- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06517992
Soins communautaires collaboratifs pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Indonésie (communiqué) (Communicated)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des patients atteints de CmC en Indonésie restent à la maison jusqu'à ce qu'ils présentent des symptômes physiques importants et nécessitent une hospitalisation. Dans ce pays, même en hospitalisation, le soutien des aidants familiaux est grandement nécessaire [1]. Les soignants familiaux et la communauté jouent un rôle important auprès des patients atteints de CmC.
En Indonésie, le système de soutien des voisins et de la communauté locale est mis en œuvre depuis plusieurs décennies grâce à la participation des cadres. Les cadres de santé sont des gens du village nommés par leur communauté pour former et renforcer la participation communautaire afin de renforcer la santé communautaire en Indonésie [2]. La plupart d’entre elles sont des femmes au foyer qui ont suffisamment de capacités (mentales et physiques) pour apprendre, disposent de suffisamment de temps et sont disposées à apporter leur soutien à leur communauté. Ce rôle est informel et bénévole [3].
-Soutien communautaire grâce à l'existence de cadres en Indonésie- Les cadres en Indonésie sont initiés par les services de santé communautaires (ci-après Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) autour de la région. La sélection et le développement des cadres impliquent le niveau le plus bas du gouvernement local de la région. Les cadres doivent posséder certaines caractéristiques essentielles pour assumer leur rôle. Ils doivent faire preuve d’empathie ainsi que de bonnes compétences en communication puisque l’une de leurs tâches est de transmettre des informations et des messages importants sur la santé à la communauté. Ils doivent pouvoir se connecter avec la communauté pour développer une compréhension mutuelle et être acceptés [4]. Le financement reçu du gouvernement national et local est alloué aux cadres pour subventionner les dépenses de transport et de logistique, mais cela ne couvre pas les salaires mensuels [2].
Les cadres jouent un rôle fondamental dans la résolution des problèmes de santé, en particulier ceux liés aux facteurs psychosociaux et culturels, car ils disposent de suffisamment d'informations et de connaissances sur les personnes et les situations dans leur région. Les professionnels de la santé qui travaillent à Puskesmas coopèrent généralement avec les cadres pour recueillir des informations relatives aux conditions sanitaires dans la région ou pour soutenir les activités locales. Plusieurs rôles du cadre ont été identifiés. Premièrement, les cadres de santé sont chargés d’éduquer et de motiver les patients et leur famille à accéder au système de soins de santé. Ils sont chargés d'aider les patients à accéder aux établissements de soins de santé pour un diagnostic ou un traitement précoce. Au quotidien, les cadres doivent surveiller l'état des patients et effectuer des visites à domicile. Enfin, on s'attend à ce que les cadres soient capables de défendre les patients et leur famille dans leurs relations avec les professionnels de la santé [5, 6].
Les cadres sont initiés et développés par Puskesmas et travaillent en étroite collaboration avec les postes de services de santé intégrés (ci-après Posyandu). Posyandu est une unité de santé locale, sous la coordination de Puskesmas, qui vise à prodiguer des soins aux bébés et aux nourrissons. Leurs activités comprennent la pesée des bébés, l'apport de vitamines et l'amélioration de l'état nutritionnel des bébés et des nourrissons. Pendant Posyandu, les équipes de soins de santé de Puskesmas et les cadres travaillent ensemble. Pour pouvoir être classé comme actif, un Posyandu doit disposer d'au moins cinq cadres de santé [2]. Actuellement, il y a environ 395 495 cadres de santé en Indonésie.
-Défis des cadres en Indonésie- En Indonésie, certains défis rencontrés par les cadres ont été identifiés. La première est que le rôle des cadres en Indonésie est encore limité. La plupart du temps, leur rôle consiste simplement à prodiguer des soins aux nourrissons et aux enfants. Étant donné que le nombre de patients atteints de CmC qui restent à domicile est élevé, les cadres de santé sont fréquemment sollicités pour prodiguer des soins à ce groupe spécifique. Il y a eu plusieurs initiatives en Indonésie axées sur l'élargissement du rôle des cadres ; cependant, la plupart des initiatives se concentrent sur le dépistage et la détection précoce du cancer [7-9]. Jusqu'à présent, il n'existe pas d'intervention adéquate en Indonésie pour préparer les cadres indonésiens à soutenir les patients mBC et leurs soignants familiaux.
Le deuxième problème est que, même si les cadres entretiennent certains liens avec Puskesmas, l’étendue et la profondeur de ces liens restent limitées et leur structure n’est pas claire. Il est nécessaire d'ouvrir des canaux de communication afin que les cadres puissent entrer en contact avec les professionnels de la santé de Puskesmas et que leur rôle puisse être reconnu par les autorités sanitaires locales. En cas de besoin, les cadres seraient mieux placés pour demander de l'aide ou fournir des informations importantes à Puskesmas concernant les problèmes et les besoins des patients mBC.
Compte tenu du rôle important des cadres, le projet COMMUNICATED vise à donner aux cadres locaux les moyens de prodiguer des soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (mBC) en Indonésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martina Sinta Kristanti, PhD
- Numéro de téléphone: +6281227811976
- E-mail: sinta@ugm.ac.id
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lalitya Paramarta, BSN
- Numéro de téléphone: +6285647152142
- E-mail: lalitya.paramarta@mail.ugm.ac.id
Lieux d'étude
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Bali, Indonésie
- Primary Health Center
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Contact:
- I Made Cahyadi, MSN
- Numéro de téléphone: +6285792100989
- E-mail: cahyadiagastiya@mail.ugm.ac.id
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Daerah Istimewa Yogyakarta
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Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonésie, 55581
- Primary Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour mBC :
- Diagnostic d'un cancer du sein au moins au stade 3B ou confirmation d'un cancer du sein métastatique
- Vivre à la maison
- Considéré comme adulte (18 ans ou plus)
Critères d'exclusion pour mBC :
- Les patients mBC seront exclus lorsque leur condition physique se détériore ou lorsqu'ils nécessitent une hospitalisation.
Les critères suivants seront appliqués aux aidants familiaux :
- Désigné par des patients mBC ou auto-identifié comme soignant familial de patients mBC pendant au moins 3 mois
- Vivre/ne pas vivre avec des patients mBC mais prodiguer des soins aux patients mBC
- Considéré comme adulte (18 ans ou plus)
Critères d'inclusion pour le cadre :
Le cadre local de Yogyakarta et de Bali qui s'est identifié comme cadre local de la communauté et est disposé à s'impliquer pour aider les patients atteints de mBC. Les cadres locaux seront exclus s'ils ne consentent pas à participer à l'étude en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sanitaire pour les cadres
Éducation sanitaire pour les cadres (volontaires de la communauté de santé) pour soutenir les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et leurs soignants familiaux
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Les enquêteurs dispensent une éducation sanitaire aux cadres afin de soutenir leur rôle dans la prestation de soins pour le cancer du sein métastatique vivant dans la communauté à l'aide d'un module.
Le module se compose de textes (informations écrites) et de quelques vidéos comme supports pédagogiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Cancer du sein (EORTC QLQ-BR23)
Délai: 2-3 mois
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Questionnaire pour mesurer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Il comprend 23 éléments répartis en 2 domaines : échelles de symptômes (effets secondaires de la thérapie systémique, perturbations causées par la perte de cheveux, symptômes du bras et symptômes du sein) et échelle fonctionnelle (image corporelle, perspective d'avenir, fonctionnement sexuel et plaisir sexuel).
Le questionnaire utilise une échelle de Likert de 1 à 4.
Les options ne sont pas du tout, un peu, beaucoup et beaucoup.
Une option « Non applicable (N/A) » est également proposée pour un élément de plaisir sexuel.
Cet instrument a été traduit en bahasa indonésien.
L'échelle varie de 0 à 100, un score plus élevé pour l'échelle fonctionnelle représentant un niveau de fonctionnement élevé ou sain.
En revanche, le score élevé sur l’échelle des symptômes représente des problèmes fréquents.
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2-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des symptômes - Cancer du sein (SMSES-BC)
Délai: 2-3 mois
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Cet instrument comprend 27 éléments liés à l'auto-efficacité dans la gestion des symptômes liés à la chimiothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les articles offrent une note allant de 0 (pas du tout confiant) à 10 (complètement confiant).
Le score le plus élevé représente une perception plus élevée de l'auto-efficacité en matière de gestion des symptômes.
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2-3 mois
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Échelle de préparation à la prestation de soins (PCS)
Délai: 2-3 mois
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PCS se compose de 8 éléments et d’une question ouverte.
Il s'agit d'un instrument d'aidant familial permettant d'auto-évaluer dans quelle mesure ils deviennent des aidants naturels dans le domaine de la fourniture de soins physiques, d'un soutien émotionnel, de la mise en place de services de soutien à domicile et de la gestion du stress de l'aidant.
Les réponses vont de 0 (pas du tout préparé) à 5 (très bien préparé).
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2-3 mois
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Échelle de résilience spécifique au cancer (RS-SC-10)
Délai: 2-3 mois
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Cet instrument est un instrument bref et validé destiné aux aidants familiaux de patients atteints de cancer [44] et composé de 10 éléments.
RS-SC développé à l'aide de l'analyse MRIT et se compose de 2 domaines : générique et Shift-Persist.
Le score varie de 10 à 50, le score le plus élevé représentant une résilience plus élevée.
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2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kristanti MS, Effendy C, Utarini A, Vernooij-Dassen M, Engels Y. The experience of family caregivers of patients with cancer in an Asian country: A grounded theory approach. Palliat Med. 2019 Jun;33(6):676-684. doi: 10.1177/0269216319833260. Epub 2019 Mar 27.
- Kristanti MS, Setiyarini S, Effendy C. Enhancing the quality of life for palliative care cancer patients in Indonesia through family caregivers: a pilot study of basic skills training. BMC Palliat Care. 2017 Jan 17;16(1):4. doi: 10.1186/s12904-016-0178-4.
Liens utiles
- Sapar, Salju, Risal M, et al. The influence of TB care community cadre's roles on the treatment adherence of tuberculosis (TB) sufferers. Enfermería Clínica 2020; 30: 244-248.
- Permenkes. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 2019 Tentang Pemberdayaan Masyarakat Bidang Kesehatan. 2019.
- Sunarti. peran kader kesehatan dalam pelayanan posyandu UPTD puskesmas kecamatan sananwetan kota Blitar. Jurnal Keperawatan Malang 2019; 3: 94-100.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Communicated UGM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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