Пилотное клиническое исследование когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, для лечения посттравматического стресса у взрослых.

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это состояние психического здоровья, вызванное переживанием потенциально травмирующих событий. Это инвалидизирующая психопатология с высокой коморбидностью, связанная с проблемами эмоциональной регуляции и низким психологическим благополучием. Кроме того, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно предложила диагностировать комплексное ПТСР (КПТСР), чтобы объяснить тип ПТСР, включающий как традиционные, так и дополнительные симптомы, объясняющие нарушение самоорганизации личности.

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) показали, что когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), эффективна для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства. Однако для полной оценки эффективности TF-CBT при сложных проявлениях (TF-CBT-CP) необходимы дополнительные клинические исследования. Кроме того, адаптация терапии посттравматического стрессового расстройства к новой популяции требует предварительного знания информации, которая может повлиять на эффект вмешательства, например, истории травматических событий, разнообразия и интенсивности симптомов посттравматического стрессового расстройства, а также сопутствующих заболеваний. Учитывая отсутствие знаний об этих характеристиках в Чили и с целью последующего проведения крупномасштабного рандомизированного клинического исследования среди чилийской популяции, рекомендации CONSORT рекомендуют провести пилотное РКИ.

Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности терапии TF-CBT-CP в режиме видеоконференции по сравнению с обычным лечением по уменьшению симптомов ПТСР и КПТСР у взрослых с диагнозом ПТСР или КПТСР, которые проходят лечение. в общественной службе психиатрической помощи (CMHCS) региона Мауле, Чили.

В этом пилотном исследовании будет использоваться смешанный дизайн. Количественный компонент будет состоять из проведения рандомизированного параллельного исследования превосходства в двух группах без участия аналитика данных. В выборку исследования войдут 68 человек, у которых был диагностирован посттравматический стресс или синдром посттравматического стрессового расстройства и которые были направлены на лечение в общественные службы психиатрической помощи (CMHCS) в регионе Мауле, Чили.

Исследователи случайным образом распределят участников в экспериментальную (ЭГ) или контрольную (КГ) группы в соотношении 1:1. Участники ЭГ пройдут терапию TF-CBT-CP, которая состоит из 16 еженедельных 60-минутных сеансов когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, для сложных презентаций. Лечение включает: а) проведение сеансов клинической оценки; б) предоставление психообразования по вопросам ПТСР и КПТСР; в) содействие разработке стратегий преодоления стрессовых переживаний; г) применение техник поведенческой активации для реинтеграции в повседневную деятельность; д) содействие приобретению стратегий эмоциональной регуляции и навыков межличностных отношений; е) использование методов in-vivo (живого) и воображаемого воздействия для противостояния травматическим воспоминаниям; ж) участие в когнитивных вмешательствах для устранения искаженных мыслей; и h) реализация стратегий предотвращения рецидивов. Два клинических психолога, прошедших обучение в исследовательской группе, будут применять лечение. Чтобы обеспечить точность лечения TF-CBT-CP, команда проекта будет проводить еженедельные наблюдения и проверять соблюдение мероприятий каждого сеанса, используя контрольный список, основанный на протоколе терапии. Команда проекта будет осуществлять надзор. CG будет получать обычную помощь (TAU), предоставляемую CMHCS лицам, направленным с симптомами посттравматического стрессового расстройства или проблемами, связанными с травмой. Это может включать ожидание в списке, получение лекарств и/или посещение регулярных неспециализированных сеансов терапии посттравматического стрессового расстройства. Специалисты CMHCS предоставят это лечение.

Специалисты по приему CMHCS представят исследование лицам, имеющим право на участие, и спросят, готовы ли они, чтобы ассистенты-исследователи связались с ними по телефону в рамках первоначального процесса набора участников. Ассистенты-исследователи объяснят характеристики исследования и процесс отбора, уделяя особое внимание критериям включения и исключения из исследования. Если человек согласится участвовать, его пригласят на личное собеседование в CMHCS, чтобы развеять любые сомнения по поводу исследования и завершить процесс информированного согласия. Те, кто согласился участвовать и подписал форму информированного согласия, проводят первоначальную оценку.

