성인의 외상후 스트레스 치료를 위한 외상 중심 인지 행동 치료의 예비 임상 시험.
지역 사회 정신 건강 서비스의 성인에서 PTSD 및 C-PTSD 치료를 위한 화상 회의 제공 트라우마 중심 인지 행동 치료의 타당성, 수용성 및 예비 효과에 대한 파일럿 임상 시험
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 잠재적으로 충격적인 사건의 경험에 의해 유발되는 정신 건강 상태입니다. 복합 PTSD(CPTSD)에는 자기 조직의 혼란을 설명하는 추가 증상이 포함됩니다. 무작위 대조 시험에서는 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)가 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 CPTSD에 대한 이 개입의 효과를 뒷받침하는 증거가 충분하지 않습니다.
본 연구는 PTSD 진단을 받은 성인의 PTSD 및 CPTSD 증상 감소를 위한 일반적인 치료법과 비교하여 화상회의 방식에서 복합 프리젠테이션을 위한 TF-CBT 치료(TF-CBT-CP)의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또는 칠레 마울레 지역의 지역 사회 정신 건강 관리 서비스(CMHCS, 스페인어로 COSAM)에서 치료를 받는 CPTSD.
이 파일럿 연구에서는 혼합 설계를 사용합니다. 정량적 구성 요소는 칠레 마울레 지역의 CMHCS에서 치료를 의뢰받은 PTSD 또는 CPTSD 진단을 받은 성인 68명을 포함하는 데이터 분석가를 보지 못한 무작위 이중군 병렬 우월성 시험으로 구성됩니다. 연구의 수용 가능성과 관련된 질적 데이터 수집은 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다.
참가자는 1:1 비율로 실험군(EG) 또는 대조군(CG) 그룹으로 무작위 배정됩니다. EG 참가자는 TF-CBT-CP 치료를 받게 됩니다. 이는 복잡한 프레젠테이션을 위한 트라우마 중심 인지 행동 치료의 주 16회 60분 세션으로 구성됩니다. CG에 참여하는 사람들은 CMHCS가 PTSD 증상이나 외상적 사건과 관련된 문제로 의뢰된 사람들에게 제공하는 것과 동일한 치료(TAU)를 받게 됩니다. 이는 목록을 기다리거나, 약을 받거나, 정기적으로 비전문 PTSD 치료 세션에 참석하는 것을 의미할 수 있습니다.
TF-CBT-CP 치료의 타당성을 결정하기 위해 적격성, 모집, 참여, 활동 완료, 유지, 퇴장 및 중퇴율이 고려됩니다. 프로토콜의 수용 가능성을 확립하기 위해 모집, 평가 및 치료 과정에 대한 참가자 만족도와 비참여 또는 중퇴 이유 보고가 평가됩니다. 예비 효과의 이차 결과에는 PTSD 및 CPTSD 증상, 우울증, 불안의 감소, 감정 조절 및 심리적 웰빙 지표의 개선이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 잠재적으로 충격적인 사건의 경험에 의해 유발되는 정신 건강 상태입니다. 이는 감정 조절 문제 및 낮은 심리적 웰빙과 관련된 높은 동반 질환을 지닌 장애를 일으키는 정신병리학입니다. 또한, 세계보건기구(WHO)는 최근 자기 조직의 교란을 설명하는 전통적 증상과 추가 증상을 모두 포함하는 PTSD 유형을 설명하기 위해 복합 PTSD(CPTSD) 진단을 제안했습니다.
무작위 대조 시험(RCT)에서는 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)가 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 복합발현에 대한 TF-CBT(TF-CBT-CP)의 효과를 완전히 평가하려면 추가적인 임상 연구가 필요합니다. 또한, PTSD 치료를 새로운 인구 집단에 적용하려면 중재 효과에 영향을 미칠 수 있는 정보(예: 외상성 사건의 병력, PTSD 증상의 다양성 및 강도, 동반 질환)에 대한 사전 지식이 필요합니다. 칠레에서는 이러한 특성에 대한 지식이 부족하고 이후 칠레 인구를 대상으로 대규모 무작위 임상 시험을 시행할 목적으로 CONSORT 지침에서는 파일럿 RCT 개발을 권장합니다.
따라서 본 연구는 치료를 받는 PTSD 또는 CPTSD로 진단된 성인의 PTSD 및 CPTSD 증상 감소에 대한 화상회의 방식의 TF-CBT-CP 치료의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 일반 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 칠레 마울레 지역의 지역 사회 정신 건강 관리 서비스(CMHCS)에서.
