Et klinisk pilotforsøg med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi til behandling af posttraumatisk stress hos voksne.

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en mental sundhedstilstand, der udløses af oplevelsen af ​​potentielt traumatiske begivenheder. Det er en invaliderende psykopatologi med høj komorbiditet, forbundet med problemer med følelsesmæssig regulering og lavt psykisk velvære. Derudover har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for nylig foreslået diagnosen kompleks PTSD (CPTSD), for at tage højde for en type PTSD, der omfatter både traditionelle og yderligere symptomer, der forklarer en forstyrrelse af selvorganiseringen af ​​selvet.

Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har vist, at traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er effektiv til at reducere PTSD-symptomer. Yderligere kliniske undersøgelser er imidlertid nødvendige for fuldt ud at vurdere effektiviteten af ​​TF-CBT til kompleks præsentation (TF-CBT-CP). Derudover kræver tilpasning af PTSD-terapi til en ny population forudgående viden om information, der kan påvirke virkningerne af interventionen, fx historie med traumatiske hændelser, variation og intensitet af PTSD-symptomer og komorbiditeter. I betragtning af den manglende viden om disse karakteristika i Chile og med henblik på efterfølgende at implementere et storstilet randomiseret klinisk forsøg i den chilenske befolkning, anbefaler CONSORT-retningslinjerne at udvikle en pilot-RCT.

Den foreliggende undersøgelse har således til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af TF-CBT-CP-terapi i videokonferencemodalitet sammenlignet med den sædvanlige behandling for reduktion af PTSD- og CPTSD-symptomer hos voksne diagnosticeret med PTSD eller CPTSD, som behandles på de kommunale mentale sundhedstjenester (CMHCS) i Maule-regionen, Chile.

Denne pilotundersøgelse vil bruge et blandet design. Den kvantitative komponent vil bestå i at udføre et randomiseret to-arms parallelt overlegenhedsforsøg, blindet for dataanalytikeren. Undersøgelsens stikprøve vil omfatte 68 personer, der er blevet diagnosticeret med enten PTSD eller CPTSD og henvist til pleje hos community mental health care services (CMHCS) i Maule-regionen, Chile.

Efterforskerne vil tilfældigt tildele deltagere til de eksperimentelle (EG) eller kontrol (CG) grupper i et 1:1 forhold. Deltagerne i EG vil modtage TF-CBT-CP-terapi, som består af 16 ugentlige 60-minutters sessioner med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi til komplekse præsentationer. Behandlingen omfatter: a) gennemførelse af kliniske vurderingssessioner; b) at give psykoedukation om PTSD og CPTSD; c) at lette udviklingen af ​​mestringsstrategier til at håndtere vanskelige oplevelser; d) implementering af adfærdsaktiveringsteknikker for at genintegrere i daglige aktiviteter; e) fremme tilegnelsen af ​​følelsesmæssige reguleringsstrategier og interpersonelle relationsfærdigheder; f) anvendelse af in vivo (live) og imaginære eksponeringsmetoder til at konfrontere den traumatiske hukommelse; g) engagere sig i kognitive interventioner for at adressere forvrængede tanker; og h) implementering af strategier til forebyggelse af tilbagefald. To kliniske psykologer, uddannet af forskerholdet, vil anvende behandlingen. For at sikre troværdigheden af ​​TF-CBT-CP-behandlingen vil projektteamet gennemføre ugentlige supervisioner og gennemgå overholdelse af aktiviteterne for hver session ved hjælp af en tjekliste baseret på terapiprotokollen. Projektgruppen vil varetage supervision. CG vil modtage den sædvanlige pleje (TAU) leveret af CMHCS til personer, der henvises til PTSD-symptomer eller traumerelaterede problemer. Dette kan omfatte at vente på en liste, få medicin og/eller gå til regelmæssige ikke-specialiserede PTSD-terapisessioner. CMHCS-professionelle vil give denne behandling.

CMHCS' intake-professionelle vil præsentere undersøgelsen for kvalificerede personer og spørge, om de er villige til at blive kontaktet af undersøgelsens forskningsassistent(er) via telefon som en del af den indledende rekrutteringsproces. Forskningsassistenterne vil forklare undersøgelsens karakteristika og udvælgelsesprocessen med særlig opmærksomhed på undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Hvis personen accepterer at deltage, vil han eller hun blive inviteret til et personligt interview på CMHCS for at tage stilling til enhver tvivl om undersøgelsen og for at fuldføre processen med informeret samtykke. De, der har sagt ja til at deltage og underskrevet den informerede samtykkeformular, foretager den indledende evaluering.

Denne indledende vurdering vil blive udført via videokonference, hvor uddannede psykologer vil administrere Life Event Checklist-5 (LEC-5) og International Trauma Questionnaire (ITQ), et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer PTSD og CPTSD symptomer. Uddannede psykologer administrerer det internationale neuropsykiatriske interview (MINI) for at afgøre, om personer med risiko for PTSD eller CPTSD på tidligere instrumenter opfylder eksklusionskriterier. Hvis personen er i risiko for PTSD eller CPTSD og ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier, administrerer uddannede psykologer yderligere spørgeskemaer for at vurdere depressive (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) og angstsymptomer (Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7), selvmordstanker. idéer og adfærd (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), alkoholforbrug og/eller afhængighed (Alcohol and Other drugs' use Questionnaire, AUDIT), emotionelle reguleringsproblemer (spansk version af Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS-S ), og nedsat funktionsevne (Work and Social Adjustment Scale, WSAS og Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10). Derudover er der planlagt endnu en evalueringssession, hvor diagnosen PTSD eller CPTSD etableres gennem International Trauma Interview (ITI). Deltagere, der er udelukket under denne evalueringsproces, vil blive inviteret til et feedback-interview via videokonference.

EG-deltagerne vil deltage i 16 ugentlige 60-minutters sessioner med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT-CP) gennem videokonferencen. CG-deltagere vil modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af deres respektive CMHCS. Deltagere fra begge grupper vil blive inviteret til en evalueringssession via videokonference i slutningen af ​​uge 16 (slutmåling) og uge 20 (opfølgning) efter behandlingsstart. Under denne session vil de deltage i International Trauma Interview (ITI) og udfylde følgende spørgeskemaer: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS og CORE-10. Endvidere vil deltagernes tilfredshed med interventionen blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) på hvert af disse målepunkter.

For at sikre adgang til en computer med tilslutning til videokonferencer og et fortroligt rum til TF-CBT-CP-terapi, vil både evaluerings- og behandlingssessionerne foregå i CMHCS' lokale, hvor en notesbog, internetforbindelse, printer, kamera og mikrofon vil være tilgængelig til brug af studiedeltagere.

Uddannet psykolog vil indsamle kvalitative data relateret til undersøgelsens acceptabilitet gennem telefoninterviews efter opfølgningsmålingen i begge grupper. Uddannet psykolog vil anvende et åbent interview til en tilfældig udvalgt indledende prøve på seks deltagere (3 i hver gruppe). Dataindsamlingen fortsætter, indtil mætningspunktet er nået. Den tematiske analyse vil blive lavet på de transskriberede interviews.

For at bestemme gennemførligheden af ​​TF-CBT-CP-terapi vil berettigelse, rekruttering, deltagelse, aktivitetsgennemførelse, fastholdelse, exit- og frafaldsrater blive overvejet. For at fastslå, om protokollen er acceptabel, vil deltagernes tilfredshed med rekrutterings-, vurderings- og behandlingsprocessen og rapportering af årsager til manglende deltagelse og frafald blive vurderet. Sekundære resultater af foreløbig effektivitet overvejer reduktionen af ​​PTSD og CPTSD symptomatologi, depression og angst og forbedring af indikatorer for følelsesmæssig regulering og psykologisk velvære. Efterforskerne forventer, at TF-CBT-CP-behandlingen i videokonferencemodaliteten reducerer symptomer på PTSD, CPTSD, depression og angst og forbedrer indikatorer for følelsesmæssig regulering og psykologisk velvære 16 og 20 uger efter behandlingsstart. Efterforskerne forventer, at denne effekt er større i EG end i CG.