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Cuidado comunitário colaborativo para pacientes com câncer de mama metastático na Indonésia (comunicado) (Communicated)

20 de julho de 2024 atualizado por: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
O presente estudo visa capacitar quadros locais na prestação de cuidados a pacientes com câncer de mama metastático (mBC) em 2 províncias da Indonésia (Bali e Yogyakarta).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes com CMm na Indonésia ficam em casa até apresentarem sintomas físicos graves e precisarem de hospitalização. Neste país, mesmo na hospitalização, o apoio dos cuidadores familiares é muito necessário [1]. Os cuidadores familiares e a comunidade têm um papel significativo para os pacientes com CMm.

Na Indonésia, o sistema de apoio dos vizinhos locais e da comunidade tem sido implementado há algumas décadas através do envolvimento de quadros. Os quadros de saúde são pessoas da aldeia nomeadas pela sua comunidade para treinar e melhorar a participação comunitária, a fim de capacitar a saúde comunitária na Indonésia [2]. A maioria delas são donas de casa que têm capacidade suficiente (mental e fisicamente) para aprender, têm tempo suficiente e estão dispostas a fornecer apoio à sua comunidade. Este papel é informal e voluntário [3].

-Apoio comunitário através da existência de quadros na Indonésia- Os quadros na Indonésia são iniciados pelos serviços de saúde comunitários (doravante Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) em torno da área. A selecção e desenvolvimento de quadros envolvem o nível mais baixo do governo local na área. Os quadros precisam de ter algumas características essenciais para desempenharem o seu papel. Devem ter empatia, bem como boas capacidades de comunicação, uma vez que uma das suas tarefas é transmitir informações e mensagens importantes sobre saúde à comunidade. Eles precisam ser capazes de se conectar com a comunidade para desenvolver um entendimento mútuo e serem aceitos [4]. O financiamento recebido do governo nacional e local é atribuído aos quadros para subsidiar as despesas de transporte e logística, mas não cobre os salários mensais [2].

Os quadros desempenham um papel fundamental na abordagem dos problemas de saúde, especialmente aqueles que estão relacionados com factores psicossociais e culturais, uma vez que possuem informação e conhecimento suficientes sobre as pessoas e situações na sua área. Os profissionais de saúde que trabalham em Puskesmas geralmente cooperam com os quadros para recolher informações relacionadas com as condições de saúde na área ou para apoiar atividades locais. Várias funções de quadro foram identificadas. Em primeiro lugar, os quadros de saúde são responsáveis ​​por educar e motivar os pacientes e as suas famílias para acederem ao sistema de cuidados de saúde. Eles são responsáveis ​​por ajudar os pacientes a acessar os serviços de saúde para diagnóstico ou tratamento precoce. Diariamente, espera-se que os quadros monitorem a condição dos pacientes, bem como façam visitas domiciliares. Por fim, espera-se que os quadros sejam capazes de defender os pacientes e suas famílias na relação com os profissionais de saúde [5, 6].

Os quadros são iniciados e desenvolvidos por Puskesmas e trabalham em estreita colaboração com postos de serviços de saúde integrados (doravante Posyandu). Posyandu é uma unidade de saúde local, sob a coordenação de Puskesmas, que tem como objetivo prestar cuidados a bebés e crianças pequenas. Suas atividades incluem emagrecer bebês, fornecer vitaminas e melhorar o estado nutricional de bebês e crianças pequenas. Durante Posyandu, as equipes de saúde de Puskesmas e os quadros trabalham juntos. Para poder ser classificado como ativo, um Posyandu precisa ter pelo menos cinco quadros de saúde [2]. Atualmente, existem cerca de 395.495 quadros de saúde na Indonésia.

-Desafios dos quadros na Indonésia- Na Indonésia, foram identificados alguns desafios enfrentados pelos quadros. A primeira é que o papel dos quadros na Indonésia ainda é limitado. Na maior parte das vezes, o seu papel é meramente prestar cuidados a bebés e crianças. Dado que o número de pacientes com CMm que permanecem em casa é elevado, os quadros de saúde são frequentemente solicitados a prestar cuidados a este grupo específico. Houve várias iniciativas na Indonésia centradas na expansão do papel dos quadros; no entanto, a maioria das iniciativas concentra-se no rastreio e detecção precoce do cancro [7-9]. Até agora, não existe uma única intervenção adequada na Indonésia para preparar quadros na Indonésia para apoiar os pacientes com CMm e os seus cuidadores familiares.

A segunda questão é que embora os quadros tenham algumas ligações com Puskesmas, a amplitude e profundidade das ligações ainda são limitadas e têm uma estrutura pouco clara. É necessário abrir canais de comunicação para que os quadros possam estabelecer ligação com os profissionais de saúde de Puskesmas e o seu papel possa ser reconhecido pelas autoridades de saúde locais. Quando necessário, os quadros estariam melhor posicionados para solicitar ajuda ou fornecer informações importantes a Puskesmas em relação aos problemas e necessidades dos pacientes com CMm.

Dado o importante papel dos quadros, o projeto COMMUNICADO visa capacitar os quadros locais para prestar cuidados a pacientes com cancro da mama metastático (mBC) na Indonésia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Número de telefone: +6281227811976
  • E-mail: sinta@ugm.ac.id

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonésia, 55581
        • Primary Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para mBC:

  • Diagnosticado por ter câncer de mama pelo menos no estágio 3B ou confirmado ter câncer de mama metastático
  • Viva em casa
  • Considerado adulto (dezoito anos de idade ou mais)

Critérios de exclusão para mBC:

- os pacientes com mBC serão excluídos quando sua condição física estiver piorando ou quando precisarem de hospitalização.

Os seguintes critérios serão aplicados aos cuidadores familiares:

  1. Nomeado por pacientes com CMm ou autoidentificado como cuidador familiar de pacientes com CMm por pelo menos 3 meses
  2. Morar/não morar junto com pacientes com CMm, mas prestando cuidados a pacientes com CMm
  3. Considerado adulto (dezoito anos de idade ou mais)

Critérios de inclusão para quadro:

O quadro local em Yogyakarta e Bali que se autoidentificou como quadro local na comunidade e está disposto a se envolver na assistência aos pacientes com CMm. O quadro local será excluído quando não fornecer consentimento para se envolver no estudo atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em saúde para quadros
Educação em saúde para quadros (Voluntários da Comunidade de Saúde) para apoiar pacientes com câncer de mama metastático e seus cuidadores familiares
Os investigadores realizam educação em saúde para os quadros, a fim de apoiar seu papel na prestação de cuidados ao câncer de mama metastático que vive na comunidade usando um módulo. O módulo é composto por texto (informações escritas) e alguns vídeos como mídias educativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23)
Prazo: 2-3 meses
Questionário para medir a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama. É composto por 23 itens com 2 domínios: escalas de sintomas (efeitos colaterais da terapia sistêmica, transtornos pela queda de cabelo, sintomas nos braços e sintomas nas mamas) e escala funcional (imagem corporal, perspectiva futura, funcionamento sexual e prazer sexual). O questionário usa escala likert de 1 a 4. As opções não são nada, um pouco, bastante e muito. Uma opção para “Não aplicável (N/A)” também é oferecida para um item de prazer sexual. Este instrumento foi traduzido para Bahasa Indonesia. A escala varia em pontuação de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta para a escala funcional representa um nível de funcionamento alto ou saudável. Por outro lado, a pontuação alta na escala de sintomas representa problemas frequentes.
2-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia no gerenciamento de sintomas - câncer de mama (SMSES-BC)
Prazo: 2-3 meses
Este instrumento é composto por 27 itens relacionados à autoeficácia no manejo de sintomas relevantes à quimioterapia para pacientes com câncer de mama. Os itens oferecem classificação de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). A pontuação mais alta representa maior percepção de autoeficácia no manejo dos sintomas.
2-3 meses
Escala de preparação para cuidar (PCS)
Prazo: 2-3 meses
O PCS consiste em 8 itens e 1 questão aberta. Este é um instrumento de cuidador familiar para autoavaliar o quão bem estão em se tornar cuidadores no domínio de fornecer cuidados físicos, apoio emocional, estabelecer serviços de apoio domiciliar e lidar com o estresse do cuidador. As respostas variam de 0 (nada preparado) a 5 (muito bem preparado).
2-3 meses
Escala de Resiliência Específica para Câncer (RS-SC-10)
Prazo: 2-3 meses
Este instrumento é um instrumento breve e validado para cuidadores familiares de pacientes com câncer [44] que consiste em 10 itens. RS-SC desenvolvido usando análise MRIT e consiste em 2 domínios: genérico e Shift-Persist. A pontuação varia de 10 a 50, sendo que a pontuação mais alta representa maior resiliência.
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Communicated UGM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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