이 파일럿 연구에서는 혼합 설계를 사용합니다. 정량적 구성요소는 데이터 분석가에게 눈이 먼 무작위 이중군 병렬 우월성 시험을 수행하는 것으로 구성됩니다. 이번 연구의 표본에는 PTSD 또는 CPTSD 진단을 받고 칠레 마울레 지역의 지역사회 정신 건강 관리 서비스(CMHCS)에서 치료를 받은 68명이 포함됩니다.
조사관은 참가자를 실험(EG) 또는 대조군(CG) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당합니다. EG 참가자는 복잡한 프레젠테이션을 위한 트라우마 중심 인지 행동 치료의 주 16회 60분 세션으로 구성된 TF-CBT-CP 치료를 받게 됩니다. 치료에는 다음이 포함됩니다. a) 임상 평가 세션 수행; b) PTSD 및 CPTSD에 대한 심리교육을 제공합니다. c) 고통스러운 경험을 관리하기 위한 대처 전략 개발을 촉진합니다. d) 일상 활동에 재통합하기 위한 행동 활성화 기술을 구현합니다. e) 감정 조절 전략 및 대인 관계 기술 습득을 촉진합니다. f) 외상적 기억에 맞서기 위해 생체 내(실시간) 노출 방법과 상상 노출 방법을 활용합니다. g) 왜곡된 생각을 해결하기 위해 인지적 개입에 참여합니다. h) 재발 예방 전략 실행. 연구팀이 훈련한 임상심리사 2명이 치료법을 적용하게 된다. TF-CBT-CP 치료의 충실도를 보장하기 위해 프로젝트 팀은 매주 감독을 실시하고 치료 프로토콜에 기반한 체크리스트를 사용하여 각 세션의 활동 준수 여부를 검토합니다. 프로젝트 팀이 감독을 제공할 것입니다. CG는 PTSD 증상이나 외상 관련 문제로 의뢰된 개인에게 CMHCS가 제공하는 일반적인 치료(TAU)를 받게 됩니다. 여기에는 목록을 기다리는 것, 약을 받는 것 및/또는 정기적인 비전문 PTSD 치료 세션에 가는 것이 포함될 수 있습니다. CMHCS 전문가가 이 치료를 제공할 것입니다.
CMHCS의 접수 전문가는 자격을 갖춘 개인에게 연구를 소개하고 초기 모집 과정의 일부로 연구 보조원이 전화로 연락할 의향이 있는지 묻습니다. 연구 조교는 연구 포함 및 제외 기준에 특히 주의하면서 연구 특성과 선택 과정을 설명할 것입니다. 해당 개인이 참여에 동의하면 해당 연구에 대한 의문 사항을 해결하고 사전 동의 절차를 완료하기 위해 CMHCS의 직접 인터뷰에 초대됩니다. 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 사람이 초기 평가를 수행합니다.
이 초기 평가는 훈련받은 심리학자가 생활 사건 체크리스트-5(LEC-5)와 PTSD 및 CPTSD 증상을 평가하는 자가 보고 설문지인 국제 트라우마 설문지(ITQ)를 관리하는 화상 회의를 통해 수행됩니다. 숙련된 심리학자들은 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)를 실시하여 이전 장비에서 PTSD 또는 CPTSD 위험이 있는 개인이 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다. 환자가 PTSD 또는 CPTSD의 위험이 있고 제외 기준을 충족하지 않는 경우, 숙련된 심리학자는 우울증(환자 건강 설문지, PHQ-9) 및 불안 증상(일반 불안 장애 설문지, GAD-7), 자살 충동을 평가하기 위한 추가 설문지를 관리합니다. 관념 및 행동(Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), 알코올 소비 및/또는 의존(Alcohol and Other drug' use Questionnaire, AUDIT), 감정 조절 문제(스페인어 버전의 Emotion Regulatory Scale, DERS-S ) 및 기능 장애(직업 및 사회적 적응 척도, WSAS 및 정기 평가의 임상 결과, CORE-10). 또한 국제 트라우마 인터뷰(ITI)를 통해 PTSD 또는 CPTSD 진단을 확립하는 또 다른 평가 세션이 예정되어 있습니다. 본 평가 과정에서 제외된 참가자는 화상회의를 통해 피드백 인터뷰에 초대됩니다.
EG 참가자들은 화상 회의 전반에 걸쳐 매주 16회 60분짜리 트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT-CP) 세션에 참여하게 됩니다. CG 참가자는 각자의 CMHCS에서 제공하는 일반적인 진료를 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 치료 시작 후 16주차(최종 측정) 말과 20주차(후속)에 화상 회의를 통해 평가 세션에 초대됩니다. 이 세션 동안 그들은 국제 트라우마 인터뷰(ITI)에 참여하고 다음 설문지를 작성합니다: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS 및 CORE-10. 또한 중재에 대한 참가자의 만족도는 각 측정 지점에서 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다.
화상 회의를 위한 연결이 가능한 컴퓨터와 TF-CBT-CP 치료를 위한 기밀 공간에 대한 액세스를 보장하기 위해 평가 및 치료 세션은 모두 노트북, 인터넷 연결, 프린터, 카메라 및 장치가 있는 CMHCS의 방에서 진행됩니다. 연구 참가자는 마이크를 사용할 수 있습니다.
숙련된 심리학자는 두 그룹 모두에 대한 후속 측정 후 전화 인터뷰를 통해 연구의 수용 가능성과 관련된 질적 데이터를 수집합니다. 훈련받은 심리학자는 개방형 인터뷰를 적용하여 6명의 참가자(각 그룹당 3명)의 초기 샘플을 무작위로 선택합니다. 포화점에 도달할 때까지 데이터 수집이 계속됩니다. 주제별 분석은 전사된 인터뷰를 통해 이루어집니다.
TF-CBT-CP 치료의 타당성을 결정하기 위해 적격성, 모집, 참여, 활동 완료, 유지, 퇴장 및 중퇴율이 고려됩니다. 프로토콜의 수용 가능성을 확립하기 위해 모집, 평가 및 치료 과정에 대한 참가자 만족도와 비참여 및 중퇴 이유 보고를 평가합니다. 예비 효과의 이차 결과에는 PTSD 및 CPTSD 증상, 우울증 및 불안의 감소, 감정 조절 및 심리적 웰빙 지표의 개선이 포함됩니다. 연구자들은 화상회의 방식의 TF-CBT-CP 치료가 치료 시작 후 16주와 20주에 PTSD, CPTSD, 우울증, 불안 증상을 감소시키고 감정 조절 및 심리적 웰빙 지표를 개선할 것으로 기대합니다. 연구자들은 이 효과가 CG보다 EG에서 더 클 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrés Fresno Rodríguez
- 전화번호: +56 71 220 1784
- 이메일: afresno@utalca.cl
연구 장소
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-
Maule Region
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Curicó, Maule Region, 칠레, 3340000
- 모병
- Centro Comunitario de Salud Mental de Curicó (COSAM)
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연락하다:
- Leandro Gómez
-
연락하다:
- 이메일: lgomezr@ssmaule.cl
-
Linares, Maule Region, 칠레, 3580000
- 모병
- Centro Comunitario de Salud Mental de Linares (COSAM)
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연락하다:
- María Carolina Rodríguez
-
연락하다:
-
Linares, Maule Region, 칠레, 3580000
- 모병
- Hospital de Linares
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연락하다:
- Pamela Díaz
-
연락하다:
-
Maule, Maule Region, 칠레, 3460000
- 모병
- Centro Comunitario de Salud Mental de Maule (COSAM)
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연락하다:
- Víctor Valdez
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연락하다:
- 이메일: vvaldesr@ssmaule.cl
-
Talca, Maule Region, 칠레, 3460000
- 모병
- Centro Comunitario de Salud Mental de Talca (COSAM)
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연락하다:
- Ruth Castillo
- 전화번호: +56712743040
- 이메일: rcastillor@ssmaule.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 외상성 사건 경험, 증상 또는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 또는 복합 형태의 외상후 스트레스 장애(CPTSD) 진단과 관련된 어려움이 있는 경우 마울 지역의 지역사회 정신 건강 관리 서비스(CMHCS)에 의뢰됨 ).
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 외상성 사건 경험, 증상 또는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 또는 복합 외상후 스트레스 장애(CPTSD) 진단과 관련된 어려움이 있는 경우 마울 지역의 지역사회 정신 건강 관리 서비스(CMHCS)에 의뢰되었습니다.
- 국제 트라우마 인터뷰(ITI)에서 외상후 스트레스 장애(PTSD) 또는 복합 외상후 스트레스 장애(CPTSD) 진단을 받은 경우.
- 스페인어 말하기 및 쓰기에 능통합니다.
- 전화 이용 가능.
제외 기준:
- 이전에 또는 현재 정신병적 장애로 진단된 경우.
- 현재 약물 사용 장애.
- 현재 자살 위기.
- 우울증이 일차 진단이다.
- 임상 시험과 병행하여 심리 치료에 참여합니다.
연구 종료 기준:
- 연구 기간 동안 심리적 또는 약리학적 병행 치료의 시작.
- 연구 이전에 약리학적 치료를 받은 참가자의 경우 약물 용량의 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복잡한 표현을 위한 트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT-CP)
TF-CBT-CP에는 다음이 포함됩니다. a) 임상 평가 세션 수행; b) PTSD 및 CPTSD에 대한 심리교육을 제공합니다. c) 고통스러운 경험을 관리하기 위한 대처 전략 개발을 촉진합니다. d) 일상 활동에 재통합하기 위한 행동 활성화 기술을 구현합니다. e) 감정 조절 전략 및 대인 관계 기술 습득을 촉진합니다. f) 외상적 기억에 맞서기 위해 생체 내(실시간) 노출 방법과 상상 노출 방법을 활용합니다. g) 왜곡된 생각에 대처하기 위한 인지 활동, h) 재발 예방.
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이 TF-CBT-CP는 외래환자를 치료하기 위한 단기 개입입니다.
이는 화상회의를 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표로서의 채용률.
기간: 채용 기간 동안 기본 평가를 실시합니다.
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적격 기준을 충족하는 환자와 관련하여 연구 참여 초대를 수락하는 환자의 비율입니다.
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채용 기간 동안 기본 평가를 실시합니다.
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타당성 지표로서 평가 프로토콜에 대한 참여율입니다.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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3가지 평가 모두에서 활동을 완전히 마친 환자의 비율: 치료 시작(또는 치료 종료) 후 16주차에 초기 평가, 치료 시작 후 20주차에 추적관찰한 환자 수 연구 참여에 동의한 사람들.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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타당성 지표로서의 참가자 유지율.
기간: 치료 시작 후 16주 및 추적 측정 시(치료 시작 후 20주) 중재가 종료되는 경우.
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치료를 시작한 총 참가자 수를 기준으로, 치료 시작 후 16주차와 20주차에 연구에 남아 있는 참가자의 비율입니다.
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치료 시작 후 16주 및 추적 측정 시(치료 시작 후 20주) 중재가 종료되는 경우.
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타당성 지표로서의 참가자 감소율.
기간: 치료 시작 후 16주 및 추적 측정(치료 시작 후 몇 주)에 중재가 종료되는 경우.
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치료를 시작한 총 참가자 수 대비 치료 시작 후 16주 및 20주차에 연구를 중단한 참가자의 비율입니다.
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치료 시작 후 16주 및 추적 측정(치료 시작 후 몇 주)에 중재가 종료되는 경우.
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수용성 지표로서 참가자의 수용성에 대한 질적 설명.
기간: 추적 측정 시(치료 시작 후 20주).
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모집 과정, 평가 프로토콜(기준선, 치료 종료 및 후속 평가) 및 치료에 대한 참가자의 수용 가능성에 대한 질적 설명을 얻기 위해 관련 질문을 포함하여 참가자와 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다. 연구의 수용 가능성.
수집된 정보는 주제별 분석 지침을 사용하여 기록되고 요약됩니다.
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추적 측정 시(치료 시작 후 20주).
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수용성 지표로서 연구 거부 이유
기간: 모집기간 중.
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연구 참여를 거부한 환자의 이유 목록입니다.
결과를 백분율로 집계하겠습니다.
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모집기간 중.
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수용성 지표로서 연구 중퇴 이유
기간: 치료 중(치료 시작 후 1주차부터 16주차까지) 및 추적관찰(치료 시작 후 20주)
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연구를 중단하기로 결정한 환자가 제시한 이유 목록입니다.
결과를 백분율로 집계하겠습니다.
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치료 중(치료 시작 후 1주차부터 16주차까지) 및 추적관찰(치료 시작 후 20주)
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타당성 지표로서의 적격률
기간: 모집 기간 중 기초 평가 시점에.
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모집 기간 동안 지역사회 정신건강관리서비스 및 병원 의뢰 시스템에 등록된 전체 환자 수 대비 적격 기준을 충족하는 환자의 비율
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모집 기간 중 기초 평가 시점에.
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복합적 증상을 위한 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT-CP) 활동 완료율.
기간: 중재 기간 동안.
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TF-CBT-CP 환자의 활동 일지(세션 내외에서 수행된)에 보고된 바와 같이, 제안된 활동의 전부(100%)를 16회 치료 세션에서 완료한 참가자의 비율.
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중재 기간 동안.
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참가자 이탈률을 실행 가능성 지표로.
