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제왕절개술의 TAP 블록에서 부피바카인과 네오스티그민의 보조제로서의 MgSO4

2026년 3월 28일 업데이트: Alfarouk Ayman Farouk Omar, Assiut University

제왕절개 수술 후 진통으로서 초음파 유도 TAP(횡복근 평면) 차단에서 부피바카인 보조제로서 황산마그네슘과 네오스티그민의 비교 평가

본 연구의 목적은 제왕절개 환자의 TAP 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로서 네오스티그민과 MgSO4를 첨가하여 얻은 진통 기간을 비교하고 수술 후 진통 요구 사항, 부작용 및 환자 만족도 수준을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개(CS)는 세계에서 가장 많은 수술 중 하나입니다. 수술 후 효과적인 진통은 모유 수유를 장려하고 조기 보행 및 회복을 촉진하기 때문에 매우 중요합니다. 수술 후 진통은 정맥 혈전색전증, 호흡기 합병증 및 입원 기간 증가와 같은 원치 않는 부작용을 예방하기에는 너무 중요합니다. 제왕절개 후 불편함과 통증이 예상됩니다. 따라서 진통제 처방은 안전하고 효율적인 진정을 보장해야 합니다. 일반적으로 제왕절개 후 통증 완화를 위해 아편유사제와 NSAID가 사용됩니다. 용량 의존적 호흡 억제가 가장 불편한 부작용인 반면, 위장 장애, 가려움증, 요폐와 같은 다른 사소한 부작용은 산욕기 첫 시간 동안 짜증스러울 수 있습니다. 복횡근 평면(TAP) 블록은 복합 마취 접근법의 일부로 다양한 복부 수술에서 수술 후 통증 완화에 사용되어 왔습니다. 이는 내장 차단 없이 만족스러운 체성 마취를 생성합니다. 기술적 단순성과 신뢰할 수 있는 진통 효과로 인해 복부 수술에 널리 사용됩니다. 이 블록은 요추 소삼각형으로 표시되는 내부 경사근과 복횡근 사이에 국소 마취제를 투여하는 것을 의미합니다. 단발 국소 차단의 주요 단점은 국소 마취제만 투여할 때 작용 시간이 짧다는 것입니다. 아편유사제, 알파 2 작용제, 네오스티그민, N-메틸D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제 및 기타 약물을 포함한 여러 보조제를 사용하여 차단 기간을 연장했습니다. 오피오이드는 지금까지 가장 자주 사용되는 보조제이지만 호흡 억제, 졸음, 메스꺼움, 구토와 같은 불쾌한 부작용을 동반합니다. 일부 연구에서는 Dexmedetomidine 및 Clonidine과 같은 알파 2 작용제를 사용하는 것이 졸음 및 서맥과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

MgSO4는 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제입니다. 이는 전압 의존성 이온 채널을 차단하는 비경쟁적 길항작용에 의해 작용합니다.

말초 신경 차단의 보조제로서 네오스티그민의 잠재력은 말초 신경의 무스카린 접합부에서 아세틸콜린을 증가시키는 작용을 통해 가능합니다. 500 mcg 네오스티그민은 겨드랑이 상완 신경총 차단 시 국소 마취제의 보조제로 사용되어 부작용이 발생하지 않고 수술 후 처음 24시간 동안 통증이 감소하고 진통제 사용이 줄어듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Asyut, 이집트
        • Women's Health Hospital, Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 19세 ~ 40세
  • 재태 기간이 37주 이상인 단태 임신
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I , II
  • 자궁 외부화와 함께 판넨스티엘 절개를 통한 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 환자.

