Fibroosin uusien kuvantamisen ja molekyylibiomarkkerien kehittäminen potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mariangela Allocca, IRCCS San Raffaele
Suolen ultraääniparametrien ja elastografiamittausten väliset suhteet histopatologisten löydösten kanssa mahdollisessa haavaisesta paksusuolitulehduksesta kärsivien potilaiden ryhmässä: Fibroosin uusien kuvantamis- ja molekyylibiomarkkerien kehittäminen
Prospektiivinen monikeskusinterventiotutkimus, ei-satunnaistettu poikkileikkaustutkimus. Ultraäänioperaattorit sokeutuvat kliinisille ja endoskooppisille löydöksille ja endoskopisti kliinisille ja ultraäänilöydöksille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää fibroosin uusia kuvantamista ja molekyylibiomarkkereita käyttämällä suoliston ultraääni- ja leikkausaaltoelalastografiaa käyttämällä vertailustandardina endoskooppisista biopsioista saatuja histologisia näytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Hospital, Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIANGELA ALLOCCA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0226439496
- Sähköposti: allocca.mariangela@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18 vuotta täyttänyt,
- Vakiintunut diagnoosi (> kolme kuukautta) haavainen paksusuolitulehdus,
- Suorita kolonoskopia nykyisten hoitostandardien ja ECCO:n ohjeiden mukaisesti,
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyä sekä allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- askites, aktiiviset infektiot, kaikki kolonoskopian vasta-aiheet (esim. valmisteen suvaitsemattomuus, voimakas paisuminen),
- kyvyttömyys käydä suoliston ultraäänellä tutkimuksen asettamassa ajassa,
- ultraäänikuvauksen huono laatu (johtuen luminaalisesta kaasusta tai kehon habituksesta) tai patologisen näytteen pahanlaatuisuuden diagnoosi.
- kohteet, joiden on vaihdettava terapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kehittää uusia kuvantamis- ja molekyylibiomarkkereita fibroosille
50 peräkkäistä aikuista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilasta, joille tehdään rutiinitutkimukset kolonoskopialla tai sigmoidoskopialla, otetaan mukaan ja niille tehdään rutiinibiopsiat distaalisessa paksusuolen ja suoliston ultraäänitutkimuksessa leikkausaaltoelalastografiamittauksilla.
|
Lisäksi kliinisen arvion mukaan tehdään jopa 8 biopsiaa distaalisesta paksusuolesta molekulaaristen ja epigeneettisten biomarkkerien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida ultraäänilöydöksiä leesioiden histopatologisten elementtien kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänilöydösten korreloimiseksi leesioiden histopatologisiin elementteihin, jotka on saatu distaalisen paksusuolen biopsioista rutiinitutkimuksissa kolonoskopialla tai sigmoidoskopialla, vertailustandardina: erityisesti hematoksyliini- ja eosiinivärjäys (H&E) tulehduksen varalta, alfa-sileän lihasaktiinin immunovärjäys (aSMA) ) lihashypertrofiaa varten ja Sirius red -erikoisvärjäys kollageenin kertymistä varten
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida leikkausaallon elastografiamittauksia leesioiden histopatologisten elementtien kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korreloida leikkausaaltoelalastografiamittaukset leesioiden histopatologisiin elementteihin, hematoksyliini- ja eosiinivärjäykseen (H&E) tulehduksen varalta, alfa-sileälihasaktiinin (aSMA) immunovärjäyksestä lihasten liikakasvua varten ja Sirius red -erikoisvärjäykseen kollageenin kertymistä varten.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida ultraäänilöydöksiä ja leikkausaaltoelalastografiamittauksia molekyylien ja epigeneettisten ominaisuuksien kanssa yhden solun resoluutiolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korreloida ultraäänilöydöksiä ja leikkausaaltoelalastografiamittauksia molekyylien ja epigeneettisten ominaisuuksien kanssa yhden solun resoluutiolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Strictur-US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .