수정된 수정체 연마 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 후 안내 렌즈의 위치와 시력 품질에 미치는 영향 (ELPVQFLACS)
2024년 9월 20일 업데이트: Xin Zhou, Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
이 연구는 안내 렌즈 이식과 결합된 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 후 환자의 내피 세포 밀도(ELP) 및 시력 품질의 장기 안정성에 대한 개선된 피막 연마의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
추적 관찰 기간 동안 OCT를 사용하여 각막 중앙 후면 표면에서 IOL 전면 표면까지 ELP의 변화를 관찰했습니다.
전안부 사진을 통해 전낭 구멍의 수축을 평가하였고, 각 추적 방문 시 드로잉 소프트웨어를 사용하여 직경과 면적을 측정하고 분석하였다.
또한, 전낭구멍 수축 정도와 ELP 사이의 상관관계를 분석하고, ACO 형성 여부와 정도, PCO 형성 정도와 정도를 조사하였다.
환자의 PSF, MTF, OSI, SR을 측정하기 위해 OQAS II를 이용한 객관적 검사를 실시하였다. 난시, 삼엽수차, 구면수차를 포함한 고차수차는 OPD-Scan III으로 측정되었습니다.
또한 ACO/PCO 등급과 시각적 품질 간의 상관관계를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Xin Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 연령관련 백내장 진단을 받은 환자 2. 수술 후 교정 안경에 대한 의존도를 줄이고 모든 거리(근거리, 중간 거리, 원거리)에서 최적의 시력에 대한 높은 기대를 보이는 환자; 3. 1.00D 이하의 예상 수술 후 난시; 4. 어두운 환경에서 동공 직경 범위는 3.0~5.5mm입니다. 5. 카파 각도 <0.5mm 또는 MIOL 중앙 굴절 광학 구역 직경의 절반 미만.
제외 기준:
- ① 당뇨병성망막병증, 황반변성, 망막전막, 유리체황반견인증후군, 스타가르트병, 색소성망막염 등의 진행성 및 악화성 망막질환 및 중증 시신경질환 ②소안구, 초고도 근시, 뚜렷한 동공 이상, 심한 각막 병변, 심한 불규칙 난시, 만성 포도막염, 녹내장, 수정체 피막 및 현수 인대의 명백한 이상, 심한 교대 사시 및 기타 안구 유기 질환 및 약시; ③심각한 정신적, 정신적 질병 ④ 눈 내부 수술 병력, ⑤ 후낭 파열 또는 별다른 문제가 없는 IOL 이식술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
대조군은 개선된 연마를 거치지 않았으며 대신 기존 I/A가 캡슐을 연마했습니다.
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캡슐을 연마하는 기존 I/A
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활성 비교기: 우아한
연마 그룹은 개선된 피막 연마를 수행했습니다.
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연마 그룹에서는 OVD를 활용하여 말초낭을 부분적으로 채워 중앙 후방낭이 부풀어 오르게 한 다음 양면 Whitman Shepherd 구형낭 연마기를 사용하여 캡슐의 전방과 적도를 모두 꼼꼼하게 연마합니다.
이 과정은 또한 후낭 부분의 동시 연마를 허용합니다.
한쪽 면을 따라 폴리셔를 180° 회전시킨 다음 나머지 180° 범위를 덮도록 끝 부분을 전환하면 곡선 팁 디자인으로 주요 절개 부위도 효과적으로 처리할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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평가 목적으로 소수 시력 차트를 활용하고 결과를 LogMAR 형식으로 기록하여 통계 분석을 용이하게 합니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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스트렐 비율(SR)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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이것은 시각적 품질 지표 중 하나입니다.
OQAS II 장비로 평가됩니다.
SR은 수차가 없는 시스템의 점 확산 함수의 중앙 피크 값과 동일한 동공 직경을 갖는 수차 시스템의 중앙 피크 값의 비율을 나타내며 값이 높을수록 광학 품질이 좋아집니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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변조 전달 함수 차단 주파수(MTF 차단)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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변조 전달 함수 곡선에서 인간 눈의 최소 해상도에 해당하는 공간 주파수를 특성화하는 MTF 컷오프는 값이 높을수록 광학 품질이 좋아지고 주관적인 요인에 영향을 받지 않으며 객관적인 평가를 제공합니다. 인공 수정체 눈의 전체 굴절계에 걸친 광학 영상 품질.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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객관적 산란 지수(OSI)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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굴절매질의 산란을 객관적으로 반영하는 OSI로, OSI 비율이 높을수록 환자의 산란 정도가 심하다는 것을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년 등 다양한 추적 시점에 데이터를 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20150824
- 2023-YBSF-054 (기타 보조금/기금 번호: Special Fund for Key Research and Development Projects in Shaanxi Province)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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