MgSO4 作为布比卡因佐剂与新斯的明在剖宫产 TAP 阻滞中的对比
硫酸镁与新斯的明作为布比卡因佐剂在超声引导下腹横肌平面 (TAP) 阻滞中作为剖宫产术后镇痛的比较评价
研究概览
详细说明
剖腹产(CS)是世界上最多的手术之一。 术后有效的镇痛非常重要,因为它可以鼓励母乳喂养并促进早期下床活动和康复。 术后镇痛对于预防不必要的副作用(如静脉血栓栓塞、呼吸系统并发症和住院时间增加)至关重要。剖腹产后可能会出现不适和疼痛;因此,镇痛方案应确保安全有效的镇静。 通常,阿片类药物和非甾体抗炎药用于缓解剖腹产后疼痛。 虽然剂量依赖性呼吸抑制是最令人不适的副作用,但其他微不足道的副作用,如胃肠道不适、瘙痒和尿潴留,在产褥期的最初几个小时内可能会令人烦恼。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞已作为多模式麻醉方法的一部分用于不同腹部手术的术后疼痛缓解。它可产生令人满意的躯体麻醉,且无需内脏阻滞。 其在腹部手术中的广泛使用是由于其技术简单和可靠的镇痛效果。该阻滞意味着在以腰小三角为标志的内斜肌和腹横肌之间进行局部麻醉。 单次区域阻滞的主要缺点是单独使用局部麻醉剂时作用持续时间短。 几种佐剂,包括阿片类药物、α2激动剂、新斯的明、N-甲基D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂和其他药物,已被用来延长阻滞的持续时间。 阿片类药物是迄今为止最常用的佐剂,但它们会带来许多令人不快的副作用,例如呼吸抑制、嗜睡、恶心和呕吐。 在一些研究中,使用右美托咪定和可乐定等 α2 受体激动剂与嗜睡和心动过缓有关。
MgSO4 是一种 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂。 它通过非竞争性拮抗作用阻断电压依赖性离子通道。
新斯的明作为周围神经阻滞佐剂的潜力在于其增加周围神经毒蕈碱连接处乙酰胆碱的作用。 在腋窝臂丛神经阻滞中使用 500 mcg 新斯的明作为局麻药的佐剂可减轻术后 24 小时内的疼痛并减少镇痛药的使用,且未出现不良反应
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Asyut、埃及
- Women's Health Hospital, Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄19岁至40岁
- 胎龄至少 37 周的单胎妊娠
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状态 I 、 II
- 接受脊髓麻醉以通过 Pfannenstiel 切口进行剖腹产并取出子宫的患者。
排除标准:
- 患者拒绝
- 年龄 < 19 岁或 > 40 岁
- 身高<150厘米,体重<60公斤,体重指数(BMI)≥40公斤/平方米。
- 脊髓麻醉的禁忌症(凝血障碍、颅内压增高或局部皮肤感染)。
- 心肺疾病
- 抽搐
- 无法理解或参与疼痛评分系统。
- 出血素质
- 已知对本研究中使用的任何药物过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:M组“布比卡因+生理盐水+MgSO4”
每侧将接收 25 ml 体积(20 ml 0.25% 布比卡因加 5 ml 含 250 mg MgSO4 的生理盐水)
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.静脉 (IV) 通路将得到保障。
将制定标准 ASA 监测,其中包括(SpO2)、ECG 和(NIBP)。
手术结束时,在严格的无菌操作下进行双侧USG引导下的TAP阻滞,每侧注射20 mL研究溶液。
以脐为中心,铺盖第12肋骨至髂前上嵴之间的腹部区域后,将腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌及其筋膜用线性高位定位器定位在皮肤和皮下组织下方。 -SonoSite Micromax 机器的频率探头 6-13 兆赫。
将使用平面内技术在腋前线推进 22 号脊柱针,并且可以看到针尖在腹内斜肌和腹横肌之间的精确位置。
为了扩大平面,将注射 2 mL 生理盐水。
每侧25ml体积(20ml 0.25%布比卡因加5ml含250mg MgSO4的生理盐水)以保持两组总体积相同
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有源比较器:D组“布比卡因+生理盐水+新斯的明”
每侧将接受 25 ml 体积(20 ml 0.25% 布比卡因加 5 ml 含有 500 mcg 新斯的明的生理盐水
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.静脉 (IV) 通路将得到保障。
将制定标准 ASA 监测,其中包括(SpO2)、ECG 和(NIBP)。
手术结束时,在严格的无菌操作下进行双侧USG引导下的TAP阻滞,每侧注射20 mL研究溶液。
以脐为中心,铺盖第12肋骨至髂前上嵴之间的腹部区域后,将腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌及其筋膜用线性高位定位器定位在皮肤和皮下组织下方。 -SonoSite Micromax 机器的频率探头 6-13 兆赫。
将使用平面内技术在腋前线推进 22 号脊柱针,并且可以看到针尖在腹内斜肌和腹横肌之间的精确位置。
为了扩大平面,将注射 2 mL 生理盐水。
每侧 25ml 体积(20ml 0.25% 布比卡因加 5ml 含有 500 mcg 新斯的明的生理盐水。 将使用平面内技术在腋前线推进 22 号脊柱针,并且可以看到针尖在腹内斜肌和腹横肌之间的精确位置。 为了扩大平面,将注射 2 mL 生理盐水。 在确认 USG 图像上的低回声区域后,将根据组分配注射研究溶液。 术后,两组患者均每8小时静脉注射扑热息痛1gm,作为多模式镇痛的一部分,并在麻醉后监护室于时间0(TAP阻滞完成时间)对患者进行疼痛、恶心或呕吐评估。 )、2、4、6、12 和 24 小时,由对分组情况不知情的研究者进行。 当 NRS >4 时,将静脉注射纳布啡 0.1 mg/kg 作为救援镇痛药。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组术后24小时NRS评分比较
大体时间:术后24小时
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NRS 评分:用于评估疼痛强度 (13)。
它是医学上最常用的疼痛量表之一。
NRS 由视觉模拟量表的数字版本组成。
它是一条具有十一个点数值范围的水平线。
它被标记为从 0 到 10,其中 0 是没有疼痛的例子,10 是可能最严重的疼痛(图 2)。
该量表可以口头进行。
当NRS≥4时,救援镇痛为纳布啡0.1mg/kg静脉注射。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后血流动力学参数
大体时间:术后24小时
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血流动力学参数,包括 HR
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术后24小时
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第一次抢救镇痛所需时间
大体时间:术后24小时
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记录每位患者要求镇痛的时间
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术后24小时
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术后24小时抢救镇痛药总用量
大体时间:术后24小时
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术后24小时抢救镇痛药总用量
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术后24小时
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患者满意度评分
大体时间:术后24小时
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李克特五点量表:评估患者对治疗的满意度 术后24小时结束时评估患者对整个手术的满意度。 范围为(1=非常满意,2=满意,3=既不满意也不满意,4=不满意,5=非常不满意) |
术后24小时
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术后 PONV 强度:
大体时间:术后24小时
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将在 0.5、1、2、4、6、12 和 24 小时评估 24 小时内恶心发作的次数,并记录为是/否。
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Zain Alabdin Zaree Hassan、Assiut University
- 研究主任:Nashwa Farouk Abdel Hafez、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abrahams MS, Horn JL, Noles LM, Aziz MF. Evidence-based medicine: ultrasound guidance for truncal blocks. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S36-42. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d32841.
- Kapral S, Gollmann G, Waltl B, Likar R, Sladen RN, Weinstabl C, Lehofer F. Tramadol added to mepivacaine prolongs the duration of an axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):853-6. doi: 10.1097/00000539-199904000-00032.
- Verma K, Malawat A, Jethava D, Jethava DD. Comparison of transversus abdominis plane block and quadratus lumborum block for post-caesarean section analgesia: A randomised clinical trial. Indian J Anaesth. 2019 Oct;63(10):820-826. doi: 10.4103/ija.IJA_61_19. Epub 2019 Oct 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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