Een klinische pilotstudie naar traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van posttraumatische stress bij volwassenen.

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychische aandoening die wordt veroorzaakt door de ervaring van mogelijk traumatische gebeurtenissen. Het is een invaliderende psychopathologie met hoge comorbiditeit, geassocieerd met problemen van emotionele regulatie en een laag psychisch welzijn. Bovendien heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) onlangs de diagnose complexe PTSD (CPTSD) voorgesteld, om rekening te houden met een type PTSS dat zowel traditionele als aanvullende symptomen omvat die verantwoordelijk zijn voor een verstoring van de zelforganisatie van het zelf.

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) hebben aangetoond dat traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) effectief is in het verminderen van PTSS-symptomen. Er zijn echter aanvullende klinische onderzoeken nodig om de effectiviteit van TF-CGT bij complexe presentaties (TF-CGT-CP) volledig te beoordelen. Bovendien vereist het aanpassen van PTSD-therapie aan een nieuwe populatie voorafgaande kennis van informatie die de effecten van de interventie kan beïnvloeden, bijvoorbeeld de geschiedenis van traumatische gebeurtenissen, de verscheidenheid en intensiteit van PTSS-symptomen en comorbiditeiten. Gegeven het gebrek aan kennis over deze kenmerken in Chili en met het doel om vervolgens een grootschalige gerandomiseerde klinische studie in de Chileense bevolking te implementeren, bevelen de CONSORT-richtlijnen aan om een ​​pilot-RCT te ontwikkelen.

Het huidige onderzoek heeft dus tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van TF-CGT-CP-therapie in videoconferentiemodaliteit te evalueren, vergeleken met de gebruikelijke behandeling ter vermindering van PTSS en CPTSD-symptomen bij volwassenen met de diagnose PTSS of CPTSD, die worden behandeld bij de gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg (CMHCS) van de regio Maule, Chili.

In deze pilotstudie wordt gebruik gemaakt van een gemengd design. De kwantitatieve component zal bestaan ​​uit het uitvoeren van een gerandomiseerde twee-armige parallelle superioriteitsstudie, blind voor de data-analist. De steekproef van het onderzoek omvat 68 personen bij wie de diagnose PTSS of CPTSD is gesteld en die zijn doorverwezen naar zorg bij de gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg (CMHCS) in de Maule-regio, Chili.

De onderzoekers zullen de deelnemers willekeurig toewijzen aan de experimentele (EG) of controlegroep (CG) in een verhouding van 1:1. Deelnemers aan de EG ontvangen TF-CGT-CP-therapie, die bestaat uit 16 wekelijkse sessies van 60 minuten traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor complexe presentaties. De behandeling omvat: a) het houden van klinische beoordelingssessies; b) het geven van psycho-educatie over PTSS en CPTSD; c) het faciliteren van de ontwikkeling van copingstrategieën om met pijnlijke ervaringen om te gaan; d) het implementeren van gedragsactiveringstechnieken om te re-integreren in dagelijkse activiteiten; e) het bevorderen van de verwerving van strategieën voor emotionele regulatie en vaardigheden op het gebied van interpersoonlijke relaties; f) het gebruik van in vivo (live) en imaginaire belichtingsmethoden om de traumatische herinnering te confronteren; g) deelnemen aan cognitieve interventies om vervormde gedachten aan te pakken; en h) het implementeren van terugvalpreventiestrategieën. Twee klinisch psychologen, opgeleid door het onderzoeksteam, zullen de behandeling toepassen. Om de betrouwbaarheid van de TF-CGT-CP-behandeling te garanderen, zal het projectteam wekelijkse supervisies uitvoeren en de naleving van de activiteiten van elke sessie beoordelen aan de hand van een checklist gebaseerd op het therapieprotocol. Het projectteam zal de supervisie verzorgen. De CG krijgt de gebruikelijke zorg (TAU) die door CMCS wordt geboden voor personen die zijn verwezen vanwege PTSS-symptomen of traumagerelateerde problemen. Dit kan het wachten op een lijst omvatten, het krijgen van medicijnen en/of het bezoeken van reguliere niet-gespecialiseerde PTSS-therapiesessies. CMHCS-professionals zullen deze behandeling uitvoeren.

De intakeprofessionals van CMHCS zullen het onderzoek presenteren aan in aanmerking komende personen en vragen of zij bereid zijn om telefonisch contact op te nemen met de onderzoeksassistent(en) van het onderzoek als onderdeel van het initiële wervingsproces. De onderzoeksassistenten zullen de studiekenmerken en het selectieproces toelichten, waarbij bijzondere aandacht wordt besteed aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek. Als de persoon akkoord gaat met deelname, wordt hij of zij uitgenodigd voor een persoonlijk interview bij CMHCS om eventuele twijfels over het onderzoek weg te nemen en het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien. Degenen die hebben ingestemd met deelname en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, doen de eerste evaluatie.