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 연령 < 19세 또는 > 40세
  • 키<150cm, 체중 <60kg, 체질량지수(BMI) ≥40kg/m2.
  • 척추 마취에 대한 금기 사항(응고병증, 두개내압 증가 또는 국소 피부 감염).
  • 심장-호흡기 질환
  • 경련
  • 통증 점수 시스템을 이해하거나 참여할 수 없습니다.
  • 출혈 체질
  • 본 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M "부피바카인 + 생리식염수 + MgSO4"
각 면에 25ml의 용량을 투여합니다(0.25% 부피바카인 20ml + MgSO4 250mg을 함유한 생리식염수 5ml).
.정맥주사(IV) 접근이 보장됩니다. (SpO2), ECG 및 (NIBP)를 포함하는 표준 ASA 모니터링이 실시됩니다. 수술이 끝나면 엄격한 무균 주의하에 양측 USG 유도 TAP 블록을 시행하고 양쪽에 20mL의 연구 용액을 주입했습니다. 배꼽을 중심으로 12번 갈비뼈와 상전장골능선 사이의 복부 부위를 드레이핑한 후 외사근, 내사근, 복횡근 및 이들의 근막을 선형 고관절을 이용하여 피부와 피하조직 아래에 위치시킵니다. - SonoSite Micromax 기계의 주파수 프로브 6-13 메가헤르츠. 22게이지 척추 바늘은 전액와선에서 평면 내 기술을 사용하여 전진되고, 내부 경사근과 횡복근 사이의 바늘 끝의 정확한 위치가 시각화됩니다. 평면을 확장하기 위해 일반 식염수 2mL를 투여합니다.
양 그룹에서 전체 용량을 동일하게 유지하기 위해 양쪽에 25ml 용량(0.25% 부피바카인 20ml + MgSO4 250mg을 함유한 생리식염수 5ml)
활성 비교기: 그룹 D "부피바카인 + 생리식염수 + 네오스티그민"
양쪽에 25ml의 용량을 투여합니다(0.25% 부피바카인 20ml + 네오스티그민 500mcg을 함유한 생리식염수 5ml).
.정맥주사(IV) 접근이 보장됩니다. (SpO2), ECG 및 (NIBP)를 포함하는 표준 ASA 모니터링이 실시됩니다. 수술이 끝나면 엄격한 무균 주의하에 양측 USG 유도 TAP 블록을 시행하고 양쪽에 20mL의 연구 용액을 주입했습니다. 배꼽을 중심으로 12번 갈비뼈와 상전장골능선 사이의 복부 부위를 드레이핑한 후 외사근, 내사근, 복횡근 및 이들의 근막을 선형 고관절을 이용하여 피부와 피하조직 아래에 위치시킵니다. - SonoSite Micromax 기계의 주파수 프로브 6-13 메가헤르츠. 22게이지 척추 바늘은 전액와선에서 평면 내 기술을 사용하여 전진되고, 내부 경사근과 횡복근 사이의 바늘 끝의 정확한 위치가 시각화됩니다. 평면을 확장하기 위해 일반 식염수 2mL를 투여합니다.

각 면에 25ml 용량(0.25% 부피바카인 20ml + 네오스티그민 500mcg을 함유한 생리식염수 5ml).

22게이지 척추 바늘은 전액와선에서 평면 내 기술을 사용하여 전진되고, 내부 경사근과 횡복근 사이의 바늘 끝의 정확한 위치가 시각화됩니다. 평면을 확장하기 위해 일반 식염수 2mL를 투여합니다. USG 이미지에서 저에코 영역이 확인된 후 그룹 할당에 따라 연구 솔루션이 주입됩니다. 수술 후 두 그룹의 환자 모두 복합 진통의 일환으로 매 8시간마다 파라세타몰 1gm을 정맥 주사하였고 환자들은 0시(TAP 차단 완료 시점)에 마취 후 치료실에서 통증, 오심, 구토에 대해 평가를 받게 됩니다. ), 2, 4, 6, 12 및 24시간 동안 조사관은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. NRS >4일 때마다 Nalbuphine 0.1 mg/kg IV가 구조 진통제로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간 24시간 수술 후 NRS 점수 비교
기간: 수술 후 24시간
NRS 점수: 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다(13). 이는 의학에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 중 하나입니다. NRS는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전으로 구성됩니다. 11포인트 숫자 범위를 갖는 수평선입니다. 0부터 10까지 표시되어 있으며, 0은 통증이 없는 사람을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다(그림 2). 이 척도는 구두로 관리할 수 있습니다. NRS ≥ 4인 경우 구조 진통제는 날부핀 0.1 mg/kg IV입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 후 24시간
HR을 포함한 혈역학적 매개변수
수술 후 24시간
첫 번째 구조 진통에 필요한 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 진통제를 요구하는 시간이 각 환자에 대해 기록됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 구조 진통제 총 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 구조 진통제 총 소비량
수술 후 24시간
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간

5점 리커트 척도: 환자의 만족도를 평가합니다.

수술 후 24시간이 끝날 때 전체 시술에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. (1=매우 만족, 2=만족, 3=보통, 4=불만족, 5=매우 불만족)의 범위였습니다.

수술 후 24시간
수술 후 PONV 강도:
기간: 수술 후 24시간

24시간 동안 메스꺼움 발작 횟수를 0.5, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가하고 예/아니요로 기록합니다.

  • 24시간 동안 구토 발작 횟수를 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가하고 예/아니요로 기록합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zain Alabdin Zaree Hassan, Assiut University
  • 연구 책임자: Nashwa Farouk Abdel Hafez, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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