Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collaborative COMMUNITY Care for Metastatic Brystcancerpasienter i Indonesia (kommunisert) (Communicated)

20. juli 2024 oppdatert av: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
Den nåværende studien tar sikte på å styrke lokale kadre i å gi omsorg for pasienter med metastatisk brystkreft (mBC) i 2 provinser i Indonesia (Bali og Yogyakarta).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

De fleste mBC-pasienter i Indonesia blir hjemme til de har tunge fysiske symptomer og trenger sykehusinnleggelse. Her i landet, selv ved sykehusinnleggelse, er det stor behov for støtte fra de pårørende [1]. Familieomsorgspersoner og samfunnet har en betydelig rolle for pasienter med mBC.

I Indonesia har støttesystemet fra lokale naboer og lokalsamfunn blitt implementert i noen tiår gjennom involvering av kadrer. Helsekadrer er mennesker fra landsbyen som er utnevnt av lokalsamfunnet deres til å trene og forbedre samfunnsdeltakelsen for å styrke samfunnshelsen i Indonesia [2]. De fleste av dem er husmødre som har nok evner (mentalt og fysisk) til å lære, har nok tid og villige til å gi støtte til samfunnet deres. Denne rollen er uformell og frivillig basert [3].

-Støtte fra lokalsamfunnet gjennom eksistensen av kader i Indonesia- Kadre i Indonesia er initiert av samfunnshelsetjenester (heretter Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) rundt området. Utvelgelse og utvikling av kadrer involverer det laveste nivået av lokale myndigheter i området. Kadrer må ha noen vesentlige egenskaper for å påta seg rollen sin. De bør ha empati samt gode kommunikasjonsevner siden en av oppgavene deres er å levere viktig helseinformasjon og budskap til samfunnet. De må være i stand til å koble seg til fellesskapet for å utvikle en gjensidig forståelse og bli akseptert [4]. Finansiering mottatt fra nasjonale og lokale myndigheter tildeles kadrer for å subsidiere transport- og logistikkutgifter, men dette dekker ikke månedslønnen [2].

Kadre spiller en grunnleggende rolle i å takle helseproblemer, spesielt de som er relatert til psykososiale og kulturelle faktorer siden de har nok informasjon og kunnskap om mennesker og situasjoner i deres område. Helsepersonell som jobber i Puskesmas samarbeider vanligvis med kadrer for å samle informasjon knyttet til helseforhold i området eller for å støtte lokale aktiviteter. Flere roller som kader har blitt identifisert. For det første er helsekadrer ansvarlige for å utdanne og motivere pasienter og deres familie til å få tilgang til helsevesenet. De er ansvarlige for å hjelpe pasienter med å få tilgang til helsetjenester for tidlig diagnose eller behandling. På daglig basis forventes det at kadrer overvåker pasientenes tilstand samt gjør hjemmebesøk. Endelig forventes det at kadrer er i stand til å ta til orde for pasienter og deres familie i forhold til helsepersonell [5, 6].

Kadre er initiert og utviklet av Puskesmas og jobber tett med integrerte helsetjenesteposter (heretter Posyandu). Posyandu er en lokal helseenhet, under koordinering av Puskesmas, som har som mål å gi omsorg for baby og spedbarn. Aktivitetene deres inkluderer babyvekting, vitamintilførsel og forbedring av ernæringsstatusen til babyer og spedbarn. Under Posyandu jobber helseteam fra Puskesmas og kadre sammen. For å kunne klassifiseres som aktiv, må en Posyandu ha minst fem helsekadre [2]. For tiden er det rundt 395.495 helsekadre i Indonesia.

-Utfordringer for kadre i Indonesia- I Indonesia er noen utfordringer som kadrer står overfor, identifisert. Den første er at rollen til kadrer i Indonesia fortsatt er begrenset. Stort sett er deres rolle bare å gi omsorg for spedbarn og barn. Siden antallet mBC-pasienter som bor hjemme er høyt, blir helsekadrer ofte bedt om å gi omsorg for denne spesifikke gruppen. Det har vært flere initiativer i Indonesia med fokus på å utvide kadrenes roller; Imidlertid fokuserer de fleste initiativene på screening og tidlig oppdagelse av kreft [7-9]. Til nå er det ingen enkelt tilstrekkelig intervensjon i Indonesia for å forberede kadrer i Indonesia for å støtte mBC-pasienter og deres familieomsorgspersoner.

Det andre problemet er at selv om kadrer har noen forbindelser med Puskesmas, er bredden og dybden av forbindelsene fortsatt begrenset og har en uklar struktur. Det er behov for å åpne kommunikasjonskanaler slik at kadrer kan få kontakt med helsepersonell fra Puskesmas og deres rolle kan anerkjennes av lokale helsemyndigheter. Når det er nødvendig, vil kadre være bedre posisjonert til å be om hjelp eller gi viktig informasjon til Puskesmas med hensyn til mBC-pasienters problemer og behov.

Gitt den viktige rollen til kadre, har COMMUNICATED-prosjektet som mål å styrke lokale kadre til å gi omsorg for pasienter med metastatisk brystkreft (mBC) i Indonesia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Telefonnummer: +6281227811976
  • E-post: sinta@ugm.ac.id

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonesia, 55581
        • Primary Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mBC:

  • Diagnostisert for å ha brystkreft i minst stadium 3B eller bekrefte å ha metastatisk brystkreft
  • Bor hjemme
  • Betraktet som voksen (atten år eller eldre)

Ekskluderingskriterier for mBC:

- mBC-pasienter vil bli ekskludert når deres fysiske tilstand forverres eller når de trenger sykehusinnleggelse.

Følgende kriterier vil bli brukt for pårørende:

  1. Utnevnt av mBC-pasienter eller selvidentifisert som familieomsorgsperson for mBC-pasienter i minst 3 måneder
  2. Bor/ikke bor sammen med mBC-pasienter, men gir omsorg til mBC-pasienter
  3. Betraktet som voksen (atten år eller eldre)

Inkluderingskriterier for kader:

Den lokale kaderen i Yogyakarta og Bali som selv identifiserte seg som lokal kader i samfunnet og villig til å involvere for å hjelpe mBC-pasienter. Den lokale rammen vil bli ekskludert når de ikke gir samtykke til å involvere seg i den nåværende studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helseutdanning for kader
Helseutdanning for kader (Health Community Volunteer) for å støtte metastaserende brystkreftpasienter og deres pårørende
Etterforskerne utfører helseutdanning til kader for å støtte deres rolle i å gi omsorg for metastatisk brystkreft som bor i samfunnet ved hjelp av en modul. Modulen består av tekst (skriftlig informasjon) og noen videoer som undervisningsmedier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire - Brystkreft (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: 2-3 måneder
Spørreskjema for å måle livskvaliteten til brystkreftpasienter. Dette består av 23 elementer med 2 domener: symptomskala (bivirkninger av systemisk terapi, opprørt av hårtap, armsymptomer og brystsymptomer) og funksjonell skala (kroppsbilde, fremtidsperspektiv, seksuell funksjon og seksuell nytelse). Spørreskjemaet bruker likert skala 1-4. Alternativene er ikke i det hele tatt, litt, ganske mye og veldig mye. Et alternativ for "Ikke aktuelt (N/A)" tilbys også for en gjenstand for seksuell nytelse. Dette instrumentet er oversatt til Bahasa Indonesia. Skalaen varierer i poengsum fra 0-100 med en høyere poengsum for funksjonsskalaen representerer et høyt eller sunt funksjonsnivå. På den annen side representerer den høye skåren for symptomskala hyppige problemer.
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom Management Self Efficacy Scale - Brystkreft (SMSES-BC)
Tidsramme: 2-3 måneder
Dette instrumentet består av 27 elementer relatert til egeneffektivitet i symptombehandlingen relevant for kjemoterapi for pasienter med brystkreft. Elementene tilbyr vurdering fra 0 ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker). Den høyere poengsummen representerer høyere oppfattet effekt av symptombehandling.
2-3 måneder
Beredskap for omsorgsskala (PCS)
Tidsramme: 2-3 måneder
PCS består av 8 elementer og 1 åpent spørsmål. Dette er et instrument for familieomsorgspersoner for å selvvurdere hvor godt det er å bli omsorgspersoner med domenet å gi fysisk omsorg, emosjonell støtte, sette opp hjemmestøttetjenester og håndtere omsorgspersonens stress. Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 5 (veldig godt forberedt).
2-3 måneder
Resiliensskala spesifikt for kreft (RS-SC-10)
Tidsramme: 2-3 måneder
Dette instrumentet er et kortfattet og validert instrument for pårørende til pasienter med kreft [44] som består av 10 elementer. RS-SC utviklet ved hjelp av MRIT-analyse og består av 2 domener: generisk og Shift-Persist. Poengsummen varierer fra 10-50 med høyere poengsum representerer høyere motstandskraft.
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Communicated UGM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere