Musicoterapia y música pregrabada en pacientes y cuidadores en la unidad de urgencias
Efecto de la musicoterapia ambiental en vivo y la música pregrabada sobre los niveles de estado de ansiedad, estrés, dolor y bienestar de pacientes y cuidadores en el área de espera de la unidad de emergencia: un protocolo de estudio de ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
Los pacientes y cuidadores que acuden a las unidades de urgencias suelen experimentar niveles elevados de estrés y ansiedad. La música se ha utilizado en las salas de espera para reducir el estrés y la ansiedad, pero los estudios existentes sobre la música en las áreas de espera de las unidades de emergencia son escasos y tienen limitaciones, como un bajo poder estadístico y una selección de música limitada. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la Musicoterapia Ambiental (EMT) en vivo y la música pregrabada sobre los niveles de estado de ansiedad, estrés, dolor y bienestar en pacientes y cuidadores en las áreas de espera de la unidad de emergencia de dos hospitales en Colombia.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, con tres brazos: atención estándar + EMT en vivo, atención estándar + música pregrabada y atención estándar únicamente. La medida de resultado primaria es el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) de seis ítems. Las medidas de resultado secundarias son los niveles de dolor y estrés, ambos medidos con escalas analógicas visuales (EVA), y el bienestar, medido con las escalas de calificación numérica de bienestar (WB-NRS). Las escalas se aplicarán antes y después de cada intervención.
Este estudio busca contribuir a mejorar la salud mental, el bienestar y la calidad de la atención de los pacientes y cuidadores en la sala de espera de las unidades de emergencia. Este es el primer estudio en Colombia que investiga el efecto de la musicoterapia en vivo y las intervenciones con música pregrabada en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Determinar el efecto de la atención estándar + EMT o música pregrabada sobre los niveles de estado de ansiedad, estrés, dolor y bienestar de estado de ansiedad, estrés, dolor y bienestar en pacientes adultos y en las salas de espera de emergencia de los hospitales. Clínica Keralty Ibagué y Clínica Iberoamérica en comparación con la atención estándar sola.
Objetivos secundarios:
- Comparar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes del estudio según el grupo de intervención asignado.
- Evaluar el efecto de la EMT y la música pregrabada en comparación con el grupo de control sobre los niveles de ansiedad, estrés y bienestar en pacientes adultos y cuidadores/acompañantes en las salas de espera de urgencias.
- Evaluar el efecto de la EMT y la música pregrabada en comparación con el grupo de control sobre los niveles de dolor en pacientes en las salas de espera de urgencias.
- Determinar las variables que modifican el efecto de las intervenciones sobre los resultados primarios y secundarios en pacientes adultos y sus cuidadores/acompañantes en las salas de espera de urgencias.
Diseño del estudio de métodos
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y pragmático con tres brazos paralelos - abierto:
- Grupo de intervención 1 (GI1): atención estándar + EMT
- Grupo de intervención 2 (GI2): atención estándar + música pregrabada
- Grupo de control (GC): atención estándar sola
Participantes del estudio Los participantes del estudio son pacientes adultos y cuidadores/acompañantes en la sala de espera de emergencia de ambos hospitales.
Ocultación La ocultación de la asignación aleatoria se garantizará mediante sobres cerrados, numerados secuencialmente y opacos. El papel carbón dentro del sobre transferirá los detalles del número aleatorio y el grupo al que está asignado (A, B o C). Los sobres se cerrarán con cinta de seguridad a prueba de manipulaciones y se abrirán secuencialmente cada día de intervención. Los sobres se guardarán en una carpeta que se guardará en un estante cerrado con llave dentro de cada clínica, que estará bajo la custodia del asistente de investigación de cada clínica participante. El sobre se abrirá 10 minutos antes del inicio de la intervención para dar tiempo a los musicoterapeutas a organizar su equipo e instrumentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Ettenberger, PhD
- Número de teléfono: +57 311 2847635
- Correo electrónico: mark.ettenberger@gmx.at
Ubicaciones de estudio
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombia
- clinica Iberoamerica
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Contacto:
- Mark Ettenberger, PhD
- Número de teléfono: +57 311 2847635
- Correo electrónico: mark.ettenberger@gmx.at
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Sub-Investigador:
- Ana Diaz
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Sub-Investigador:
- Raúl Suarez
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Sub-Investigador:
- Ornella Moreno
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Tolima
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Ibagué, Tolima, Colombia
- Clínica Keralty Ibagué
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Sub-Investigador:
- Angélica Hernandez, MSc
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Contacto:
- Mark Ettenberger, PhD
- Número de teléfono: +57 311 2847635
- Correo electrónico: mark.ettenberger@gmx.at
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Sub-Investigador:
- Ana Moreno
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Sub-Investigador:
- Bryan Ríos
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Sub-Investigador:
- Alexandra Cristancho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y cuidadores/acompañantes mayores de edad presentes en la sala de espera de emergencia presentes durante la intervención y condiciones de control.
- Pacientes cuya clasificación no representa una amenaza inmediata para la vida o pacientes gravemente enfermos (es decir, clasificación 3, 4 y 5)
- Pacientes y cuidadores/acompañantes con habilidades de alfabetización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y cuidadores/acompañantes que reportan tener problemas de audición
- Pacientes y cuidadores/acompañantes con dificultades para comprender y/o cumplimentar los cuestionarios.
- Pacientes y/o cuidadores/acompañantes que no consientan en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia Ambiental
La Musicoterapia Ambiental (EMT) es una técnica de musicoterapia que utiliza música en vivo para modular los efectos potencialmente estresantes del entorno hacia una atmósfera que proporcione una sensación de confort y seguridad.
Los instrumentos utilizados serán una guitarra acústica (Yamaha C-40), un ocean drum (un tambor con doble piel sobre el que ruedan pequeñas bolas de metal imitando el sonido de las olas) y un Samafon (un instrumento formado por tubos de aluminio de diferentes tamaños que se golpean con un mazo suave produciendo tonos únicos o combinados duraderos).
La música consistirá en música improvisada a un tempo lento a moderado, utilizando melodías fluidas y progresiones de acordes simples, enfocándose en crear momentos de tensión y resolución.
El musicoterapeuta también utilizará su voz, pero sin letra ni letra.
Después de aproximadamente 20 minutos, el musicoterapeuta disminuirá gradualmente el volumen hasta que la música se detenga.
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La música consistirá en música improvisada a un tempo lento a moderado, utilizando melodías fluidas y progresiones de acordes simples, enfocándose en crear momentos de tensión y resolución durante aproximadamente 20 minutos.
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Experimental: Música pregrabada
El protocolo para la música pregrabada es el mismo que para EMT, pero en lugar de utilizar música improvisada en vivo, se utilizará una grabación que constará de las mismas características musicales e instrumentos musicales que la música en vivo.
La grabación será realizada por los mismos musicoterapeutas que realizarán la intervención de EMT.
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El protocolo para música pregrabada es el mismo que para EMT.
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Comparador de placebos: Solo atención estándar
El grupo de control recibirá atención estándar en la sala de espera de la sala de emergencias proporcionada por cada hospital, pero sin estar expuesto a EMT o música pregrabada.
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Atención estándar en la sala de espera de la sala de emergencias proporcionada por cada hospital sin estar expuesto a EMT o música pregrabada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad estatal
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de veinte minutos. El STAI-6 se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Se medirá con la versión española de la escala estatal del State-Rasgo Anxiety Inventory (STAI-6) de seis ítems puntuados en una escala Likert de 1 "ausencia de ansiedad" a 4 "alta ansiedad".
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La intervención tendrá una duración de veinte minutos. El STAI-6 se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de veinte minutos. La VAS-S se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Los niveles de estrés se medirán mediante la Escala de estrés analógica visual (VAS-S).
El VAS-S consta de una línea de 10 centímetros dividida en 10 puntos, separados cada uno de ellos por 1 centímetro.
0 significa la ausencia total de estrés y 10 el máximo estrés posible.
Se ha establecido un corte de 7 puntos como nivel de estrés significativo.
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La intervención tendrá una duración de veinte minutos. La VAS-S se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Dolor (solo pacientes)
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de veinte minutos. La VAS-P se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Los niveles de dolor percibido por los pacientes se medirán con la Escala Visual Analógica de Dolor (EVA-P) que consta de una línea de 10 centímetros dividida en 10 puntos, separados cada uno por 1 centímetro, donde 0 significa ausencia total de dolor y 10 el máximo dolor posible. .
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La intervención tendrá una duración de veinte minutos. La VAS-P se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Bienestar
Periodo de tiempo: La intervención tendrá una duración de veinte minutos. El WB-NRS se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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El bienestar se medirá mediante las Escalas de Calificación Numérica de Bienestar (WB-NRS) que consisten en una línea dividida en números del 1 al 10, donde 1 indica un estado de angustia absoluta y 10 un estado de bienestar absoluto.
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La intervención tendrá una duración de veinte minutos. El WB-NRS se administrará antes de la intervención e inmediatamente después de su conclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ettenberger, PhD, keralty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 046-24 UNV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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