- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06517992
Yhteistyöllinen YHTEISÖHOITO metastasoituneille rintasyöpäpotilaille Indonesiassa (kommunikoitu) (Communicated)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat Indonesian mBC-potilaat jäävät kotiin, kunnes heillä on vaikeita fyysisiä oireita ja he tarvitsevat sairaalahoitoa. Tässä maassa, jopa sairaalahoidossa, omaishoitajien tukea tarvitaan suuresti [1]. Omaishoitajilla ja yhteisöllä on merkittävä rooli mBC-potilailla.
Indonesiassa paikallisten naapureiden ja yhteisön tukijärjestelmää on toteutettu muutaman vuosikymmenen ajan kaadereiden avulla. Terveyskaadrit ovat kylän ihmisiä, jotka heidän paikkakuntansa on nimittänyt kouluttamaan ja edistämään yhteisön osallistumista yhteisön terveyden edistämiseksi Indonesiassa [2]. Suurin osa heistä on kotiäitejä, joilla on tarpeeksi kykyä (henkisesti ja fyysisesti) oppia, heillä on tarpeeksi aikaa ja he ovat valmiita tukemaan yhteisöään. Tämä rooli on epävirallinen ja perustuu vapaaehtoisuuteen [3].
-Yhteisön tuki kaatokunnan olemassaolon kautta Indonesiassa - Indonesian kaaderit ovat paikallisten terveyspalvelujen (jäljempänä Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) aloitteentekijät ympäri aluetta. Kaaderien valintaan ja kehittämiseen osallistuu alueen alimman tason kuntahallinto. Kaadereilla on oltava joitain olennaisia ominaisuuksia voidakseen hoitaa tehtävänsä. Heillä tulee olla empatiakykyä sekä hyvät kommunikointitaidot, koska yksi heidän tehtävistään on välittää tärkeää terveystietoa ja viestiä yhteisölle. Heidän on kyettävä muodostamaan yhteys yhteisöön kehittääkseen keskinäistä ymmärrystä ja tullakseen hyväksytyiksi [4]. Valtakunnalta ja paikallishallinnolta saatu rahoitus osoitetaan kaadereille kuljetus- ja logistiikkakulujen tukemiseen, mutta se ei kata kuukausipalkkoja [2].
Kaadereilla on keskeinen rooli erityisesti psykososiaalisiin ja kulttuurisiin tekijöihin liittyvien terveydenhuollon ongelmien ratkaisemisessa, sillä heillä on riittävästi tietoa ja tietoa oman alueensa ihmisistä ja tilanteista. Puskesmaalla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset tekevät yleensä yhteistyötä kaaderien kanssa kerätäkseen tietoa alueen terveystilanteesta tai tukeakseen paikallista toimintaa. Joukossa on tunnistettu useita rooleja. Ensinnäkin terveyskaaderit ovat vastuussa potilaiden ja heidän perheidensä kouluttamisesta ja motivoimisesta pääsemään terveydenhuoltojärjestelmään. He ovat vastuussa potilaiden auttamisesta pääsemään terveydenhuoltopalveluihin varhaista diagnoosia tai hoitoa varten. Päivittäin kaadereita odotetaan seuraavan potilaiden tilaa sekä kotikäynnillä. Viimeinkin kaaderien odotetaan pystyvän puolustamaan potilaita ja heidän perheitään suhteessa terveydenhuollon ammattilaisiin [5, 6].
Kaadereita on käynnistänyt ja kehittänyt Puskesmas, joka työskentelee läheisessä yhteistyössä integroitujen terveyspalveluvirkojen (jäljempänä Posyandu) kanssa. Posyandu on Puskeksen koordinoima paikallinen terveysyksikkö, jonka tehtävänä on huolehtia vauvasta ja vauvasta. Heidän toimintoihinsa kuuluu vauvan painottaminen, vitamiinien antaminen ja vauvojen ja vauvojen ravitsemustilan parantaminen. Posyandun aikana Puskeksen terveydenhuoltotiimit ja kaaderit tekevät yhteistyötä. Jotta Posyandu voidaan luokitella aktiiviseksi, sillä on oltava vähintään viisi terveyskaadria [2]. Tällä hetkellä Indonesiassa on noin 395 495 terveydenhuollon kaaderia.
