在帮助改善急诊室等候区患者和护理人员的心理健康、福祉和护理质量。 这是哥伦比亚第一项调查现场音乐疗法和预录音乐干预在急诊科的效果的研究。
研究概览
详细说明
主要目标：
确定标准护理+ EMT 或预先录制的音乐对成年患者和急诊候诊室的焦虑状态、压力、疼痛和幸福感水平的影响Clínica Keralty Ibagué 和 Clínica Iberoamérica 与单独标准护理的比较。
次要目标：
- 根据指定的干预组比较研究参与者的社会人口统计学和临床特征。
- 与对照组相比，评估 EMT 和预先录制的音乐对急诊候诊室成年患者和护理人员/同伴的焦虑、压力和幸福水平的影响。
- 与对照组相比，评估 EMT 和预先录制的音乐对急诊候诊室患者疼痛程度的影响。
- 确定改变干预措施对急诊候诊室成年患者及其护理人员/同伴主要和次要结局影响的变量。
方法研究设计
本研究是一项随机临床试验，多中心，务实，具有三个平行组 - 开放标签：
- 干预组 1 (GI1)：标准护理 + EMT
- 干预组 2 (GI2)：标准护理 + 预录音乐
- 对照组 (CG)：仅标准护理
研究参与者 研究参与者是两家医院急诊候诊室的成年患者和护理人员/陪伴者。
隐藏 随机分配的隐藏将通过使用密封的、按顺序编号的且不透明的信封来保证。 信封内的复写纸将传输随机数及其所属组（A、B 或 C）的详细信息。 信封将用防篡改安全胶带密封，并在干预的每一天按顺序打开。 这些信封将保存在一个文件夹中，并保存在每个诊所内上锁的架子上，由每个参与诊所的研究助理保管。 信封将在干预开始前 10 分钟打开，以便音乐治疗师有时间整理他们的设备和乐器。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mark Ettenberger, PhD
- 电话号码：+57 311 2847635
- 邮箱：mark.ettenberger@gmx.at
学习地点
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Atlántico
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Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚
- clinica Iberoamerica
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接触：
- Mark Ettenberger, PhD
- 电话号码：+57 311 2847635
- 邮箱：mark.ettenberger@gmx.at
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副研究员：
- Ana Diaz
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副研究员：
- Raúl Suarez
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副研究员：
- Ornella Moreno
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Tolima
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Ibagué、Tolima、哥伦比亚
- Clínica Keralty Ibagué
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副研究员：
- Angélica Hernandez, MSc
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接触：
- Mark Ettenberger, PhD
- 电话号码：+57 311 2847635
- 邮箱：mark.ettenberger@gmx.at
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副研究员：
- Ana Moreno
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副研究员：
- Bryan Ríos
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副研究员：
- Alexandra Cristancho
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在干预和控制条件下，急诊候诊室中符合法定年龄的患者和护理人员/同伴在场。
- 分诊不会对生命造成直接威胁的患者或病情严重的患者（即分诊 3、4 和 5）
- 具有读写能力的患者和护理人员/同伴。
排除标准：
- 报告有听力问题的患者和护理人员/同伴
- 难以理解和/或填写调查问卷的患者和护理人员/同伴。
- 不同意参加研究的患者和/或护理人员/同伴。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环境音乐疗法
环境音乐疗法（EMT）是一种音乐治疗技术，利用现场音乐来调节环境的潜在压力影响，营造一种舒适和安全的氛围。
使用的乐器将是原声吉他（雅马哈 C-40）、海洋鼓（一种双层鼓，上面有小金属球滚动，模仿海浪的声音）和 Samafon（一种由不同材质的铝管组成的乐器）。用软木槌敲击产生持久的单一或组合音调的尺寸）。
音乐将由慢速至中等节奏的即兴音乐组成，使用自由流动的旋律和简单的和弦进行，专注于创造紧张和解决的时刻。
音乐治疗师也会使用他/她的声音，但没有任何歌词或文字。
大约20分钟后，音乐治疗师会逐渐降低音量，直到音乐停止。
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音乐将由慢速至中等节奏的即兴音乐组成，使用自由流动的旋律和简单的和弦进行，重点是在大约 20 分钟内创造紧张和解决的时刻。
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实验性的：预先录制的音乐
预录音乐的协议与 EMT 相同，但不使用现场即兴音乐，而是使用包含与现场音乐相同的音乐特征和乐器的录音。
录音将由执行 EMT 干预的音乐治疗师录制。
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预录音乐的协议与 EMT 相同。
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安慰剂比较：仅标准护理
对照组将在每家医院提供的急诊室候诊室接受标准护理，但不会接触急救人员或预先录制的音乐。
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每家医院提供的急诊室候诊室标准护理，无需接触急救人员或预先录制的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家焦虑
大体时间：干预将持续二十分钟。 STAI-6 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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它将用西班牙语版本的六项状态特质焦虑量表（STAI-6）的状态量表进行测量，按李克特量表评分，从 1“无焦虑”到 4“高度焦虑”。
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干预将持续二十分钟。 STAI-6 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力
大体时间：干预将持续二十分钟。 VAS-S 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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压力水平将通过视觉模拟压力量表（VAS-S）来测量。
VAS-S 由一条 10 厘米长的线组成，分为 10 个点，每个点间隔 1 厘米。
0 表示完全没有压力，10 表示最大可能的压力。
7 点的临界点已被确定为显着压力水平。
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干预将持续二十分钟。 VAS-S 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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疼痛（仅限患者）
大体时间：干预将持续二十分钟。 VAS-P 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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患者感知的疼痛程度将使用视觉模拟疼痛量表（VAS-P）进行测量，该量表由一条 10 厘米的线组成，分为 10 个点，每个点相距 1 厘米，其中 0 表示完全没有疼痛，10 表示最大可能的疼痛。
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干预将持续二十分钟。 VAS-P 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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福利
大体时间：干预将持续二十分钟。 WB-NRS 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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幸福感将通过幸福感数字评定量表 (WB-NRS) 来衡量，该量表由一条分为 1 到 10 数字的线组成，其中 1 表示绝对痛苦状态，10 表示绝对幸福状态。
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干预将持续二十分钟。 WB-NRS 将在干预之前和干预结束后立即进行。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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