궤양성 대장염 환자의 섬유증에 대한 새로운 영상화 및 분자 바이오마커 개발
2026년 1월 14일 업데이트: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele
궤양성 대장염 환자의 전향적 집단에서 조직병리학적 소견과 장 초음파 매개변수 및 탄성 조영술 측정 간의 관계: 섬유증의 새로운 영상 및 분자 바이오마커 개발
전향적 다기관 중재적 비무작위 횡단면 연구. 초음파 시술자는 임상 및 내시경 소견을 알 수 없으며 내시경 의사는 임상 및 초음파 소견을 알 수 없습니다.
본 연구에서는 내시경 생검으로 얻은 조직 표본을 표준 표준으로 사용하여 장 초음파 및 전단파 탄성촬영술을 사용하여 섬유증의 새로운 영상 및 분자 바이오마커를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital, Milano
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연락하다:
- MARIANGELA ALLOCCA, MD, PhD
- 전화번호: 0226439496
- 이메일: allocca.mariangela@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상,
- 궤양성 대장염 진단 확립(> 3개월),
- 현재의 진료 표준 및 ECCO 지침에 따라 대장내시경 검사를 수행합니다.
- 연구 절차를 이해하고 준수하며 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신,
- 복수의 존재, 활동성 감염, 대장내시경 검사에 대한 금기 사항(예: 준비 불내증, 심한 발적),
- 연구에서 정한 시간 내에 장 초음파 검사를 받을 수 없는 경우,
- (내강 가스 또는 신체 습관으로 인해) 초음파 영상의 품질이 좋지 않거나 병리학적 표본의 악성 진단.
- 치료법을 바꿔야 하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 섬유증의 새로운 영상화 및 분자 바이오마커 개발
50명의 연속 성인(18세 이상) 환자는 대장내시경 또는 구불창자경 검사를 통해 정기적인 검사를 받고 있으며 등록되어 전단파 탄성 측정법을 사용하는 원위 결장 및 장 초음파에서 일상적인 생검을 받게 됩니다.
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또한 임상적 판단 시 원위 결장에서 최대 8회 생검을 실시하여 분자 및 후생유전학적 바이오마커를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 소견과 병변의 조직병리학적 요소를 연관시키려면
기간: 1 일
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참조 표준으로서 대장내시경 또는 구불창자경 검사를 통한 일상적인 조사 중 원위 결장의 생검으로 얻은 병변의 조직병리학적 요소와 초음파 소견을 연관시키기 위해: 구체적으로 염증에 대한 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색, 알파 평활근 액틴(aSMA)의 면역염색 ) 근비대증의 경우, 콜라겐 침착의 경우 시리우스 레드 특수염색
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성측정 측정을 병변의 조직병리학적 요소와 연관시키기 위해
기간: 1 일
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전단파 탄성촬영 측정을 병변의 조직병리학적 요소와 연관시키기 위해 염증에 대한 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색, 근육 비대에 대한 알파 평활근 액틴(aSMA)의 면역염색, 콜라겐 침착에 대한 시리우스 레드 특수 염색
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 분해능에서 초음파 소견과 전단파 탄성 측정을 분자 및 후생유전학적 특성과 연관시키기 위해
기간: 1 일
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단일 세포 분해능에서 초음파 소견과 전단파 탄성 측정을 분자 및 후생유전학적 특성과 연관시키기 위해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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