- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511297
노화와 질병의 대사 조절 - MetAGE 심층 표현형 분석 코호트 (Pro-Metage)
노화 및 질병의 대사 조절 - MetAGE 심층 표현형 분석 코호트(Pro-Metage)
이 전향적 관찰 연구의 목표는 비만 유무에 관계없이 남녀노소, 여성 및 남성 피험자의 심대사 표현형과 관련된 혈액 기반 노화 바이오마커를 식별하고 검증하는 것입니다.
주요 질문은 향후 연구에서 표적 약물 및 생활 방식 중재를 위한 기반을 구축하기 위해 비만 관련 대사 변화 및 노화의 상호 작용과 노화 관련 질병 발병에서 대사 조절 상실의 관련성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
인간의 기대 수명이 지속적으로 늘어나면서 인구 통계학적 지형이 꾸준히 변화하고 있으며, 이로 인해 노인 인구의 비율이 높아지고 그 중 많은 사람들이 다양한 건강 문제를 겪고 있습니다. 이러한 전례 없는 인구통계학적 변화는 심각한 사회 경제적 비용을 초래합니다. 노화는 심혈관 질환, 치매, 제2형 당뇨병, 비만, 지방성 간 질환 및 감염과 같은 만성 장애 및 장애의 주요 위험 요소이기 때문입니다. 결과적으로, 건강한 노화를 촉진하는 것은 가까운 미래에 가장 시급한 사회적 과제 중 하나로 떠오르며, 건강 기간으로 알려진 질병 없는 삶의 단계를 연장하기 위한 임상적으로 검증된 전략의 긴급한 필요성을 강조합니다.
MetAGE 우수 클러스터(오스트리아 과학 기금 # 10.55776/COE14)의 임상 프로그램의 일부인 Pro-MetAGE 전향적 코호트는 대사 위험 인구의 노화와 관련된 대사 조절 장애를 이해하는 데 중점을 둘 것입니다. 다양한 측면을 포괄하고 수많은 노화 지표의 영향을 받는 대사 조절은 노화 관련 질병의 주요 원인일 수 있습니다. 예를 들어, DNA 메틸화에 기초한 후생유전학적 시계와 세포 노화 표지와 같은 생물학적 연령의 현대 표지는 게놈 안정성이나 텔로미어 길이보다는 영양 감지 및 미토콘드리아 기능과 같은 대사 과정과 더 밀접하게 연관되어 있습니다.
노화는 지질정체(지방 대사), 단백질 항상성(단백질 항상성), 폴리아민 대사 및 미토콘드리아 기능을 포함한 여러 가지 기본 대사 과정의 점진적인 악화를 수반합니다. 이러한 세포내 변화는 세포간 및 기관간 의사소통의 변화로 인해 더욱 복잡해지며, 이는 뇌-기관 상호작용 및 면역 기능에 영향을 미칩니다. 이러한 중요한 과정의 쇠퇴는 성별에 영향을 받는 방식으로 대사 조절의 규제 메커니즘을 방해할 수 있습니다. 결과적으로, 대사 조절의 상실은 다른 노화 과정을 악화시켜 노화 가속화의 해로운 순환을 촉발할 수 있습니다.
칼로리가 풍부한 식단, 일주기 리듬의 방해 또는 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인한 대사 조절 장애는 총체적으로 대사 증후군으로 알려진 다양한 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 비만, 고혈압, 지질 수치 상승, 인슐린 저항성 및 고혈당을 포함한 이러한 의학적 상태는 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 망막 변성 및 대사 장애 관련 지방증과 같은 널리 퍼진 연령 관련 질병의 발병에 기여합니다. 이전에는 비알코올성 지방간 질환으로 알려졌던 간 질환은 전 세계적으로 수백만 명의 노인들에게 영향을 미칩니다. 또한, 대사 불균형과 면역체계 기능 장애 사이에는 상당한 연관성이 존재하며, 이로 인해 감염에 대한 감수성이 높아지고, 예방접종에 대한 반응이 감소하며, 다양한 신경정신병적 장애, 특히 우울증이 발생합니다. 따라서 대사 조절 장애의 기본 메커니즘을 이해하는 것은 가장 쇠약하게 만드는 일부 연령 관련 질병에 대한 예방 조치를 고안하는 데 매우 중요합니다.
