Eine klinische Pilotstudie zur traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von posttraumatischem Stress bei Erwachsenen.

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine psychische Erkrankung, die durch das Erleben potenziell traumatischer Ereignisse ausgelöst wird. Es handelt sich um eine behindernde Psychopathologie mit hoher Komorbidität, die mit Problemen der emotionalen Regulierung und einem geringen psychischen Wohlbefinden verbunden ist. Darüber hinaus hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) kürzlich die Diagnose einer komplexen PTSD (CPTSD) vorgeschlagen, um eine Art von PTBS zu erklären, die sowohl traditionelle als auch zusätzliche Symptome umfasst, die für eine Störung der Selbstorganisation des Selbst verantwortlich sind.

Randomisierte kontrollierte Studien (RCT) haben gezeigt, dass traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) die PTSD-Symptome wirksam reduziert. Allerdings sind weitere klinische Studien erforderlich, um die Wirksamkeit von TF-CBT bei komplexer Präsentation (TF-CBT-CP) vollständig zu beurteilen. Darüber hinaus erfordert die Anpassung der PTBS-Therapie an eine neue Bevölkerungsgruppe Vorkenntnisse über Informationen, die sich auf die Auswirkungen der Intervention auswirken können, z. B. die Vorgeschichte traumatischer Ereignisse, die Vielfalt und Intensität der PTBS-Symptome und Komorbiditäten. Angesichts der mangelnden Kenntnis dieser Merkmale in Chile und zum Zweck der anschließenden Durchführung einer groß angelegten randomisierten klinischen Studie in der chilenischen Bevölkerung empfehlen die CONSORT-Richtlinien die Entwicklung eines Pilot-RCT.

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der TF-CBT-CP-Therapie im Videokonferenzmodus im Vergleich zur üblichen Behandlung zur Reduzierung von PTSD und CPTSD-Symptomen bei Erwachsenen mit diagnostizierter PTSD oder CPTSD zu bewerten, die behandelt werden bei den Community Mental Health Care Services (CMHCS) der Region Maule, Chile.

Diese Pilotstudie wird ein gemischtes Design verwenden. Die quantitative Komponente besteht aus der Durchführung einer randomisierten zweiarmigen parallelen Überlegenheitsstudie, an der der Datenanalyst nicht teilnimmt. Die Stichprobe der Studie umfasst 68 Personen, bei denen entweder PTSD oder CPTSD diagnostiziert wurde und die an kommunale psychiatrische Dienste (CMHCS) in der Region Maule, Chile, überwiesen wurden.

Die Forscher werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Versuchsgruppe (EG) oder der Kontrollgruppe (CG) zuordnen. Teilnehmer der EG erhalten eine TF-CBT-CP-Therapie, die aus 16 wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie für komplexe Präsentationen besteht. Die Behandlung umfasst: a) Durchführung klinischer Beurteilungssitzungen; b) Bereitstellung von Psychoedukation zu PTSD und CPTSD; c) Erleichterung der Entwicklung von Bewältigungsstrategien zur Bewältigung belastender Erfahrungen; d) Implementierung von Verhaltensaktivierungstechniken zur Wiedereingliederung in die täglichen Aktivitäten; e) Förderung des Erwerbs emotionaler Regulierungsstrategien und zwischenmenschlicher Beziehungsfähigkeiten; f) Verwendung von In-vivo- (Live-) und imaginären Expositionsmethoden zur Konfrontation mit der traumatischen Erinnerung; g) sich an kognitiven Interventionen zu beteiligen, um verzerrte Gedanken anzugehen; und h) Umsetzung von Strategien zur Rückfallprävention. Zwei vom Forschungsteam geschulte klinische Psychologen werden die Behandlung anwenden. Um die Treue der TF-CBT-CP-Behandlung sicherzustellen, führt das Projektteam wöchentliche Supervisionen durch und überprüft die Einhaltung der Aktivitäten jeder Sitzung anhand einer Checkliste, die auf dem Therapieprotokoll basiert. Die Betreuung erfolgt durch das Projektteam. Der CG erhält die übliche Pflege (TAU), die CMHCS für Personen bietet, die wegen PTBS-Symptomen oder traumabedingten Problemen überwiesen werden. Dazu kann das Warten auf einer Liste, die Beschaffung von Medikamenten und/oder die Teilnahme an regelmäßigen, nicht spezialisierten PTSD-Therapiesitzungen gehören. CMHCS-Experten werden diese Behandlung durchführen.

Die Aufnahmeexperten von CMHCS stellen die Studie berechtigten Personen vor und fragen sie, ob sie bereit sind, im Rahmen des ersten Rekrutierungsprozesses von den Forschungsassistenten der Studie telefonisch kontaktiert zu werden. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter erläutern die Studienmerkmale und den Auswahlprozess und legen dabei besonderes Augenmerk auf die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie. Wenn die Person der Teilnahme zustimmt, wird sie zu einem persönlichen Interview bei CMHCS eingeladen, um etwaige Zweifel an der Studie auszuräumen und den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen. Diejenigen, die der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, führen die Erstbewertung durch.

Diese erste Beurteilung wird per Videokonferenz durchgeführt, bei der ausgebildete Psychologen die Life Event Checklist-5 (LEC-5) und den International Trauma Questionnaire (ITQ) verwalten, einen Selbstberichtsfragebogen, der PTSD- und CPTSD-Symptome bewertet. Ausgebildete Psychologen führen das International Neuropsychiatric Interview (MINI) durch, um festzustellen, ob Personen mit einem Risiko für PTSD oder CPTSD bei früheren Instrumenten die Ausschlusskriterien erfüllen. Wenn bei der Person das Risiko einer PTSD oder CPTSD besteht und keine Ausschlusskriterien erfüllt sind, führen ausgebildete Psychologen zusätzliche Fragebögen aus, um depressive (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) und ängstliche Symptome (Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7) sowie Suizidalität zu beurteilen Ideenfindung und Verhalten (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), Alkoholkonsum und/oder -abhängigkeit (Alcohol and Other Drugs' Use Questionnaire, AUDIT), emotionale Regulierungsprobleme (spanische Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS-S ) und beeinträchtigte Funktionsfähigkeit (Work and Social Adjustment Scale, WSAS, und Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10). Darüber hinaus ist eine weitere Evaluierungssitzung geplant, in der die Diagnose einer PTSD oder CPTBS durch das International Trauma Interview (ITI) gestellt wird. Teilnehmer, die während dieses Bewertungsprozesses ausgeschlossen werden, werden zu einem Feedback-Interview per Videokonferenz eingeladen.

Die EG-Teilnehmer werden während der gesamten Videokonferenz an 16 wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT-CP) teilnehmen. CG-Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch ihr jeweiliges CMHCS. Teilnehmer beider Gruppen werden am Ende der 16. Woche (Abschlussmessung) und der 20. Woche (Follow-up) nach Beginn der Behandlung per Videokonferenz zu einer Bewertungssitzung eingeladen. Während dieser Sitzung nehmen sie am International Trauma Interview (ITI) teil und füllen die folgenden Fragebögen aus: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS und CORE-10. Darüber hinaus wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) an jedem dieser Messpunkte bewertet.

Um den Zugang zu einem Computer mit Konnektivität für Videokonferenzen und einem vertraulichen Raum für die TF-CBT-CP-Therapie zu gewährleisten, finden sowohl die Bewertungs- als auch die Behandlungssitzungen im Raum des CMHCS statt, wo ein Notebook, eine Internetverbindung, ein Drucker, eine Kamera usw. vorhanden sind Den Studienteilnehmern steht ein Mikrofon zur Verfügung.

Ein ausgebildeter Psychologe wird durch Telefoninterviews nach der Nachuntersuchung in beiden Gruppen qualitative Daten zur Akzeptanz der Studie sammeln. Ein ausgebildeter Psychologe führt ein offenes Interview mit einer zufällig ausgewählten ersten Stichprobe von sechs Teilnehmern (drei in jeder Gruppe) durch. Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis der Sättigungspunkt erreicht ist. Die thematische Analyse erfolgt anhand der transkribierten Interviews.

Um die Durchführbarkeit einer TF-CBT-CP-Therapie zu bestimmen, werden Eignung, Rekrutierung, Teilnahme, Aktivitätsabschluss, Beibehaltung, Ausstieg und Abbrecherquoten berücksichtigt. Um die Akzeptanz des Protokolls festzustellen, wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Rekrutierungs-, Beurteilungs- und Behandlungsprozess sowie die Angabe von Gründen für Nichtteilnahme und Abbruch beurteilt. Sekundäre Ergebnisse der vorläufigen Wirksamkeit berücksichtigen die Verringerung der PTBS- und CPTSD-Symptome, von Depressionen und Angstzuständen sowie die Verbesserung von Indikatoren für emotionale Regulierung und psychisches Wohlbefinden. Die Forscher erwarten, dass die TF-CBT-CP-Behandlung in der Videokonferenzmodalität die Symptome von PTSD, CPTSD, Depression und Angstzuständen verringert und die Indikatoren für emotionale Regulierung und psychisches Wohlbefinden 16 und 20 Wochen nach Beginn der Behandlung verbessert. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Effekt im EG größer ist als im KG.