-Kaadereiden haasteita Indonesiassa- Indonesiassa on tunnistettu joitain kaaderien kohtaamia haasteita. Ensimmäinen on se, että kaaderien rooli Indonesiassa on edelleen rajallinen. Useimmiten heidän tehtävänsä on vain huolehtia imeväisistä ja lapsista. Koska kotona jäävien mBC-potilaiden määrä on suuri, terveydenhuollon kaadereita pyydetään usein huolehtimaan tästä erityisryhmästä. Indonesiassa on tehty useita aloitteita kaaderien roolien laajentamiseen; Suurin osa aloitteista keskittyy kuitenkin syövän seulomiseen ja varhaiseen havaitsemiseen [7–9]. Toistaiseksi Indonesiassa ei ole ainuttakaan riittävää interventiota, joka valmistaisi kaadereita Indonesiassa tukemaan mBC-potilaita ja heidän omaishoitajiaan.
Toinen ongelma on, että vaikka kaadereilla on joitain yhteyksiä Puskesmaan, yhteyksien leveys ja syvyys ovat edelleen rajallisia ja niiden rakenne on epäselvä. Tarve avata viestintäkanavia, jotta kaaderit pystyvät saamaan yhteyden Puskesmasmaisten terveydenhuollon ammattilaisiin ja heidän roolinsa voidaan tunnistaa paikallisilta terveysviranomaisilta. Tarvittaessa kaaderit pystyisivät paremmin pyytämään apua tai antamaan Puskesmaalle tärkeää tietoa mBC-potilaiden ongelmista ja tarpeista.
Koska kaadereilla on tärkeä rooli, COMMUNICATED-projektin tavoitteena on antaa paikallisille kaadereille mahdollisuus tarjota hoitoa metastaattista rintasyöpää sairastaville (mBC) potilaille Indonesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Sinta Kristanti, PhD
- Puhelinnumero: +6281227811976
- Sähköposti: sinta@ugm.ac.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lalitya Paramarta, BSN
- Puhelinnumero: +6285647152142
- Sähköposti: lalitya.paramarta@mail.ugm.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
-
Bali, Indonesia
- Primary Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- I Made Cahyadi, MSN
- Puhelinnumero: +6285792100989
- Sähköposti: cahyadiagastiya@mail.ugm.ac.id
-
-
Daerah Istimewa Yogyakarta
-
Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonesia, 55581
- Primary Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
MBC:n mukaanottokriteerit:
- Diagnosoitu rintasyöpä ainakin vaiheessa 3B tai metastaattinen rintasyöpä
- Asua kotona
- Pidetään aikuisena (18-vuotias tai vanhempi)
MBC:n poissulkemiskriteerit:
- MBC-potilaat suljetaan pois, kun heidän fyysinen kuntonsa heikkenee tai kun he tarvitsevat sairaalahoitoa.
Omaishoitajille sovelletaan seuraavia kriteerejä:
- MBC-potilaiden nimittämä tai itsensä tunnistanut mBC-potilaiden omaishoitajaksi vähintään 3 kuukauden ajan
- Elä/ei asu yhdessä mBC-potilaiden kanssa, mutta hoitaa mBC-potilasta
- Pidetään aikuisena (18-vuotias tai vanhempi)
Osallistumiskriteerit joukkoon:
Paikallinen kaatokunta Yogyakartassa ja Balissa, joka tunnistaa itsensä paikalliseksi joukoksi yhteisössä ja halukas osallistumaan auttamaan mBC-potilaita. Paikallinen joukko suljetaan pois, jos he eivät anna suostumusta osallistua nykyiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskasvatusta henkilökunnalle
Terveyskoulutus cadreille (Health Community Volunteer) metastasoituneiden rintasyöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa tukemiseksi
|
Tutkijat suorittavat terveyskasvatusta kaatokunnalle tukeakseen heidän rooliaan yhteisössä elävän metastaattisen rintasyövän hoidossa moduulin avulla.
