Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczna kontrola starzenia się i chorób – kohorta głębokiego fenotypowania MetAGE (Pro-Metage)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thomas Scherer

Metaboliczna kontrola starzenia się i chorób – kohorta głębokiego fenotypowania MetAGE (Pro-Metage)

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest identyfikacja i walidacja biomarkerów starzenia na bazie krwi w odniesieniu do fenotypów kardiometabolicznych u osób młodych i starszych, kobiet i mężczyzn z otyłością lub bez niej.

Głównym pytaniem jest uzyskanie wglądu w interakcję zmian metabolicznych związanych z otyłością i starzeniem się oraz znaczenie utraty kontroli metabolicznej w rozwoju chorób związanych z wiekiem, aby zbudować podstawy dla ukierunkowanych interwencji związanych z narkotykami i stylem życia w przyszłych badaniach .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stały wzrost średniej długości życia człowieka stale zmienia krajobraz demograficzny, powodując wzrost odsetka osób starszych, z których wiele cierpi na wiele schorzeń. Te bezprecedensowe zmiany demograficzne wiążą się ze znacznymi kosztami społeczno-ekonomicznymi, ponieważ starzenie się jest głównym czynnikiem ryzyka przewlekłej niepełnosprawności i zaburzeń, takich jak choroby układu krążenia, demencja, cukrzyca typu 2, otyłość, stłuszczeniowa choroba wątroby i infekcje. W rezultacie promowanie zdrowego starzenia się jawi się jako jedno z najpilniejszych wyzwań społecznych w dającej się przewidzieć przyszłości, co podkreśla pilną potrzebę opracowania klinicznie potwierdzonych strategii wydłużania fazy życia wolnego od chorób, zwanej okresem zdrowia.

Prospektywna kohorta Pro-MetAGE w ramach programu klinicznego Klastra Doskonałości MetAGE (austriacki fundusz naukowy nr 10.55776/COE14) skoncentruje się na zrozumieniu rozregulowania metabolizmu związanego ze starzeniem się w populacji obarczonej ryzykiem metabolicznym. Kontrola metaboliczna, która obejmuje różne aspekty i na którą wpływa wiele wskaźników starzenia, może być głównym czynnikiem powodującym choroby związane z wiekiem. Na przykład współczesne markery wieku biologicznego, takie jak zegary epigenetyczne oparte na metylacji DNA i markery starzenia komórkowego, korelują ściślej z procesami metabolicznymi, takimi jak wykrywanie składników odżywczych i funkcja mitochondriów, a nie ze stabilnością genomu czy długością telomerów.

Starzenie się pociąga za sobą stopniowe pogorszenie kilku podstawowych procesów metabolicznych, w tym lipostazy (metabolizmu tłuszczów), proteostazy (homeostazy białek), metabolizmu poliamin i funkcji mitochondriów. Te zmiany wewnątrzkomórkowe są spotęgowane przez zmiany w komunikacji międzykomórkowej i międzyorganowej, wpływając na interakcje mózg-narządy i funkcje odpornościowe. Zahamowanie tych kluczowych procesów może zaburzyć mechanizmy regulacyjne kontroli metabolicznej w sposób uzależniony od płci i płci. W konsekwencji utrata kontroli metabolicznej może zaostrzyć inne procesy starzenia, rozpoczynając szkodliwy cykl przyspieszonego starzenia.

Zakłócenia w regulacji metabolizmu spowodowane dietą bogatą w kalorie, zaburzeniami rytmu dobowego lub siedzącym trybem życia mogą prowadzić do różnorodnych problemów zdrowotnych określanych zbiorczo mianem zespołu metabolicznego. Te schorzenia, w tym otyłość, wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom lipidów, insulinooporność i wysoki poziom cukru we krwi, przyczyniają się do rozwoju powszechnych chorób związanych z wiekiem, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, zwyrodnienie siatkówki i stłuszczenie związane z dysfunkcją metaboliczną choroba wątroby, wcześniej znana jako niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, dotykająca miliony starszych osób na całym świecie. Ponadto istnieje istotny związek między brakiem równowagi metabolicznej a dysfunkcją układu odpornościowego, skutkującą zwiększoną podatnością na infekcje, zmniejszoną odpowiedzią na szczepienia i różnymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi, zwłaszcza depresją. Dlatego zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw rozregulowania metabolizmu ma ogromne znaczenie w opracowywaniu środków zapobiegawczych przeciwko niektórym z najbardziej wyniszczających dolegliwości związanych z wiekiem.

Proponowany projekt badawczy ma na celu prospektywną identyfikację i walidację biomarkerów starzenia w odniesieniu do zmian kardiometabolicznych związanych z wiekiem i płcią u osób młodych i starszych, szczupłych lub otyłych/nadwagą (tj. populacja z grupy ryzyka metabolicznego) pod kątem lipostazy, proteostaza, metabolizm poliamin, funkcja mitochondriów, zapalenie i starzenie się komórek. Celem jest uzyskanie wiedzy na temat interakcji związanych z otyłością zmian metabolicznych i starzenia się oraz znaczenia utraty kontroli metabolicznej w rozwoju chorób związanych z wiekiem, aby zbudować podstawy dla ukierunkowanych interwencji związanych z narkotykami i stylem życia w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka wspólnotowa ze wschodniej Austrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1 – Chudzi, młodzi dorośli (n = 150)

  • Wiek 18 - 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 24,9 kg/m2 (≥ 12 miesięcy)

Grupa 2 – Nadwaga, młodzi dorośli (n = 150)

  • Wiek 18 - 35 lat
  • BMI ≥ 28kg/m2 (≥ 12 miesięcy)

Grupa 3 – Chudzi, starsi dorośli (n = 150)

  • Wiek ≥ 60 lat
  • BMI ≥ 18,5 i ≤ 24,9 kg/m2 (≥ 3 lata)

Grupa 4 – Nadwaga, osoby starsze (n = 150)

  • Wiek ≥ 60 lat
  • BMI ≥ 28 kg/m2 (≥ 3 lata)
  • Podgrupa A (n=75): z istniejącą wcześniej chorobą sercowo-naczyniową definiowaną jako: przebyty zawał mięśnia sercowego lub cechy choroby wieńcowej niezależnie od statusu rewaskularyzacji lub przebytego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub obecności choroby tętnic obwodowych lub niewydolności serca z zachowanym wyrzutem frakcja (NYHA klasa I-II).
  • Podgrupa B (n=75): bez istniejącej wcześniej choroby układu krążenia

Grupa 5 – Osoby niebędące pokoleniem starszym Wiek ≥ 90 lat (n = 50)

  • Wiek ≥ 90 lat
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2 (≥ 3 lata)

Kryteria wyłączenia:

Grupa 1 – Chudzi, młodzi dorośli (n = 150)

  • Wysoce aktywny fizycznie (tj. > 5 razy w tygodniu aktywność sportowa o umiarkowanej lub dużej intensywności [tętno 140 - 200 uderzeń na minutę])
  • Specjalne diety (tj. dieta ketogeniczna i jedzenie ograniczone w czasie)
  • Klinicznie istotne zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne
  • Klaustrofobia
  • narkomania, alkohol > 15 drinków/tydz
  • Niewydolność serca, choroby układu krążenia, terapie immunosupresyjne, przewlekłe choroby zapalne i aktywne schorzenia onkologiczne
  • Metalowe implanty zabraniające wykonywania rezonansu magnetycznego 3T
  • Ciąża lub karmienie piersią

Grupa 2 – Nadwaga, młodzi dorośli (n = 150)

  • Wysoce aktywny fizycznie (tj. > 5 razy w tygodniu aktywność sportowa o umiarkowanej lub dużej intensywności [tętno 140 - 200 uderzeń na minutę])
  • Specjalne diety (tj. dieta ketogeniczna i jedzenie ograniczone w czasie)
  • Aktywne leczenie przeciw otyłości (np. analogi glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), poliagoniści, naltrekson i bupropion)
  • Klinicznie istotne zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne
  • Klaustrofobia
  • narkomania, alkohol > 15 drinków/tydz
  • Niewydolność serca, choroby układu krążenia, terapie immunosupresyjne, przewlekłe choroby zapalne i aktywne schorzenia onkologiczne
  • Metalowe implanty zabraniające wykonywania rezonansu magnetycznego 3T
  • Ciąża lub karmienie piersią

Grupa 3 – Chudzi, starsi dorośli (n = 150)

  • Wysoce aktywny fizycznie (tj. > 5 razy w tygodniu aktywność sportowa o umiarkowanej lub dużej intensywności [tętno 140 - 200 uderzeń na minutę])
  • Specjalne diety (tj. dieta ketogeniczna i jedzenie ograniczone w czasie)
  • Cukrzyca, jawna niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • Klaustrofobia
  • narkomania, alkohol > 15 drinków/tydz
  • Metalowe implanty zabraniające wykonywania rezonansu magnetycznego 3T
  • Znane ciężkie choroby układu krążenia (tj. PAD IIa lub wyższy, zaawansowana niewydolność serca = frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 35% lub klasa III-IV według NYHA)
  • Do 35. roku życia nie występowała wcześniej niewydolność serca, choroby układu krążenia, nie stosowano terapii immunosupresyjnych, przewlekłych chorób zapalnych ani aktywnych schorzeń onkologicznych.
  • Stany zagrażające życiu, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok, lub jakikolwiek inny stan, który zagrażałby bezpieczeństwu/przestrzeganiu zasad probanda podczas udziału w tym badaniu.