기간: 치료 시작 후 16주에 중재가 종료되었을 때와 추적 측정(치료 시작 후 20주) 시점에
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치료 시작 후 16주 및 20주 시점에 연구 종료 기준을 충족하는 참가자의 비율(치료를 시작한 총 참가자 수 대비)
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치료 시작 후 16주에 중재가 종료되었을 때와 추적 측정(치료 시작 후 20주) 시점에
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참가자 만족도를 수용성 지표로
기간: 치료 시작 후 16주에 중재가 완료되었을 때와 추적 측정 시점(치료 시작 후 20주)에.
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)에 기반한 참가자 만족도 수준 설명.
CSQ-8은 환자들의 전반적인 치료 만족도를 1점(낮은 만족도)에서 4점(높은 만족도)까지의 리커트 척도로 평가하는 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 환자들의 만족도가 높습니다.
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치료 시작 후 16주에 중재가 완료되었을 때와 추적 측정 시점(치료 시작 후 20주)에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 트라우마 설문지(ITQ)에서 얻은 평균 점수에 따른 PTSD 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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ITQ(국제 트라우마 설문지)는 국제 질병 분류 11(ICD-11) 및 기능 장애를 기반으로 PTSD 및 복합 PTSD(CPTSD) 증상을 평가하는 18개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 좋음) 범위의 Likert 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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국제 트라우마 설문지(ITQ)에서 얻은 평균 점수에 따른 CPTSD 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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ITQ(국제 트라우마 설문지)는 국제 질병 분류 11(ICD-11) 및 기능 장애를 기반으로 PTSD 및 복합 PTSD(CPTSD) 증상을 평가하는 18개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 좋음) 범위의 Likert 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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국제 트라우마 인터뷰(ITI)에서 얻은 평균 점수에 따른 PTSD 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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ITI(국제 트라우마 인터뷰)는 PTSD 증상과 자기 조직화 증상 장애를 평가하여 PTSD 및 CPTSD 진단을 결정할 수 있는 16개 항목의 반구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰 시간은 45~60분 정도 소요됩니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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국제 트라우마 인터뷰(ITI)에서 얻은 평균 점수에 따른 CPTSD 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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ITI(국제 트라우마 인터뷰)는 PTSD 증상과 자기 조직화 증상 장애를 평가하여 PTSD 및 CPTSD 진단을 결정할 수 있는 16개 항목의 반구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰 시간은 45~60분 정도 소요됩니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 얻은 평균 점수에 따른 우울 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울증 증상의 빈도를 평가하는 9개 항목 자가 보고 척도입니다.
응답 척도는 0 = "전혀 없음", 1 = "어떤 날", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일"입니다.
점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미합니다.
이 척도는 칠레 인구에 대해 번역되고 검증되었습니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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범불안장애 설문지(GAD-7)에서 얻은 평균 점수에 따른 불안 증상의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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GAD-7은 지난 2주 동안 불안 증상의 빈도를 평가하는 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
응답 척도는 0 = "전혀 그렇지 않음", 1 = "수일", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일"입니다.
점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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감정 조절 척도(DERS-S)의 스페인어 버전으로 얻은 평균 점수에 따른 감정 조절의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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DERS-S는 감정 조절 문제를 평가하는 25개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Likert 유형의 응답 척도 범위는 1(거의 없음)부터 5(거의 항상)까지입니다.
점수가 낮을수록 감정 조절이 잘 되는 것을 의미합니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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업무 및 사회적 적응 척도("WSAS") 점수로 측정한 심리적 웰빙의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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WSAS는 개인의 정신 건강 문제가 업무, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 여가, 개인 또는 가족 관계 측면에서 기능하는 능력에 미치는 영향을 고려하여 기능 장애를 평가하는 5개 항목 자가 보고 척도입니다. .
점수가 높을수록 기능 장애가 심한 것을 의미합니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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일상 평가의 임상 결과(CORE-10) 점수로 측정한 심리적 웰빙의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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CORE-10은 심리적 고통의 일반적인 표현에 대한 자가 보고식 10개 항목 측정값입니다.
점수가 높을수록 심리적 고통이 높은 것을 의미한다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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국제 트라우마 설문지(ITQ) 손상 항목으로 측정한 심리적 웰빙의 변화.
기간: 기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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중요한 기능 영역의 손상과 관련된 국제 트라우마 설문지(ITQ) 항목은 PTSD 증상 또는 DSO 증상과 관련된 개인 기능의 손상을 평가하는 항목을 의미합니다.
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기준시점은 치료 시작 후 16주 및 20주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrés Fresno Rodríguez, University of Talca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FONDECYT REGULAR 1230715
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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