제안된 연구 프로젝트는 지방정체와 관련하여 날씬하거나 비만/과체중(즉, 대사 위험 인구)인 젊은이와 노년층의 연령 및 성별 관련 심대사 변화와 관련된 노화 바이오마커를 전향적으로 식별하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 단백질 항상성, 폴리아민 대사, 미토콘드리아 기능, 염증 및 세포 노화. 목표는 향후 연구에서 표적 약물 및 생활 방식 개입을 위한 기반을 구축하기 위해 비만 관련 대사 변화 및 노화의 상호 작용과 노화 관련 질병 발병에서 대사 조절 상실의 관련성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Thomas Pieber, MD, Prof.
- 전화번호: +43 316 385 82383
- 이메일: thomas.pieber@medunigraz.at
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Vienna
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Vienna, Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Thomas Scherer, MD
- 전화번호: +43 1 40400 43121
- 이메일: thomas.scherer@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1 - 날씬한 젊은 성인(n = 150)
- 18~35세
- 체질량지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 24.9 kg/m2(≥ 12개월)
그룹 2 - 과체중, 젊은 성인(n = 150)
- 18~35세
- BMI ≥ 28kg/m2(≥ 12개월)
그룹 3 - 마른 노인(n = 150)
- 연령 ≥ 60세
- BMI ≥ 18.5 및 ≤ 24.9kg/m2(≥ 3년)
그룹 4 - 과체중, 노인(n = 150)
- 연령 ≥ 60세
- BMI ≥ 28kg/m2(≥ 3년)
- 하위군 A(n=75): 심근경색 병력 또는 혈관재개통 상태와 관계없이 관상동맥 질환의 증거, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력, 말초 동맥 질환 존재 또는 박출이 보존된 심부전의 존재로 정의된 기존 심혈관 질환 분수(NYHA 클래스 I-II).
- 하위군 B(n=75): 기존 심혈관 질환 없음
그룹 5 - 노년층 연령 ≥ 90(n = 50)
- 연령 ≥ 90세
- BMI ≥ 18.5kg/m2(≥ 3년)
제외 기준:
그룹 1 - 날씬한 젊은 성인(n = 150)
- 신체활동이 매우 활발함(예: > 중간 강도에서 높은 강도의 스포츠 활동/주 5회(심박수 140 - 200bpm])
- 특별 식단(예: 케톤 생성 다이어트 및 시간 제한 식사)
- 임상적으로 중요한 대사 또는 내분비 장애
- 밀실 공포증
- 약물 남용, 알코올 > 주당 15잔 이상
- 심부전, 심혈관 질환, 면역억제 요법, 만성 염증성 질환 및 활성 종양학적 질환
- 3T MRI를 금지하는 금속 임플란트
- 임신 또는 모유 수유
그룹 2 - 과체중, 젊은 성인(n = 150)
- 신체활동이 매우 활발함(예: > 중간 강도에서 높은 강도의 스포츠 활동/주 5회(심박수 140 - 200bpm])
- 특별 식단(예: 케톤 생성 다이어트 및 시간 제한 식사)
- 적극적인 항비만 치료(예: 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체, 다중작용제, 날트렉손 및 부프로피온)
- 임상적으로 중요한 대사 또는 내분비 장애
- 밀실 공포증
- 약물 남용, 알코올 > 주당 15잔 이상
- 심부전, 심혈관 질환, 면역억제 요법, 만성 염증성 질환 및 활성 종양학적 질환
- 3T MRI를 금지하는 금속 임플란트
- 임신 또는 모유 수유
그룹 3 - 마른 노인(n = 150)
- 신체활동이 매우 활발함(예: > 중간 강도에서 높은 강도의 스포츠 활동/주 5회(심박수 140 - 200bpm])
- 특별 식단(예: 케톤 생성 다이어트 및 시간 제한 식사)
- 당뇨병, 명백한 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
- 밀실 공포증
- 약물 남용, 알코올 > 주당 15잔 이상
- 3T MRI를 금지하는 금속 임플란트
- 알려진 심각한 심혈관 질환(예: PAD IIa 이상, 진행성 심부전 = 좌심실 박출률(LVEF) < 35% 또는 NYHA Class III-IV)
- 35세까지 심부전, 심혈관 질환, 면역억제 요법, 만성 염증성 질환 및 활성 종양학적 질환에 대한 이전 병력이 없습니다.
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 상태 또는 이 임상시험에 참여하는 동안 프로밴드의 안전/순응도를 위태롭게 할 수 있는 기타 상태.