Grupa 4 – Nadwaga, osoby starsze (n = 150)

  • Specjalne diety (tj. dieta ketogeniczna i jedzenie ograniczone w czasie)
  • Cukrzyca, jawna niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • Aktywne leczenie przeciw otyłości (np. Analogi GLP-1, poliagoniści, naltrekson i bupropion)
  • Klaustrofobia
  • narkomania, alkohol > 15 drinków/tydz
  • Metalowe implanty zabraniające wykonywania rezonansu magnetycznego 3T
  • Do 35. roku życia nie występowała wcześniej niewydolność serca, choroby układu krążenia, nie stosowano terapii immunosupresyjnych, przewlekłych chorób zapalnych ani aktywnych schorzeń onkologicznych.
  • Stany zagrażające życiu, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok, lub jakikolwiek inny stan, który zagrażałby bezpieczeństwu/przestrzeganiu zasad probanda podczas udziału w tym badaniu.

Grupa 5 – „zdrowi” niegeneraci Wiek ≥ 90 lat (n = 50)

  • Klaustrofobia
  • Klinicznie istotne upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające przestrzeganie zaleceń badania
  • Metalowe implanty zabraniające wykonywania rezonansu magnetycznego 3T
  • Stany zagrażające życiu, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok, lub jakikolwiek inny stan, który zagrażałby bezpieczeństwu/przestrzeganiu zasad probanda podczas udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szczupli, młodzi dorośli
Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki do metabolicznego fenotypowania grup badawczych przy użyciu rezonansu magnetycznego mózgu, serca i całego ciała (MRI), spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), urządzeń do noszenia i optycznej tomografii koherentnej w kierunku podłużnym. Ponadto do zbadania psychospołecznych aspektów starzenia się wykorzystany zostanie zestaw wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Nadwaga, młodzi dorośli
Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki do metabolicznego fenotypowania grup badawczych przy użyciu rezonansu magnetycznego mózgu, serca i całego ciała (MRI), spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), urządzeń do noszenia i optycznej tomografii koherentnej w kierunku podłużnym. Ponadto do zbadania psychospołecznych aspektów starzenia się wykorzystany zostanie zestaw wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Szczupłe, starsze osoby
Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki do metabolicznego fenotypowania grup badawczych przy użyciu rezonansu magnetycznego mózgu, serca i całego ciała (MRI), spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), urządzeń do noszenia i optycznej tomografii koherentnej w kierunku podłużnym. Ponadto do zbadania psychospołecznych aspektów starzenia się wykorzystany zostanie zestaw wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Nadwaga, osoby starsze
Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki do metabolicznego fenotypowania grup badawczych przy użyciu rezonansu magnetycznego mózgu, serca i całego ciała (MRI), spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), urządzeń do noszenia i optycznej tomografii koherentnej w kierunku podłużnym. Ponadto do zbadania psychospołecznych aspektów starzenia się wykorzystany zostanie zestaw wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Osoby niebędące pokoleniem Wiek ≥ 90 lat
Uwaga: Grupa niemłoda będzie fenotypowana tylko raz
Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki do metabolicznego fenotypowania grup badawczych przy użyciu rezonansu magnetycznego mózgu, serca i całego ciała (MRI), spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), urządzeń do noszenia i optycznej tomografii koherentnej w kierunku podłużnym. Ponadto do zbadania psychospołecznych aspektów starzenia się wykorzystany zostanie zestaw wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek biologiczny: Zegary epigenetyczne i kliniczne
Ramy czasowe: co 3 lata
Zegary epigenetyczne i kliniczne (tj. LinAge2, PheoAge) będą mierzone poprzez ocenę metylacji DNA w pełnej krwi oraz standardowych parametrów laboratoryjnych. Badacze przypuszczają, że wiek biologiczny jest przyspieszony u osób z otyłością/nadwagą niezależnie od wieku chronologicznego.
co 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: co 3 lata
Zawartość lipidów w wątrobie
co 3 lata
Rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: co 3 lata
Rozkład tkanki tłuszczowej w całym organizmie
co 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia przejściowa sterowana wibracjami
Ramy czasowe: co 3 lata
Sztywność wątroby. Zawartość lipidów w wątrobie
co 3 lata
Składu ciała
Ramy czasowe: co 3 lata
Pletyzmograf przemieszczenia powietrza z BodPodem
co 3 lata
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: co 3 lata
Przeprowadzane będzie ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez 2 tygodnie
co 3 lata
Skany siatkówki
Ramy czasowe: co 3 lata
Angiografia optycznej tomografii koherentnej
co 3 lata
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: co 3 lata
Do oceny aktywności fizycznej zostanie wykorzystana aktygrafia oparta na nadgarstku
co 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kompleksowe fenotypowanie metaboliczne

Subskrybuj