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Atención comunitaria colaborativa para pacientes con cáncer de mama metastásico en Indonesia (comunicado) (Communicated)

20 de julio de 2024 actualizado por: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
El estudio actual tiene como objetivo empoderar a los cuadros locales para brindar atención a pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) en 2 provincias de Indonesia (Bali y Yogyakarta).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes con mBC en Indonesia se quedan en casa hasta que presentan síntomas físicos intensos y necesitan hospitalización. En este país, incluso durante la hospitalización, el apoyo de los cuidadores familiares es muy necesario [1]. Los cuidadores familiares y la comunidad desempeñan un papel importante para los pacientes con mBC.

En Indonesia, el sistema de apoyo de los vecinos y la comunidad local se ha implementado durante algunas décadas mediante la participación de cuadros. Los cuadros de salud son personas de la aldea designadas por su comunidad para capacitar y mejorar la participación comunitaria con el fin de potenciar la salud comunitaria en Indonesia [2]. La mayoría de ellas son amas de casa que tienen suficiente capacidad (mental y física) para aprender, tienen suficiente tiempo y están dispuestas a brindar apoyo a su comunidad. Esta función es informal y voluntaria [3].

-Apoyo comunitario a través de la existencia de cuadros en Indonesia. Los cuadros en Indonesia son iniciados por los servicios de salud comunitarios (en adelante Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) de la zona. La selección y el desarrollo de cuadros involucran al nivel más bajo de gobierno local de la zona. Los cuadros deben tener algunas características esenciales para desempeñar su función. Deben tener empatía y buenas habilidades de comunicación, ya que una de sus tareas es transmitir información y mensajes de salud importantes a la comunidad. Deben poder conectarse con la comunidad para desarrollar un entendimiento mutuo y ser aceptados [4]. Los fondos recibidos del gobierno nacional y local se asignan a los cuadros para subsidiar los gastos de transporte y logística, pero esto no cubre los salarios mensuales [2].

Los cuadros juegan un papel fundamental en el abordaje de los problemas de atención de salud, especialmente aquellos que están relacionados con factores psicosociales y culturales, ya que tienen suficiente información y conocimiento sobre las personas y situaciones de su área. Los profesionales de la salud que trabajan en Puskesmas generalmente cooperan con los cuadros para recopilar información relacionada con las condiciones de salud en el área o para apoyar las actividades locales. Se han identificado varias funciones de los cuadros. En primer lugar, los cuadros de salud son responsables de educar y motivar a los pacientes y sus familias para que accedan al sistema de atención médica. Son responsables de ayudar a los pacientes a acceder a los centros de atención médica para un diagnóstico o tratamiento temprano. Diariamente, se espera que los cuadros supervisen el estado de los pacientes y realicen visitas domiciliarias. Por fin, se espera que los cuadros sean capaces de defender a los pacientes y sus familias en la relación con los profesionales de la salud [5, 6].

Los cuadros son iniciados y desarrollados por Puskesmas y trabajan en estrecha colaboración con los puestos de servicios de salud integrados (en adelante, Posyandu). Posyandu es una unidad de salud local, bajo la coordinación de Puskesmas, cuyo objetivo es brindar atención a bebés y lactantes. Sus actividades incluyen pesar a los bebés, proporcionarles vitaminas y mejorar el estado nutricional de los bebés y los lactantes. Durante Posyandu, los equipos de atención médica de Puskesmas y los cuadros están trabajando juntos. Para poder ser clasificado como activo, un Posyandu necesita tener al menos cinco cuadros sanitarios [2]. Actualmente, hay alrededor de 395.495 cuadros de salud en Indonesia.

-Desafíos de los cuadros en Indonesia- En Indonesia, se han identificado algunos desafíos que enfrentan los cuadros. La primera es que el papel de los cuadros en Indonesia aún es limitado. En general, su función es simplemente brindar atención a bebés y niños. Dado que el número de pacientes con mBC que se quedan en casa es elevado, con frecuencia se solicita a los cuadros de salud que brinden atención a este grupo específico. Ha habido varias iniciativas en Indonesia centradas en ampliar las funciones de los cuadros; sin embargo, la mayoría de las iniciativas se centran en el cribado y la detección temprana del cáncer [7-9]. Hasta ahora, no existe una única intervención adecuada en Indonesia para preparar cuadros en Indonesia para apoyar a los pacientes con mBC y sus cuidadores familiares.

El segundo problema es que, aunque los cuadros tienen algunas conexiones con Puskesmas, la amplitud y profundidad de las conexiones aún son limitadas y tienen una estructura poco clara. Es necesario abrir canales de comunicación para que los cuadros puedan conectarse con los profesionales de la salud de Puskesmas y las autoridades sanitarias locales puedan reconocer su papel. Cuando sea necesario, los cuadros estarían en mejor posición para solicitar ayuda o proporcionar información importante a Puskesmas con respecto a los problemas y necesidades de los pacientes con mBC.

Dado el importante papel de los cuadros, el proyecto COMMUNICADO tiene como objetivo capacitar a los cuadros locales para brindar atención a pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) en Indonesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Número de teléfono: +6281227811976
  • Correo electrónico: sinta@ugm.ac.id

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bali, Indonesia
    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonesia, 55581
        • Primary Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para mBC:

  • Diagnosticado de cáncer de mama al menos en etapa 3B o confirmado que tiene cáncer de mama metastásico
  • Vivir en casa
  • Considerado como adulto (Dieciocho años de edad o más)

Criterios de exclusión para mBC:

- Los pacientes con mBC serán excluidos cuando su condición física se esté deteriorando o cuando necesiten hospitalización.

Para los cuidadores familiares se aplicarán los siguientes criterios:

  1. Designado por pacientes con mBC o autoidentificado como cuidador familiar de pacientes con mBC durante al menos 3 meses
  2. Vivir/no vivir junto con pacientes con mBC pero brindar atención al paciente con mBC
  3. Considerado como adulto (Dieciocho años de edad o más)

Criterios de inclusión para cuadros:

El cuadro local en Yogyakarta y Bali que se identificó como cuadro local en la comunidad y estaba dispuesto a participar para ayudar a los pacientes con mBC. El cuadro local será excluido cuando no brinden su consentimiento para participar en el estudio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sanitaria para cuadros.
Educación sanitaria para cuadros (Voluntario de la Comunidad de Salud) para apoyar a pacientes con cáncer de mama metastásico y sus cuidadores familiares
Los investigadores realizan educación sanitaria a los cuadros para apoyar su función en la prestación de atención al cáncer de mama metastásico que vive en la comunidad utilizando un módulo. El módulo consta de texto (información escrita) y algunos videos como medios educativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cáncer de mama (EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Cuestionario para medir la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Mama. Consta de 23 ítems con 2 dominios: escalas de síntomas (efectos secundarios de la terapia sistémica, malestar por la caída del cabello, síntomas del brazo y síntomas de los senos) y escala funcional (imagen corporal, perspectiva futura, funcionamiento sexual y disfrute sexual). El cuestionario utiliza una escala Likert del 1 al 4. Las opciones son nada, un poco, bastante y mucho. También se ofrece una opción de "No aplicable (N/A)" para un artículo de disfrute sexual. Este instrumento ha sido traducido al bahasa indonesio. La escala tiene una puntuación de 0 a 100 y una puntuación más alta en la escala funcional representa un nivel alto o saludable de funcionamiento. Por otro lado, la puntuación alta en la escala de síntomas representa problemas frecuentes.
2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia en el manejo de síntomas: cáncer de mama (SMSES-BC)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Este instrumento consta de 27 ítems relacionados con la autoeficacia en el manejo de síntomas relevantes a la quimioterapia para pacientes con cáncer de mama. Los ítems ofrecen una calificación de 0 (nada seguro) a 10 (completamente seguro). La puntuación más alta representa una mayor percepción de autoeficacia en el manejo de síntomas.
2-3 meses
Escala de preparación para el cuidado (PCS)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
PCS consta de 8 ítems y 1 pregunta abierta. Este es un instrumento para los cuidadores familiares para autoevaluar qué tan bien se convierten en cuidadores en el ámbito de brindar atención física, apoyo emocional, establecer servicios de apoyo en el hogar y lidiar con el estrés del cuidador. Las respuestas van desde 0 (nada preparado) a 5 (muy bien preparado).
2-3 meses
Escala de resiliencia específica del cáncer (RS-SC-10)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Este instrumento es un instrumento breve y validado para cuidadores familiares de pacientes con cáncer [44] que consta de 10 ítems. RS-SC se desarrolló utilizando análisis MRIT y consta de 2 dominios: genérico y Shift-Persist. La puntuación oscila entre 10 y 50 y la puntuación más alta representa una mayor resiliencia.
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Communicated UGM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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