그룹 4 - 과체중, 노인(n = 150)
- 특별 식단(예: 케톤 생성 다이어트 및 시간 제한 식사)
- 당뇨병, 명백한 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
- 적극적인 항비만 치료(예: GLP-1 유사체, 다중작용제, 날트렉손 및 부프로피온)
- 밀실 공포증
- 약물 남용, 알코올 > 주당 15잔 이상
- 3T MRI를 금지하는 금속 임플란트
- 35세까지 심부전, 심혈관 질환, 면역억제 요법, 만성 염증성 질환 및 활성 종양학적 질환에 대한 이전 병력이 없습니다.
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 상태 또는 이 임상시험에 참여하는 동안 프로밴드의 안전/순응도를 위태롭게 할 수 있는 기타 상태.
그룹 5 - "건강한" Nonagenerians 연령 ≥ 90(n = 50)
- 밀실 공포증
- 연구 준수를 저해하는 임상적으로 유의미한 인지 장애
- 3T MRI를 금지하는 금속 임플란트
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 상태 또는 이 임상시험에 참여하는 동안 프로밴드의 안전/순응도를 위태롭게 할 수 있는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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날씬한 청년들
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연구자들은 뇌, 심장 및 전신 자기공명영상(MRI), 자기공명분광법(MRS), 웨어러블 기기, 광간섭 단층촬영을 종방향으로 사용하여 연구 그룹의 대사 표현형을 결정하는 최첨단 기술을 사용할 것입니다.
또한, 환자가 보고한 일련의 결과 측정을 사용하여 노화의 심리사회적 측면을 탐구할 것입니다.
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과체중, 젊은 성인
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연구자들은 뇌, 심장 및 전신 자기공명영상(MRI), 자기공명분광법(MRS), 웨어러블 기기, 광간섭 단층촬영을 종방향으로 사용하여 연구 그룹의 대사 표현형을 결정하는 최첨단 기술을 사용할 것입니다.
또한, 환자가 보고한 일련의 결과 측정을 사용하여 노화의 심리사회적 측면을 탐구할 것입니다.
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날씬한 노인
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연구자들은 뇌, 심장 및 전신 자기공명영상(MRI), 자기공명분광법(MRS), 웨어러블 기기, 광간섭 단층촬영을 종방향으로 사용하여 연구 그룹의 대사 표현형을 결정하는 최첨단 기술을 사용할 것입니다.
또한, 환자가 보고한 일련의 결과 측정을 사용하여 노화의 심리사회적 측면을 탐구할 것입니다.
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과체중, 노인
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연구자들은 뇌, 심장 및 전신 자기공명영상(MRI), 자기공명분광법(MRS), 웨어러블 기기, 광간섭 단층촬영을 종방향으로 사용하여 연구 그룹의 대사 표현형을 결정하는 최첨단 기술을 사용할 것입니다.
또한, 환자가 보고한 일련의 결과 측정을 사용하여 노화의 심리사회적 측면을 탐구할 것입니다.
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노년층 연령 ≥ 90
참고: 노년 그룹은 한 번만 표현형이 결정됩니다.
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연구자들은 뇌, 심장 및 전신 자기공명영상(MRI), 자기공명분광법(MRS), 웨어러블 기기, 광간섭 단층촬영을 종방향으로 사용하여 연구 그룹의 대사 표현형을 결정하는 최첨단 기술을 사용할 것입니다.
또한, 환자가 보고한 일련의 결과 측정을 사용하여 노화의 심리사회적 측면을 탐구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 연령: 후성유전학적 및 임상적 시계
기간: 3년마다
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후성유전학 및 임상 시계(즉, LinAge2, PheoAge)는 전혈에서의 DNA 메틸화 및 표준 실험실 매개변수를 평가하여 측정됩니다.
연구자들은 생물학적 나이가 연령과 무관하게 비만/과체중인 사람들에게서 가속화된다고 추측합니다.
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3년마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기공명 분광학
기간: 3년마다
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간 지질 함량
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3년마다
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자기 공명 영상
기간: 3년마다
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전신 지방 분포
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3년마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 제어 일시적 탄성학
기간: 3년마다
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간 경직, 간 지질 함량
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3년마다
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신체 구성
기간: 3년마다
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BodPod를 이용한 공기 변위 혈량측정기
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3년마다
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지속적인 혈당 모니터링
기간: 3년마다
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2주간 지속적인 혈당측정을 실시하게 됩니다.
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3년마다
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망막 스캔
기간: 3년마다
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광간섭단층촬영 혈관조영술
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3년마다
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신체 활동
기간: 3년마다
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손목 기반 액티그래피를 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
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3년마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포괄적인 대사 표현형에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalHvidovre University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of Medicine빼는