Kliininen pilottitutkimus traumakeskeisestä kognitiivis-käyttäytymisterapiasta trauman jälkeisen stressin hoitoon aikuisilla.

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on mielenterveystila, jonka laukaisee mahdollisesti traumaattisten tapahtumien kokemus. Se on vammauttava psykopatologia, jolla on korkea komorbiditeetti, joka liittyy tunnesäätelyongelmiin ja heikkoon psyykkiseen hyvinvointiin. Lisäksi Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin ehdottanut monimutkaisen PTSD:n (CPTSD) diagnosointia sellaisen PTSD-tyypin huomioon ottamiseksi, joka sisältää sekä perinteisiä että muita oireita, jotka aiheuttavat häiriön itseorganisaatiossa.

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat osoittaneet, että traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT) vähentää tehokkaasti PTSD-oireita. Lisätutkimukset ovat kuitenkin tarpeen TF-CBT:n tehokkuuden arvioimiseksi täydellisesti monimutkaisessa esityksessä (TF-CBT-CP). Lisäksi PTSD-hoidon sopeuttaminen uuteen väestöön edellyttää ennakkotietoa tiedoista, jotka voivat vaikuttaa intervention vaikutuksiin, kuten traumaattisten tapahtumien historia, PTSD-oireiden monimuotoisuus ja intensiteetti sekä liitännäissairaudet. Koska Chilessä ei ole tietoa näistä ominaisuuksista ja jotta myöhemmin voitaisiin toteuttaa laajamittainen satunnaistettu kliininen tutkimus Chilen väestössä, CONSORTin ohjeissa suositellaan pilotti-RCT:n kehittämistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida TF-CBT-CP-hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta videoneuvottelumodaalisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon PTSD- ja CPTSD-oireiden vähentämiseksi aikuisilla, joilla on diagnosoitu PTSD tai CPTSD ja joita hoidetaan. Maulen alueen mielenterveyspalveluissa (CMHCS), Chilessä.

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamuotoilua. Kvantitatiivinen komponentti koostuu satunnaistetun kahden käden rinnakkaisen paremmuustutkimuksen suorittamisesta, joka on sokaissut data-analyytikon suhteen. Tutkimuksen otokseen kuuluu 68 henkilöä, joilla on diagnosoitu joko PTSD tai CPTSD ja jotka on lähetetty CMHCS:n hoitoon Maulen alueella, Chilessä.

Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) suhteessa 1:1. EG:n osallistujat saavat TF-CBT-CP-terapiaa, joka koostuu 16 viikoittaisesta 60 minuutin traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnosta monimutkaisia ​​esityksiä varten. Hoito sisältää: a) kliinisen arviointiistuntojen suorittamisen; b) tarjotaan psykokoulutusta PTSD:stä ja CPTSD:stä; c) helpottaa selviytymisstrategioiden kehittämistä ahdistavien kokemusten hallitsemiseksi; d) ottamalla käyttöön käyttäytymiseen liittyviä aktivointitekniikoita, jotta ne voidaan integroida uudelleen päivittäiseen toimintaan; e) emotionaalisten säätelystrategioiden ja ihmissuhdetaitojen hankkimisen edistäminen; f) käyttämällä in vivo (eläviä) ja kuvitteellisia altistusmenetelmiä traumaattisen muistin kohtaamiseen; g) osallistumalla kognitiivisiin interventioihin vääristyneiden ajatusten käsittelemiseksi; ja h) uusiutumisen ehkäisystrategioiden toteuttaminen. Hoitoa soveltaa kaksi tutkimusryhmän kouluttamaa kliinistä psykologia. TF-CBT-CP-hoidon tarkkuuden varmistamiseksi projektiryhmä suorittaa viikoittaisia ​​valvontatoimia ja tarkistaa kunkin istunnon toimintojen noudattamisen käyttämällä hoitoprotokollaan perustuvaa tarkistuslistaa. Projektiryhmä huolehtii valvonnasta. CG saa tavanomaista CMHCS:n tarjoamaa hoitoa henkilöille, jotka lähetetään PTSD-oireiden tai traumaan liittyvien ongelmien vuoksi. Tähän voi sisältyä listalla odottaminen, lääkityksen saaminen ja/tai säännöllinen ei-erikoistunut PTSD-hoitoistunto. CMHCS:n ammattilaiset tarjoavat tämän hoidon.

CMHCS:n vastaanotto-ammattilaiset esittelevät tutkimuksen hakukelpoisille henkilöille ja kysyvät, haluavatko tutkimuksen tutkimusavustajat ottaa heihin yhteyttä puhelimitse osana ensimmäistä rekrytointiprosessia. Tutkimusavustajat kertovat opintojen ominaisuuksista ja valintaprosessista kiinnittäen erityistä huomiota tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin. Jos henkilö suostuu osallistumaan, hänet kutsutaan henkilökohtaiseen haastatteluun CMHCS:ssä, jotta voidaan selvittää tutkimukseen liittyvät epäilykset ja suorittaa tietoisen suostumuksen prosessi. Ne, jotka ovat suostuneet osallistumaan ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, tekevät alustavan arvioinnin.

Tämä alustava arviointi suoritetaan videokonferenssin kautta, jossa koulutetut psykologit suorittavat Life Event Checklist-5 (LEC-5) ja International Trauma Questionnaire (ITQ), itseraportoivan kyselylomakkeen, joka arvioi PTSD- ja CPTSD-oireita. Koulutetut psykologit hallinnoivat kansainvälistä neuropsykiatrista haastattelua (MINI) määrittääkseen, täyttävätkö henkilöt, joilla on riski saada PTSD tai CPTSD aiemmilla instrumenteilla, poissulkemiskriteerit. Jos henkilöllä on PTSD- tai CPTSD-riski eikä hän täytä mitään poissulkemiskriteerejä, koulutetut psykologit täyttävät lisäkyselylomakkeita masennuksen (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) ja ahdistuneisuusoireiden (Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7), itsemurha-oireiden arvioimiseksi. ajatukset ja käyttäytyminen (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), alkoholin kulutus ja/tai riippuvuus (alkoholin ja muiden huumeiden käyttökysely, AUDIT), emotionaalisen säätelyn ongelmat (espanjankielinen versio Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS-S ) ja heikentynyt toiminta (Work and Social Adjustment Scale, WSAS ja Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10). Lisäksi on suunniteltu toinen arviointiistunto, jossa PTSD- tai CPTSD-diagnoosi vahvistetaan kansainvälisen traumahaastattelun (ITI) avulla. Osallistujat, jotka suljetaan pois tämän arviointiprosessin aikana, kutsutaan palautehaastatteluun videokonferenssin kautta.

EG:n osallistujat osallistuvat 16 viikoittaiseen 60 minuutin traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT-CP) istuntoon videokonferenssin ajan. CG:n osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota heidän CMHCS:nsä tarjoaa. Osallistujat molemmista ryhmistä kutsutaan arviointiistuntoon videokonferenssin kautta viikon 16 (lopullinen mittaus) ja viikolla 20 (seuranta) lopussa hoidon alkamisen jälkeen. Tämän istunnon aikana he osallistuvat kansainväliseen traumahaastatteluun (ITI) ja täyttävät seuraavat kyselyt: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS ja CORE-10. Lisäksi osallistujien tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) kussakin näistä mittauspisteistä.

Jotta taataan pääsy tietokoneeseen, jossa on liitettävyys videoneuvottelua varten ja luottamuksellinen tila TF-CBT-CP-terapiaa varten, sekä arviointi- että hoitoistunnot tapahtuvat CMHCS:n huoneessa, jossa on kannettava tietokone, internetyhteys, tulostin, kamera ja mikrofoni on tutkimukseen osallistujien käytettävissä.

Koulutettu psykologi kerää laadullista tietoa tutkimuksen hyväksyttävyydestä puhelinhaastattelujen kautta seurantamittauksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Koulutettu psykologi soveltaa avointa haastattelua satunnaisesti valitsemaan kuuden osallistujan alkuperäisen otoksen (3 kussakin ryhmässä). Tiedonkeruuta jatketaan, kunnes saturaatiopiste saavutetaan. Temaattinen analyysi tehdään litteroiduista haastatteluista.

TF-CBT-CP-hoidon toteutettavuuden määrittämiseksi otetaan huomioon kelpoisuus, rekrytointi, osallistuminen, toiminnan suorittaminen, säilyttäminen, poistuminen ja keskeyttämisprosentit. Protokollan hyväksyttävyyden selvittämiseksi arvioidaan osallistujien tyytyväisyys rekrytointi-, arviointi- ja hoitoprosessiin sekä osallistumatta jättämisen ja keskeyttämisen syiden raportointiin. Alustavan tehokkuuden toissijaisina tuloksina ovat PTSD:n ja CPTSD:n oireiden, masennuksen ja ahdistuksen vähentäminen sekä tunnesäätelyn ja psykologisen hyvinvoinnin indikaattoreiden parantaminen. Tutkijat odottavat TF-CBT-CP-hoidon videoneuvottelumenetelmässä vähentävän PTSD:n, CPTSD:n, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita ja parantavan emotionaalisen säätelyn ja psykologisen hyvinvoinnin indikaattoreita 16 ja 20 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tutkijat odottavat tämän vaikutuksen olevan suurempi EG:ssä kuin CG:ssä.