Moduuli koostuu tekstistä (kirjallisista tiedoista) ja joitain videoita koulutusmediana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire - Breast Cancer (EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Kyselylomake rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun mittaamiseksi.
Tämä koostuu 23 kohdasta, joissa on 2 aluetta: oireasteikot (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, hiustenlähtö, käsivarsien oireet ja rintojen oireet) ja toiminnallinen asteikko (kehonkuva, tulevaisuuden näkymät, seksuaalinen toiminta ja seksuaalinen nautinto).
Kyselylomakkeessa käytetään likert-asteikkoa 1-4.
Vaihtoehdot eivät ole ollenkaan, vähän, melko vähän ja hyvin paljon.
Vaihtoehto "Ei sovelleta (N/A)" on myös tarjolla seksuaalisen nautinnon kohteelle.
Tämä instrumentti on käännetty indonesiaksi.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi funktionaalisen asteikon pistemäärä edustaa korkeaa tai terveellistä toimintatasoa.
Toisaalta korkea pistemäärä oireiden asteikolla edustaa yleisiä ongelmia.
|
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikko – rintasyöpä (SMSES-BC)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Tämä instrumentti koostuu 27 osasta, jotka liittyvät omatehokkuuteen rintasyöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvissä oireiden hallinnassa.
Kohteet tarjoavat arvosanan 0:sta ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa käsitystä oireiden hallinnan itsetehokkuudesta.
|
2-3 kuukautta
|
|
Valmius hoitovaaka (PCS)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
PCS koostuu 8 kohdasta ja 1 avoimesta kysymyksestä.
Tämä on omaishoitajan väline, jonka avulla voit arvioida, kuinka hyvin heistä tulee omaishoitajia fyysisen hoidon, henkisen tuen, kotitukipalvelujen perustamisen ja hoitajan stressin käsittelemisen alalla.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan valmisteltu) 5:een (erittäin hyvin valmisteltu).
|
2-3 kuukautta
|
|
Syöpäkohtainen sietokykyasteikko (RS-SC-10)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
tTämä instrumentti on lyhyt ja validoitu väline syöpäpotilaiden omaishoitajille [44], joka koostuu 10 osasta.
RS-SC on kehitetty MRIT-analyysillä ja koostuu kahdesta alueesta: geneerinen ja Shift-Persist.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa joustavuutta.
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kristanti MS, Effendy C, Utarini A, Vernooij-Dassen M, Engels Y. The experience of family caregivers of patients with cancer in an Asian country: A grounded theory approach. Palliat Med. 2019 Jun;33(6):676-684. doi: 10.1177/0269216319833260. Epub 2019 Mar 27.
- Kristanti MS, Setiyarini S, Effendy C. Enhancing the quality of life for palliative care cancer patients in Indonesia through family caregivers: a pilot study of basic skills training. BMC Palliat Care. 2017 Jan 17;16(1):4. doi: 10.1186/s12904-016-0178-4.
Hyödyllisiä linkkejä
- Sapar, Salju, Risal M, et al. The influence of TB care community cadre's roles on the treatment adherence of tuberculosis (TB) sufferers. Enfermería Clínica 2020; 30: 244-248.
- Permenkes. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 2019 Tentang Pemberdayaan Masyarakat Bidang Kesehatan. 2019.
- Sunarti. peran kader kesehatan dalam pelayanan posyandu UPTD puskesmas kecamatan sananwetan kota Blitar. Jurnal Keperawatan Malang 2019; 3: 94-100.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Communicated UGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .