- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06517992
Совместная общественная помощь больным метастатическим раком молочной железы в Индонезии (обмен информацией) (Communicated)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство пациентов с мРМЖ в Индонезии остаются дома до тех пор, пока у них не появятся тяжелые физические симптомы и не потребуется госпитализация. В этой стране даже при госпитализации очень необходима поддержка со стороны членов семьи [1]. Члены семьи и сообщество играют важную роль для пациентов с мРМЖ.
В Индонезии система поддержки со стороны местных соседей и сообщества уже несколько десятилетий реализуется посредством привлечения кадров. Медицинские кадры — это люди из деревни, которые назначаются своим сообществом для обучения и расширения участия сообщества в целях расширения возможностей общественного здравоохранения в Индонезии [2]. Большинство из них — домохозяйки, обладающие достаточными способностями (умственными и физическими) для обучения, имеющими достаточно времени и готовыми оказывать поддержку своему сообществу. Эта роль носит неформальный и добровольный характер [3].
-Поддержка сообщества за счет наличия кадров в Индонезии. Кадры в Индонезии формируются общественными службами здравоохранения (далее Пусат Кесехатан Масьяракат/Пускесмас) по всему региону. Подбор и развитие кадров затрагивают низший уровень местного самоуправления в регионе. Кадры должны обладать некоторыми важными характеристиками, чтобы выполнять свою роль. Они должны обладать сочувствием, а также хорошими коммуникативными навыками, поскольку одна из их задач — донести до общества важную информацию и послания о здоровье. Им необходимо иметь возможность общаться с сообществом, чтобы достичь взаимопонимания и быть принятыми [4]. Финансирование, полученное от республиканского и местного правительства, выделяется на нужды кадров для субсидирования расходов на транспорт и логистику, но оно не покрывает ежемесячную заработную плату [2].
Кадры играют фундаментальную роль в решении проблем здравоохранения, особенно тех, которые связаны с психосоциальными и культурными факторами, поскольку они обладают достаточной информацией и знаниями о людях и ситуациях в своей области. Медицинские работники, работающие в Пускешмасе, обычно сотрудничают с местными кадрами для сбора информации о состоянии здоровья в этом районе или для поддержки местной деятельности. Было определено несколько ролей кадров. Во-первых, медицинские работники несут ответственность за обучение и мотивацию пациентов и их семей к доступу к системе здравоохранения. Они несут ответственность за оказание помощи пациентам в доступе к медицинским учреждениям для ранней диагностики или лечения. Ожидается, что сотрудники ежедневно будут следить за состоянием пациентов, а также посещать их на дому. Наконец, ожидается, что кадры смогут защищать интересы пациентов и их семей по отношению к медицинским работникам [5, 6].
Кадры инициируются и развиваются Пускесмасом и работают в тесном сотрудничестве с комплексными постами здравоохранения (далее Посянду). Посянду — это местное медицинское учреждение, работающее под руководством Пускесмаса, целью которого является оказание помощи младенцам и младенцам. Их деятельность включает взвешивание детей, обеспечение витаминами и улучшение пищевого статуса младенцев и младенцев. Во время Посянду медицинские бригады из Пускешмаса и другие сотрудники работают вместе. Чтобы быть классифицированным как активный, Посянду должно иметь как минимум пять медицинских работников [2]. В настоящее время в Индонезии насчитывается около 395 495 медицинских работников.
-Проблемы кадров в Индонезии. В Индонезии были выявлены некоторые проблемы, с которыми сталкиваются кадры. Во-первых, роль кадров в Индонезии все еще ограничена. В основном их роль заключается просто в уходе за младенцами и детьми. Поскольку число пациентов с МРМЖ, остающихся дома, велико, к медицинским работникам часто обращаются с просьбой оказать помощь этой конкретной группе. В Индонезии было предпринято несколько инициатив, направленных на расширение роли кадров; однако большинство инициатив сосредоточено на скрининге и раннем выявлении рака [7-9]. До сих пор в Индонезии не существует ни одного адекватного мероприятия по подготовке кадров в Индонезии для поддержки пациентов с мРМЖ и лиц, осуществляющих уход за ними.
Вторая проблема заключается в том, что хотя кадры и имеют некоторые связи с Пускешмасом, широта и глубина связей пока ограничены и имеют неясную структуру. Необходимо открыть каналы связи, чтобы сотрудники могли связаться с медицинскими работниками из Пушкашмаса и чтобы их роль могла быть признана местными органами здравоохранения. При необходимости сотрудники будут иметь больше возможностей обратиться за помощью или предоставить Пускесмасу важную информацию о проблемах и потребностях пациентов с mBC.
Учитывая важную роль кадров, проект COMMUNICATED направлен на расширение возможностей местных кадров для оказания помощи пациентам с метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в Индонезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martina Sinta Kristanti, PhD
- Номер телефона: +6281227811976
- Электронная почта: sinta@ugm.ac.id
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lalitya Paramarta, BSN
- Номер телефона: +6285647152142
- Электронная почта: lalitya.paramarta@mail.ugm.ac.id
Места учебы
-
-
-
Bali, Индонезия
- Primary Health Center
-
Контакт:
- I Made Cahyadi, MSN
- Номер телефона: +6285792100989
- Электронная почта: cahyadiagastiya@mail.ugm.ac.id
-
-
Daerah Istimewa Yogyakarta
-
Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Индонезия, 55581
- Primary Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения мРМЖ:
- Диагностирован рак молочной железы как минимум на стадии 3B или подтвержден метастатический рак молочной железы.
- Жить дома
- Считается взрослым (восемнадцать лет и старше)
Критерии исключения мРМЖ:
- Пациенты с мРМЖ будут исключены, когда их физическое состояние ухудшится или когда им потребуется госпитализация.
К семейным опекунам будут применяться следующие критерии:
- Назначен пациентами с мРМЖ или идентифицирует себя в качестве лица, осуществляющего семейный уход за пациентами с мРМЖ в течение как минимум 3 месяцев.
- Проживать/не проживать вместе с больными мРМЖ, но оказывать помощь больному мРМЖ
- Считается взрослым (восемнадцать лет и старше)
Критерии включения кадров:
Местные кадры в Джокьякарте и Бали, которые идентифицируют себя как местные кадры в сообществе и готовы участвовать в оказании помощи пациентам с mBC. Местные кадры будут исключены, если они не дадут согласия на участие в текущем исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Санитарное просвещение кадров
Санитарное просвещение персонала (волонтер сообщества здравоохранения) для поддержки пациентов с метастатическим раком молочной железы и лиц, осуществляющих уход за ними
|
Исследователи проводят санитарное просвещение сотрудников, чтобы поддержать их роль в оказании помощи при метастатическом раке молочной железы, живущим в обществе, с использованием модуля.
Модуль состоит из текста (письменной информации) и нескольких видео как средств обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – рак молочной железы (EORTC QLQ-BR23)
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Анкета для измерения качества жизни больных раком молочной железы.
Он состоит из 23 пунктов с 2 областями: шкалы симптомов (побочные эффекты системной терапии, расстройства из-за выпадения волос, симптомы рук и симптомы груди) и функциональную шкалу (образ тела, перспективы на будущее, сексуальное функционирование и сексуальное удовольствие).
В анкете используется шкала Лайкерта 1-4.
Вариантов нет совсем, немного, совсем немного и очень много.
Для предмета сексуального наслаждения также предлагается опция «Неприменимо (Н/Д)».
Этот инструмент был переведен на индонезийский язык.
Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл функциональной шкалы соответствует высокому или здоровому уровню функционирования.
С другой стороны, высокий балл по шкале симптомов указывает на частые проблемы.
|
2-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности управления симптомами - рак молочной железы (SMSES-BC)
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Этот инструмент состоит из 27 пунктов, связанных с самоэффективностью лечения симптомов, связанных с химиотерапией у пациентов с раком молочной железы.
Пункты имеют рейтинг от 0 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
Более высокий балл означает более высокую оценку самоэффективности управления симптомами.
|
2-3 месяца
|
|
Шкала готовности к уходу (PCS)
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
ПКС состоит из 8 заданий и 1 открытого вопроса.
Это инструмент для семейных лиц, осуществляющих уход, позволяющий самостоятельно оценить, насколько хорошо они справляются со своей ролью в сфере оказания физического ухода, эмоциональной поддержки, организации служб поддержки на дому и борьбы со стрессом лица, осуществляющего уход.
Ответы варьируются от 0 (совсем не готов) до 5 (очень хорошо подготовлен).
|
2-3 месяца
|
|
Шкала устойчивости, специфичная для рака (RS-SC-10)
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
tЭтот инструмент представляет собой краткий и проверенный инструмент для семейных лиц, осуществляющих уход за больными раком [44], который состоит из 10 пунктов.
RS-SC разработан с использованием MRIT-анализа и состоит из 2 доменов: общего и Shift-Persist.
Оценка варьируется от 10 до 50, причем более высокий балл означает более высокую устойчивость.
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kristanti MS, Effendy C, Utarini A, Vernooij-Dassen M, Engels Y. The experience of family caregivers of patients with cancer in an Asian country: A grounded theory approach. Palliat Med. 2019 Jun;33(6):676-684. doi: 10.1177/0269216319833260. Epub 2019 Mar 27.
- Kristanti MS, Setiyarini S, Effendy C. Enhancing the quality of life for palliative care cancer patients in Indonesia through family caregivers: a pilot study of basic skills training. BMC Palliat Care. 2017 Jan 17;16(1):4. doi: 10.1186/s12904-016-0178-4.
Полезные ссылки
- Sapar, Salju, Risal M, et al. The influence of TB care community cadre's roles on the treatment adherence of tuberculosis (TB) sufferers. Enfermería Clínica 2020; 30: 244-248.
- Permenkes. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 2019 Tentang Pemberdayaan Masyarakat Bidang Kesehatan. 2019.
- Sunarti. peran kader kesehatan dalam pelayanan posyandu UPTD puskesmas kecamatan sananwetan kota Blitar. Jurnal Keperawatan Malang 2019; 3: 94-100.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Communicated UGM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .