Un essai clinique pilote de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes pour le traitement du stress post-traumatique chez les adultes.

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un problème de santé mentale déclenché par l'expérience d'événements potentiellement traumatisants. Il s'agit d'une psychopathologie invalidante à forte comorbidité, associée à des problèmes de régulation émotionnelle et à un faible bien-être psychologique. En outre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment proposé le diagnostic de SSPT complexe (CPTSD), pour rendre compte d'un type de SSPT qui comprend à la fois des symptômes traditionnels et supplémentaires qui expliquent une perturbation de l'auto-organisation du soi.

Des essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) est efficace pour réduire les symptômes du SSPT. Cependant, des études cliniques supplémentaires sont nécessaires pour évaluer pleinement l'efficacité du TF-CBT pour les présentations complexes (TF-CBT-CP). De plus, l'adaptation du traitement du SSPT à une nouvelle population nécessite une connaissance préalable des informations susceptibles d'affecter les effets de l'intervention, par exemple les antécédents d'événements traumatisants, la variété et l'intensité des symptômes du SSPT et les comorbidités. Compte tenu du manque de connaissance de ces caractéristiques au Chili et dans le but de mettre en œuvre ultérieurement un essai clinique randomisé à grande échelle dans la population chilienne, les lignes directrices CONSORT recommandent de développer un ECR pilote.

Ainsi, la présente étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie TF-CBT-CP en modalité de vidéoconférence par rapport au traitement habituel sur la réduction des symptômes du SSPT et du CPTSD chez les adultes diagnostiqués avec le SSPT ou le CPTSD, qui sont traités aux services communautaires de soins de santé mentale (CMHCS) de la région de Maule, Chili.

Cette étude pilote utilisera une conception mixte. La composante quantitative consistera à réaliser un essai randomisé de supériorité parallèle à deux bras, en aveugle pour l'analyste de données. L'échantillon de l'étude comprendra 68 personnes ayant reçu un diagnostic de SSPT ou de SSPT et référées aux soins des services communautaires de soins de santé mentale (CMHCS) dans la région de Maule, au Chili.

Les enquêteurs répartiront au hasard les participants aux groupes expérimentaux (EG) ou témoins (CG) dans un rapport de 1 : 1. Les participants à l'EG recevront une thérapie TF-CBT-CP, qui consiste en 16 séances hebdomadaires de 60 minutes de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes pour des présentations complexes. Le traitement comprend : a) la conduite de séances d'évaluation clinique ; b) fournir une psychoéducation sur le SSPT et le SSPT ; c) faciliter le développement de stratégies d'adaptation pour gérer les expériences pénibles ; d) mettre en œuvre des techniques d'activation comportementale pour réintégrer les activités quotidiennes ; e) favoriser l'acquisition de stratégies de régulation émotionnelle et de compétences relationnelles interpersonnelles ; f) utiliser des méthodes d'exposition in vivo (en direct) et imaginaires pour confronter la mémoire traumatique ; g) s'engager dans des interventions cognitives pour lutter contre les pensées déformées ; et h) mettre en œuvre des stratégies de prévention des rechutes. Deux psychologues cliniciens, formés par l'équipe de recherche, appliqueront le traitement. Pour garantir la fidélité du traitement TF-CBT-CP, l'équipe du projet effectuera des supervisions hebdomadaires et examinera le respect des activités de chaque séance à l'aide d'une liste de contrôle basée sur le protocole thérapeutique. L'équipe du projet assurera la supervision. Le CG recevra les soins habituels (TAU) fournis par le SCHL pour les personnes référées pour des symptômes de SSPT ou des problèmes liés à un traumatisme. Cela peut inclure l'attente sur une liste, l'obtention de médicaments et/ou la participation régulière à des séances de thérapie non spécialisées pour le SSPT. Les professionnels du SCHHCS prodigueront ce traitement.

Les professionnels de l'accueil de la SCHCH présenteront l'étude aux personnes éligibles et leur demanderont si elles acceptent d'être contactées par le ou les assistants de recherche de l'étude par téléphone dans le cadre du processus de recrutement initial. Les assistants de recherche expliqueront les caractéristiques de l'étude et le processus de sélection, en accordant une attention particulière aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Si la personne accepte de participer, elle sera invitée à un entretien en personne au SCHLC pour répondre à tout doute sur l'étude et pour terminer le processus de consentement éclairé. Ceux qui ont accepté de participer et signé le formulaire de consentement éclairé effectuent l'évaluation initiale.

Cette évaluation initiale sera menée par vidéoconférence au cours de laquelle des psychologues qualifiés administreront la Life Event Checklist-5 (LEC-5) et l'International Trauma Questionnaire (ITQ), un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les symptômes du SSPT et du CPTSD. Des psychologues qualifiés administrent l'entretien neuropsychiatrique international (MINI) pour déterminer si les personnes à risque de SSPT ou de CPTSD sur les instruments précédents répondent aux critères d'exclusion. Si la personne présente un risque de SSPT ou de SSPT et ne répond à aucun critère d'exclusion, des psychologues qualifiés lui administrent des questionnaires supplémentaires pour évaluer les symptômes dépressifs (questionnaire sur la santé du patient, PHQ-9) et anxieux (questionnaire sur les troubles anxieux généralisés, GAD-7), suicidaires. idéations et comportements (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), consommation d'alcool et/ou dépendance (Alcohol and Other drug' use Questionnaire, AUDIT), problèmes de régulation émotionnelle (version espagnole de Difficulties in Emotion Regulator Scale, DERS-S ) et un fonctionnement altéré (échelle d'adaptation au travail et sociale, WSAS et résultats cliniques lors de l'évaluation de routine, CORE-10). De plus, une autre séance d'évaluation est prévue, où le diagnostic de SSPT ou de CPTSD est établi grâce à l'International Trauma Interview (ITI). Les participants exclus lors de ce processus d'évaluation seront invités à un entretien de feedback par vidéoconférence.

Les participants à l'EG participeront à 16 séances hebdomadaires de 60 minutes de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT-CP) tout au long de la vidéoconférence. Les participants au CG recevront les soins habituels offerts par leur SCHL respectif. Les participants des deux groupes seront invités à une séance d'évaluation par vidéoconférence à la fin de la semaine 16 (mesure finale) et de la semaine 20 (suivi) après le début du traitement. Au cours de cette session, ils participeront à l'International Trauma Interview (ITI) et rempliront les questionnaires suivants : ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS et CORE-10. De plus, la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8) à chacun de ces points de mesure.

Afin de garantir l'accès à un ordinateur doté d'une connectivité pour la vidéoconférence et à un espace confidentiel pour la thérapie TF-CBT-CP, les séances d'évaluation et de traitement auront lieu dans la salle du SCHHC, où se trouveront un ordinateur portable, une connexion Internet, une imprimante, un appareil photo et un microphone sera disponible pour être utilisé par les participants à l’étude.

Un psychologue qualifié collectera des données qualitatives liées à l'acceptabilité de l'étude au moyen d'entretiens téléphoniques après la mesure de suivi dans les deux groupes. Un psychologue qualifié appliquera un entretien ouvert à une sélection aléatoire d'un échantillon initial de six participants (3 dans chaque groupe). La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que le point de saturation soit atteint. L'analyse thématique se fera sur les entretiens retranscrits.

Pour déterminer la faisabilité de la thérapie TF-CBT-CP, les taux d'éligibilité, de recrutement, de participation, d'achèvement des activités, de rétention, de sortie et d'abandon seront pris en compte. Pour établir l'acceptabilité du protocole, la satisfaction des participants à l'égard du processus de recrutement, d'évaluation et de traitement et la déclaration des raisons de non-participation et d'abandon seront évaluées. Les résultats secondaires de l'efficacité préliminaire considèrent la réduction de la symptomatologie du SSPT et du CPTSD, de la dépression et de l'anxiété, et amélioration des indicateurs de régulation émotionnelle et de bien-être psychologique. Les enquêteurs s'attendent à ce que le traitement TF-CBT-CP dans la modalité de vidéoconférence diminue les symptômes du SSPT, du CPTSD, de la dépression et de l'anxiété et améliore les indicateurs de régulation émotionnelle et de bien-être psychologique à 16 et 20 semaines après le début du traitement. Les enquêteurs s'attendent à ce que cet effet soit plus important dans l'EG que dans le CG.