Эта первоначальная оценка будет проводиться посредством видеоконференции, где обученные психологи будут использовать Контрольный список жизненных событий-5 (LEC-5) и Международный опросник по травмам (ITQ), опросник для самоотчета, который оценивает симптомы ПТСР и КПТСР. Обученные психологи проводят Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ), чтобы определить, соответствуют ли лица, подверженные риску ПТСР или КПТСР по предыдущим инструментам, критериям исключения. Если человек подвержен риску ПТСР или КПТСР и не соответствует каким-либо критериям исключения, обученные психологи заполняют дополнительные анкеты для оценки депрессивных (Опросник о состоянии здоровья пациента, PHQ-9) и тревожных симптомов (Опросник по генерализованному тревожному расстройству, GAD-7), суицидальных симптомов. мышление и поведение (Колумбийско-суицидальная шкала оценки тяжести, C-SSRS), употребление алкоголя и/или зависимость (Опросник по употреблению алкоголя и других наркотиков, AUDIT), проблемы эмоциональной регуляции (испанская версия шкалы трудностей в регулировании эмоций, DERS-S). ) и нарушение функционирования (Шкала трудовой и социальной адаптации, WSAS и клинические результаты при рутинной оценке, CORE-10). Кроме того, запланирована еще одна оценочная сессия, на которой диагноз ПТСР или КПТСР будет установлен с помощью Международного интервью по травмам (ITI). Участники, исключенные из процесса оценки, будут приглашены на интервью для обратной связи посредством видеоконференции.

Участники ЭГ будут участвовать в 16 еженедельных 60-минутных сеансах когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT-CP), в ходе видеоконференции. Участники CG получат обычную помощь, предлагаемую их соответствующим CMHCS. Участники обеих групп будут приглашены на оценочную сессию посредством видеоконференции в конце 16-й недели (окончательное измерение) и 20-й недели (последующее наблюдение) после начала лечения. Во время этого занятия они примут участие в Международном интервью по травмам (ITI) и заполнят следующие анкеты: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS и CORE-10. Кроме того, удовлетворенность участников вмешательством будет оцениваться с использованием Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8) в каждой из этих точек измерения.

Чтобы гарантировать доступ к компьютеру с возможностью подключения для видеоконференций и конфиденциальному пространству для терапии TF-CBT-CP, сеансы оценки и лечения будут проходить в комнате CMHCS, где есть ноутбук, подключение к Интернету, принтер, камера и Микрофон будет доступен для использования участниками исследования.

Квалифицированный психолог соберет качественные данные, связанные с приемлемостью исследования, посредством телефонных интервью после последующего измерения в обеих группах. Опытный психолог проведет открытое интервью с случайно выбранной первоначальной выборкой из шести участников (по три в каждой группе). Сбор данных будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута точка насыщения. Тематический анализ будет проводиться на основе записанных интервью.

Для определения возможности терапии TF-CBT-CP будут учитываться критерии приемлемости, набора, участия, завершения деятельности, удержания, выхода и отсева. Чтобы установить приемлемость протокола, будет оцениваться удовлетворенность участников процессом набора, оценки и лечения, а также сообщение о причинах неучастия и отсева. Вторичные результаты предварительной эффективности включают уменьшение симптоматики ПТСР и КПТСР, депрессии и тревоги, а также улучшение показателей эмоциональной регуляции и психологического благополучия. Исследователи ожидают, что лечение TF-CBT-CP в режиме видеоконференцсвязи уменьшит симптомы посттравматического стрессового расстройства, CPTSD, депрессии и тревоги, а также улучшит показатели эмоциональной регуляции и психологического благополучия через 16 и 20 недель после начала лечения. Исследователи ожидают, что этот эффект будет сильнее в ЭГ, чем в КГ.