Deze eerste beoordeling zal worden uitgevoerd via een videoconferentie, waar getrainde psychologen de Life Event Checklist-5 (LEC-5) en de International Trauma Questionnaire (ITQ) zullen afnemen, een zelfrapportagevragenlijst die PTSS- en CPTSD-symptomen beoordeelt. Opgeleide psychologen voeren het International Neuropsychiatric Interview (MINI) uit om te bepalen of personen die risico lopen op PTSS of CPTSD op eerdere instrumenten voldoen aan de uitsluitingscriteria. Als de persoon risico loopt op PTSD of CPTSD en niet aan de uitsluitingscriteria voldoet, nemen getrainde psychologen aanvullende vragenlijsten af ​​om depressieve (Patient Health Questionnaire, PHQ-9) en angstige symptomen (Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7), suïcidale symptomen te beoordelen. ideevorming en gedrag (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), alcoholgebruik en/of afhankelijkheid (vragenlijst over alcohol- en andere drugsgebruik, AUDIT), problemen met emotionele regulatie (Spaanse versie van Difficulties in Emotion Regulation Scale, DERS-S ), en verminderd functioneren (Work and Social Adjustment Scale, WSAS, en Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10). Daarnaast staat er nog een evaluatiesessie gepland, waarbij de diagnose PTSS of CPTSD wordt gesteld via het International Trauma Interview (ITI). Deelnemers die tijdens dit evaluatieproces worden uitgesloten, worden via videoconferentie uitgenodigd voor een feedbackgesprek.

De EG-deelnemers zullen tijdens een videoconferentie deelnemen aan 16 wekelijkse sessies van 60 minuten traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT-CP). CG-deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg die hun respectieve CMHCS biedt. Deelnemers uit beide groepen worden eind week 16 (eindmeting) en week 20 (follow-up) na aanvang van de behandeling via videoconferentie uitgenodigd voor een evaluatiesessie. Tijdens deze sessie zullen zij deelnemen aan het International Trauma Interview (ITI) en de volgende vragenlijsten invullen: ITQ, PHQ-9, GAD-7, C-SSRS, AUDIT, DERS-S, WSAS en CORE-10. Bovendien zal de tevredenheid van de deelnemers over de interventie op elk van deze meetpunten worden beoordeeld met behulp van de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8).

Om de toegang tot een computer met connectiviteit voor videoconferenties en een vertrouwelijke ruimte voor TF-CGT-CP-therapie te garanderen, zullen zowel de evaluatie- als de behandelsessies plaatsvinden in de CMHCS-kamer, waar een notebook, internetverbinding, printer, camera en Er zal een microfoon beschikbaar zijn voor gebruik door deelnemers aan de studie.

Een opgeleide psycholoog verzamelt kwalitatieve gegevens met betrekking tot de aanvaardbaarheid van het onderzoek via telefonische interviews na de vervolgmeting in beide groepen. Een opgeleide psycholoog zal een open interview toepassen op een willekeurig geselecteerde steekproef van zes deelnemers (3 in elke groep). Het verzamelen van gegevens gaat door totdat het verzadigingspunt is bereikt. De thematische analyse zal worden uitgevoerd op de getranscribeerde interviews.

Om de haalbaarheid van TF-CGT-CP-therapie te bepalen, wordt gekeken naar geschiktheid, werving, deelname, voltooiing van activiteiten, retentie, uittreding en uitval. Om de aanvaardbaarheid van het protocol vast te stellen, zal de tevredenheid van de deelnemers over het wervings-, beoordelings- en behandelproces en de rapportage van redenen voor niet-deelname en uitval worden beoordeeld. Secundaire resultaten van voorlopige effectiviteit omvatten de vermindering van PTSS- en CPTSD-symptomatologie, depressie en angst, en verbetering van indicatoren van emotionele regulatie en psychologisch welzijn. De onderzoekers verwachten dat de TF-CGT-CP-behandeling in de videoconferentiemodaliteit de symptomen van PTSS, CPTSD, depressie en angst zal verminderen en de indicatoren van emotionele regulatie en psychologisch welzijn zal verbeteren op 16 en 20 weken na het begin van de behandeling. De onderzoekers verwachten dat dit effect groter zal zijn in de EG dan in de CG.