- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06517992
인도네시아 전이성 유방암 환자를 위한 지역사회 협력 진료(소통) (Communicated)
연구 개요
상세 설명
인도네시아의 대부분의 mBC 환자는 심각한 신체 증상이 나타나 입원이 필요할 때까지 집에 있습니다. 우리나라에서는 입원 시에도 가족 간병인의 지원이 절실히 필요하다[1]. 가족 간병인과 지역사회는 mBC 환자에게 중요한 역할을 합니다.
인도네시아에서는 간부들의 참여를 통해 수십 년 동안 지역 이웃과 지역사회의 지원 시스템이 구현되었습니다. 보건 간부는 인도네시아의 지역사회 건강에 힘을 실어주기 위해 지역사회 참여를 훈련하고 강화하기 위해 지역사회에서 임명한 마을 사람들입니다[2]. 그들 대부분은 배울 수 있는 충분한 능력(정신적, 육체적)을 갖고 있고, 시간이 충분하며, 지역 사회를 지원할 의지가 있는 주부입니다. 이 역할은 비공식적이고 자발적입니다[3].
-인도네시아 간부 존재를 통한 지역사회 지원- 인도네시아 간부들은 지역 주변의 지역사회 보건 서비스(이하 Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas)에 의해 시작됩니다. 간부 선발 및 육성에는 해당 지역 최하위 지방정부가 참여한다. 간부는 자신의 역할을 수행하기 위해 몇 가지 필수적인 특성을 갖추어야 합니다. 그들의 임무 중 하나는 중요한 건강 정보와 메시지를 지역 사회에 전달하는 것이므로 공감 능력과 의사소통 능력이 뛰어나야 합니다. 그들은 상호 이해를 발전시키고 수용되기 위해 커뮤니티와 연결될 수 있어야 합니다[4]. 국가와 지방자치단체로부터 받은 자금은 간부에게 교통물류비를 지원하기 위해 배정되지만, 월급은 이에 포함되지 않는다[2].
간부는 해당 지역의 사람과 상황에 대한 충분한 정보와 지식을 갖고 있기 때문에 특히 심리사회적, 문화적 요인과 관련된 건강 관리 문제를 해결하는 데 근본적인 역할을 합니다. Puskesmas에서 일하는 의료 전문가는 일반적으로 간부들과 협력하여 해당 지역의 건강 상태와 관련된 정보를 수집하거나 지역 활동을 지원합니다. 간부의 여러 역할이 확인되었습니다. 첫째, 의료 간부는 환자와 그 가족이 의료 시스템에 접근하도록 교육하고 동기를 부여하는 역할을 담당합니다. 이들은 환자가 조기 진단이나 치료를 위해 의료 시설에 접근할 수 있도록 돕는 일을 담당합니다. 간부들은 매일 환자의 상태를 모니터링하고 가정 방문을 해야 합니다. 마침내 간부들이 의료 전문가와 관련하여 환자와 그 가족을 옹호할 수 있을 것으로 기대됩니다[5, 6].
간부는 Puskesmas에 의해 시작 및 개발되었으며 통합 의료 서비스 게시물(이하 Posyandu)과 긴밀히 협력합니다. 포시안두(Posyandu)는 Puskesmas 산하의 지역 보건소로 영유아 진료를 목표로 하고 있습니다. 그들의 활동에는 아기 체중 측정, 비타민 제공, 영유아의 영양 상태 향상 등이 포함됩니다. Posyandu 기간 동안 Puskesmas의 의료 팀과 간부들이 함께 일하고 있습니다. 현역으로 분류되려면 포시안두에 최소한 5명의 의료 간부가 있어야 합니다[2]. 현재 인도네시아에는 약 395,495명의 의료 간부가 있습니다.
-인도네시아 간부들의 과제- 인도네시아에서는 간부들이 직면한 몇 가지 과제가 확인되었다. 첫 번째는 인도네시아 간부의 역할이 여전히 제한적이라는 점이다. 대부분 그들의 역할은 단순히 유아와 어린이를 돌보는 것입니다. 집에 머무르는 mBC 환자의 수가 많기 때문에 의료 간부에게 이 특정 그룹에 대한 진료를 요청하는 경우가 많습니다. 인도네시아에서는 간부의 역할 확대에 초점을 맞춘 여러 가지 계획이 있었습니다. 그러나 대부분의 이니셔티브는 암의 검진 및 조기 발견에 중점을 두고 있습니다[7-9]. 지금까지 인도네시아에서는 mBC 환자와 그 가족 간병인을 지원하기 위한 간부 준비를 위한 적절한 단일 개입이 없습니다.
두 번째 문제는 간부들이 푸스케스마스와 어느 정도 연관성을 갖고 있음에도 불구하고 그 연관성의 폭과 깊이가 여전히 제한적이고 구조가 불분명하다는 점이다. 간부들이 푸스케스마스의 의료 전문가들과 연결되고 그들의 역할이 지역 보건 당국으로부터 인정받을 수 있도록 소통 채널을 열어야 할 필요가 있습니다. 필요한 경우 간부들은 mBC 환자의 문제 및 요구 사항과 관련하여 Puskesmas에 도움을 요청하거나 중요한 정보를 제공할 수 있는 더 나은 위치에 있을 것입니다.
간부의 중요한 역할을 고려하여 COMMUNICATED 프로젝트는 인도네시아에서 전이성 유방암(mBC) 환자를 치료할 수 있도록 현지 간부에게 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martina Sinta Kristanti, PhD
- 전화번호: +6281227811976
- 이메일: sinta@ugm.ac.id
연구 연락처 백업
- 이름: Lalitya Paramarta, BSN
- 전화번호: +6285647152142
- 이메일: lalitya.paramarta@mail.ugm.ac.id
연구 장소
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Bali, 인도네시아
- Primary Health Center
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연락하다:
- I Made Cahyadi, MSN
- 전화번호: +6285792100989
- 이메일: cahyadiagastiya@mail.ugm.ac.id
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Daerah Istimewa Yogyakarta
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Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, 인도네시아, 55581
- Primary Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
mBC에 대한 포함 기준:
- 적어도 3B기의 유방암으로 진단되었거나 전이성 유방암으로 확인된 경우
- 집에서 생활
- 성인(18세 이상)으로 간주됩니다.
mBC에 대한 제외 기준:
- mBC 환자의 신체상태가 악화되거나 입원이 필요한 경우 제외됩니다.
가족 간병인에게는 다음 기준이 적용됩니다.
- mBC 환자가 지정하거나 최소 3개월 동안 mBC 환자의 가족 간병인으로 스스로 확인됨
- mBC 환자와 동거/동거하지 않지만 mBC 환자에게 치료 제공
- 성인(18세 이상)으로 간주됩니다.
간부 포함 기준:
지역 사회의 지역 간부로 스스로를 식별하고 mBC 환자 지원에 기꺼이 참여하는 족자카르타와 발리의 지역 간부. 지역 간부는 현재 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간부보건교육
전이성 유방암 환자 및 가족 간병인 지원을 위한 간부(보건공동체 자원봉사자) 대상 건강교육
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조사관은 모듈을 사용하여 지역 사회에 거주하는 전이성 유방암 치료를 제공하는 역할을 지원하기 위해 간부들에게 건강 교육을 수행합니다.
모듈은 텍스트(기록된 정보)와 교육 매체인 일부 비디오로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 - 유방암(EORTC QLQ-BR23)
기간: 2~3개월
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유방암 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 설문지.
이는 증상 척도(전신 치료 부작용, 탈모로 인한 당황, 팔 증상 및 유방 증상)와 기능 척도(신체 이미지, 미래 전망, 성적 기능 및 성적 즐거움)의 2개 영역으로 구성된 23개 항목으로 구성됩니다.
설문지는 리커트 척도 1-4를 사용합니다.
옵션은 전혀, 조금, 꽤, 매우 많습니다.
성적 향유 항목에 대해서는 "해당 없음(N/A)" 옵션도 제공됩니다.
이 악기는 인도네시아어로 번역되었습니다.
척도 범위는 0~100이며, 기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준이 높거나 건강한 것을 나타냅니다.
반면, 증상 척도의 점수가 높을수록 문제가 자주 발생함을 나타냅니다.
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2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 관리 자기 효능감 척도 - 유방암(SMSES-BC)
기간: 2~3개월
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본 도구는 유방암 환자의 항암화학요법과 관련된 증상관리의 자기효능감과 관련된 27개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 0점(전혀 자신감 없음)부터 10점(완전히 자신감 있음)까지의 등급을 제공합니다.
점수가 높을수록 증상관리 자기효능감이 높다는 것을 의미한다.
|
2~3개월
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간병 규모 대비(PCS)
기간: 2~3개월
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PCS는 8개 문항과 1개의 개방형 질문으로 구성됩니다.
이는 가족 간병인이 신체적 돌봄, 정서적 지원 제공, 가정 내 지원 서비스 설정 및 간병인의 스트레스 처리 영역에서 간병인이 되는 정도를 자체 평가하는 도구입니다.
응답 범위는 0(전혀 준비되지 않음)부터 5(매우 잘 준비됨)까지입니다.
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2~3개월
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암에 대한 탄력성 척도(RS-SC-10)
기간: 2~3개월
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t본 기기는 암환자 가족 간병인을 위한 간략하고 검증된 기기로[44] 총 10개 항목으로 구성되어 있다.
RS-SC는 MRIT 분석을 사용하여 개발되었으며 일반 및 Shift-Persist의 두 가지 도메인으로 구성됩니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kristanti MS, Effendy C, Utarini A, Vernooij-Dassen M, Engels Y. The experience of family caregivers of patients with cancer in an Asian country: A grounded theory approach. Palliat Med. 2019 Jun;33(6):676-684. doi: 10.1177/0269216319833260. Epub 2019 Mar 27.
- Kristanti MS, Setiyarini S, Effendy C. Enhancing the quality of life for palliative care cancer patients in Indonesia through family caregivers: a pilot study of basic skills training. BMC Palliat Care. 2017 Jan 17;16(1):4. doi: 10.1186/s12904-016-0178-4.
유용한 링크
- Sapar, Salju, Risal M, et al. The influence of TB care community cadre's roles on the treatment adherence of tuberculosis (TB) sufferers. Enfermería Clínica 2020; 30: 244-248.
- Permenkes. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 2019 Tentang Pemberdayaan Masyarakat Bidang Kesehatan. 2019.
- Sunarti. peran kader kesehatan dalam pelayanan posyandu UPTD puskesmas kecamatan sananwetan kota Blitar. Jurnal Keperawatan Malang 2019; 3: 94-100.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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