Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative COMMUNITY Care for Metastatic Brystcancerpatienter i Indonesien (kommunikeret) (Communicated)

20. juli 2024 opdateret af: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
Den aktuelle undersøgelse har til formål at styrke lokale kadrer i at yde pleje til metastaserende brystkræftpatienter (mBC) i 2 provinser i Indonesien (Bali og Yogyakarta).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

De fleste mBC-patienter i Indonesien bliver hjemme, indtil de har tunge fysiske symptomer og har brug for hospitalsindlæggelser. Her i landet er der, selv ved indlæggelse, stor brug for støtte fra de pårørende [1]. Pårørende og samfundet spiller en væsentlig rolle for patienter med mBC.

I Indonesien er støttesystemet fra lokale naboer og lokalsamfund blevet implementeret i nogle årtier gennem inddragelse af kadrer. Sundhedskadrer er mennesker fra landsbyen, som er udpeget af deres lokalsamfund til at træne og styrke samfundsdeltagelsen for at styrke samfundets sundhed i Indonesien [2]. De fleste af dem er husmødre, der har tilstrækkelig evne (mentalt og fysisk) til at lære, har tid nok og villige til at yde støtte til deres samfund. Denne rolle er uformel og frivilligt baseret [3].

-Samfundsstøtte gennem eksistensen af ​​kadre i Indonesien- Kadre i Indonesien initieres af lokale sundhedstjenester (herefter Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) rundt om i området. Udvælgelsen og udviklingen af ​​kadrer involverer det laveste niveau af lokale myndigheder i området. Kadrer skal have nogle væsentlige egenskaber for at påtage sig deres rolle. De bør have empati samt gode kommunikationsevner, da en af ​​deres opgaver er at levere vigtige sundhedsoplysninger og budskaber til samfundet. De skal være i stand til at forbinde sig med fællesskabet for at udvikle en gensidig forståelse og blive accepteret [4]. Finansiering modtaget fra nationale og lokale myndigheder er allokeret til kadrer til at subsidiere transport- og logistikudgifterne, men dette dækker ikke månedslønnen [2].

Kadrer spiller en grundlæggende rolle i at tackle sundhedsproblemer, især dem, der er relateret til psykosociale og kulturelle faktorer, da de har tilstrækkelig information og viden om mennesker og situationer i deres område. Sundhedspersonale, der arbejder i Puskesmas, samarbejder normalt med kadrer for at indsamle information relateret til sundhedsforhold i området eller for at støtte lokale aktiviteter. Der er blevet identificeret flere roller som kadre. For det første er sundhedskadrer ansvarlige for at uddanne og motivere patienter og deres familie til at få adgang til sundhedssystemet. De er ansvarlige for at hjælpe patienter med at få adgang til sundhedsfaciliteter til tidlig diagnose eller behandling. På daglig basis forventes det at kadrer overvåger patienters tilstand samt aflægger hjemmebesøg. Endelig forventes det, at kadrer er i stand til at tale for patienter og deres familie i forholdet til sundhedspersonale [5, 6].

Kadrer er initieret og udviklet af Puskesmas og arbejder tæt sammen med integrerede sundhedstjenester (herefter Posyandu). Posyandu er en lokal sundhedsenhed under koordinering af Puskesmas, der har til formål at yde omsorg for baby og spædbarn. Deres aktiviteter omfatter babyvægtning, vitamintilførsel og forbedring af ernæringsstatus for babyer og spædbørn. Under Posyandu arbejder sundhedsteams fra Puskesmas og kadrer sammen. For at kunne klassificeres som aktiv skal en Posyandu have mindst fem sundhedskadrer [2]. I øjeblikket er der omkring 395.495 sundhedskadrer i Indonesien.

-Udfordringer for kadrer i Indonesien- I Indonesien er nogle udfordringer, som kadrer står over for, blevet identificeret. Den første er, at kadrernes rolle i Indonesien stadig er begrænset. For det meste er deres rolle blot at sørge for spædbørn og børn. Da antallet af mBC-patienter, der bliver hjemme, er højt, bliver sundhedskadrer ofte bedt om at yde pleje til denne specifikke gruppe. Der har været flere initiativer i Indonesien med fokus på at udvide kadrernes roller; de fleste af initiativerne fokuserer dog på screening og tidlig opsporing af kræft [7-9]. Indtil nu er der ingen enkelt tilstrækkelig intervention i Indonesien til at forberede kadrer i Indonesien til at støtte mBC-patienter og deres familieplejere.

Det andet spørgsmål er, at selvom kadrer har nogle forbindelser med Puskesmas, er bredden og dybden af ​​forbindelserne stadig begrænsede og har en uklar struktur. Der er behov for at åbne kommunikationskanaler, så kadrer er i stand til at forbinde med sundhedspersonale fra Puskesmas, og deres rolle kan anerkendes af de lokale sundhedsmyndigheder. Når det er nødvendigt, ville kadrer være bedre positioneret til at anmode om hjælp eller give vigtige oplysninger til Puskesmas med hensyn til mBC-patienters problemer og behov.

I betragtning af kadrernes vigtige rolle har COMMUNICATED-projektet til formål at give lokale kadrer mulighed for at yde pleje til patienter med metastatisk brystkræft (mBC) i Indonesien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Telefonnummer: +6281227811976
  • E-mail: sinta@ugm.ac.id

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonesien, 55581
        • Primary Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mBC:

  • Diagnosticeret for at have brystkræft i det mindste i fase 3B eller bekræfte at have metastatisk brystkræft
  • Bor hjemme
  • Betragtes som voksen (atten år eller ældre)

Ekskluderingskriterier for mBC:

- mBC-patienter vil blive ekskluderet, når deres fysiske tilstand forværres, eller når de har brug for hospitalsindlæggelse.

Følgende kriterier vil blive anvendt for familieplejere:

  1. Udnævnt af mBC-patienter eller selv-identificeret som familieplejer af mBC-patienter i mindst 3 måneder
  2. Bor/ikke bor sammen med mBC-patienter, men yder omsorg til mBC-patienter
  3. Betragtes som voksen (atten år eller ældre)

Inklusionskriterier for kadre:

Den lokale kadre i Yogyakarta og Bali, der selv identificerede sig som lokal kadre i samfundet og villig til at involvere sig for at hjælpe mBC-patienter. Den lokale kadre vil blive udelukket, når de ikke giver samtykke til at involvere sig i den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse for kadre
Sundhedsuddannelse for cadre (Health Community Volunteer) til støtte for metastaserende brystkræftpatienter og deres familieplejere
Efterforskerne udfører sundhedsuddannelse til kadre for at støtte deres rolle i at yde pleje til metastatisk brystkræft, der bor i samfundet ved hjælp af et modul. Modulet består af tekst (skriftlig information) og nogle videoer som undervisningsmedier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling for Livskvalitetsspørgeskema for kræft - Brystkræft (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: 2-3 måneder
Spørgeskema til måling af livskvalitet for brystkræftpatienter. Dette består af 23 elementer med 2 domæner: symptomskalaer (bivirkninger af systemisk terapi, forstyrret af hårtab, armsymptomer og brystsymptomer) og funktionel skala (kropsbillede, fremtidsperspektiv, seksuel funktion og seksuel nydelse). Spørgeskemaet bruger likert skala 1-4. Mulighederne er slet ikke, lidt, ganske lidt og meget. En mulighed for "Ikke relevant (N/A)" tilbydes også for et emne med seksuel nydelse. Dette instrument er blevet oversat til Bahasa Indonesia. Skalaen spænder i score fra 0-100 med en højere score for den funktionelle skala repræsenterer et højt eller sundt funktionsniveau. På den anden side repræsenterer den høje score for symptomskala hyppige problemer.
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom Management Self Efficacy Scale - Brystkræft (SMSES-BC)
Tidsramme: 2-3 måneder
Dette instrument består af 27 punkter relateret til selveffektivitet i symptomhåndteringen, der er relevant for kemoterapi til patienter med brystkræft. Elementerne giver en vurdering fra 0 slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Den højere score repræsenterer højere opfattet symptomhåndterings-selveffektivitet.
2-3 måneder
Beredskab til omsorgsskala (PCS)
Tidsramme: 2-3 måneder
PCS består af 8 emner og 1 åbent spørgsmål. Dette er et familieplejeinstrument til selv at vurdere, hvor godt det går med at blive plejere med domænet at yde fysisk pleje, følelsesmæssig støtte, oprettelse af hjemmehjælpstjenester og håndtere plejepersonales stress. Svarene spænder fra 0 (slet ikke forberedt) til 5 (meget godt forberedt).
2-3 måneder
Resilience Scale Specifik for kræft (RS-SC-10)
Tidsramme: 2-3 måneder
Dette instrument er et kortfattet og valideret instrument til pårørende til patienter med cancer [44], som består af 10 emner. RS-SC udviklet ved hjælp af MRIT-analyse og består af 2 domæner: generisk og Shift-Persist. Scoren spænder fra 10-50, hvor den højere score repræsenterer højere modstandsdygtighed.
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Communicated UGM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse for kader (kommunikeret projekt)

Abonner