Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő KÖZÖSSÉGI gondozás áttétes emlőrákos betegek számára Indonéziában (kommunikált) (Communicated)

2024. július 20. frissítette: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
A jelenlegi tanulmány célja, hogy a helyi kádereket felhatalmazza az áttétes emlőrákos (mBC) betegek ellátására Indonézia 2 tartományában (Bali és Yogyakarta).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Indonéziában a legtöbb mBC-beteg addig marad otthon, amíg súlyos testi tünetek nem jelentkeznek, és kórházi kezelésre szorulnak. Ebben az országban még a kórházi kezelés során is nagy szükség van a családgondozók támogatására [1]. A családgondozóknak és a közösségnek jelentős szerepe van az mBC-s betegekben.

Indonéziában a helyi szomszédok és közösség támogatási rendszerét néhány évtizede káderek bevonásával valósítják meg. Az egészségügyi káderek a faluból származó emberek, akiket közösségük jelöl ki, hogy képezzék ki és fokozzák a közösség részvételét az indonéziai közösség egészségének megerősítése érdekében [2]. Legtöbbjük olyan háziasszony, akiknek kellő képességük van (lelkileg és fizikailag) a tanuláshoz, van elég idejük és hajlandóak támogatni közösségüket. Ez a szerepkör informális és önkéntes alapú [3].

-Közösségi támogatás az indonéziai káderek meglétén keresztül.- Az indonéziai kádereket a közösségi egészségügyi szolgálatok (a továbbiakban Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) kezdeményezik a környéken. A káderek kiválasztása és fejlesztése a térség legalacsonyabb szintű önkormányzatát érinti. A kádereknek rendelkezniük kell néhány alapvető jellemzővel, hogy betölthessék szerepüket. Empátiával és jó kommunikációs készségekkel kell rendelkezniük, mivel egyik feladatuk fontos egészségügyi információk és üzenetek eljuttatása a közösséghez. Kapcsolatba kell lépniük a közösséggel, hogy kölcsönös megértést alakítsanak ki és elfogadják őket [4]. Az országos és önkormányzati forrásokat a káderek számára különítik el a szállítási és logisztikai költségek támogatására, de ez nem fedezi a havi béreket [2].

A káderek alapvető szerepet játszanak az egészségügyi problémák kezelésében, különösen a pszichoszociális és kulturális tényezőkkel kapcsolatos problémák kezelésében, mivel elegendő információval és tudással rendelkeznek a területükön élő emberekről és helyzetekről. A Puskesmason dolgozó egészségügyi szakemberek általában együttműködnek a káderekkel, hogy információkat gyűjtsenek a környék egészségügyi állapotairól, vagy támogassák a helyi tevékenységeket. A káderek számos szerepét azonosították. Először is, az egészségügyi káderek felelősek a betegek és családtagjaik oktatásáért és motiválásáért, hogy hozzáférjenek az egészségügyi rendszerhez. Ők felelősek azért, hogy segítsék a betegeket az egészségügyi intézményekhez való hozzáférésben a korai diagnózis vagy kezelés érdekében. A káderektől napi rendszerességgel várják a betegek állapotának figyelemmel kísérését, valamint otthoni látogatást. Végre várható, hogy a káderek képesek legyenek a betegek és családjuk érdekképviseletére az egészségügyi szakemberekkel kapcsolatban [5, 6].

A kádereket a Puskesmas kezdeményezte és fejleszti, és szorosan együttműködik az integrált egészségügyi szolgálati posztokkal (a továbbiakban Posyandu). A Posyandu a Puskesmas koordinációja alatt működő helyi egészségügyi egység, amelynek célja babák és csecsemők ellátása. Tevékenységeik közé tartozik a baba súlyozása, vitaminellátás, valamint a csecsemők és csecsemők tápláltsági állapotának javítása. A Posyandu alatt a Puskesmas egészségügyi csapatai és a káderek dolgoznak együtt. Ahhoz, hogy aktívnak lehessen minősíteni, egy Posyandunak legalább öt egészségügyi káderrel kell rendelkeznie [2]. Jelenleg körülbelül 395 495 egészségügyi káder él Indonéziában.

- A káderekkel kapcsolatos kihívások Indonéziában - Indonéziában azonosítottak néhány olyan kihívást, amellyel a káderek szembesülnek. Az első az, hogy a káderek szerepe Indonéziában még mindig korlátozott. Feladatuk többnyire csupán a csecsemők és gyermekek gondozása. Mivel az otthon maradó mBC-betegek száma magas, gyakran kérnek egészségügyi kádereket, hogy gondoskodjanak erről a speciális csoportról. Indonéziában számos kezdeményezés született a káderek szerepének bővítésére; azonban a legtöbb kezdeményezés a rákszűrésre és a rák korai felismerésére összpontosít [7-9]. Indonéziában ez idáig nincs egyetlen megfelelő beavatkozás a káderek felkészítésére Indonéziában az mBC betegek és családgondozóik támogatására.

A második kérdés az, hogy bár a kádereknek van némi kapcsolata Puskesmással, a kapcsolatok szélessége és mélysége továbbra is korlátozott, szerkezetük nem egyértelmű. Kommunikációs csatornák megnyitására van szükség, hogy a káderek fel tudjanak kapcsolódni a puskesmaszi egészségügyi szakemberekkel, és szerepüket a helyi egészségügyi hatóságok elismerjék. Szükség esetén a káderek jobb helyzetben lennének ahhoz, hogy segítséget kérjenek vagy fontos információkkal szolgáljanak a Puskesmasnak az MBC betegek problémáival és szükségleteivel kapcsolatban.

Tekintettel a káderek fontos szerepére, a COMMUNICATED projekt célja, hogy a helyi kádereket felhatalmazza az áttétes emlőrákos (mBC) betegek ellátására Indonéziában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Telefonszám: +6281227811976
  • E-mail: sinta@ugm.ac.id

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonézia, 55581
        • Primary Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Az mBC befogadási kritériumai:

  • Diagnosztizáltak legalább 3B stádiumú emlőrákot, vagy megerősítették, hogy metasztatikus emlőrákja van
  • Élj otthon
  • Felnőttnek számít (tizennyolc éves vagy idősebb)

Az mBC kizárási kritériumai:

- Az mBC betegeket kizárják, ha fizikai állapotuk romlik, vagy ha kórházi kezelésre szorulnak.

A családgondozókra a következő kritériumokat kell alkalmazni:

  1. MBC-betegek nevezték ki, vagy legalább 3 hónapig az mBC-s betegek családgondozójaként azonosították be
  2. Élnek/nem élnek együtt mBC-betegekkel, de gondoskodnak az mBC-betegekről
  3. Felnőttnek számít (tizennyolc éves vagy idősebb)

A káderek felvételi feltételei:

A yogyakartai és bali helyi káderek, akik magukat helyi káderként azonosították a közösségben, és hajlandóak részt venni az MBC betegek megsegítésében. A helyi káder kizárásra kerül, ha nem ad hozzájárulást a jelenlegi vizsgálatba való bevonáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi oktatás káderek számára
Egészségügyi oktatás kádereknek (Egészségügyi Közösségi Önkéntes) az áttétes emlőrákos betegek és családgondozóik támogatására
A kutatók egészségügyi oktatást végeznek a káderek számára, hogy egy modul segítségével támogassák szerepüket a közösségben élő, áttétes emlőrák ellátásában. A modul szövegből (írásos információkból) és néhány videóból áll oktatási médiában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőségi kérdőív – Mellrák (EORTC QLQ-BR23)
Időkeret: 2-3 hónap
Kérdőív a mellrákos betegek életminőségének mérésére. Ez 23 elemből áll, 2 tartományban: tünetskálák (szisztémás terápiás mellékhatások, hajhullás, kartünetek és emlőtünetek) és funkcionális skála (testkép, jövőbeli perspektíva, szexuális működés és szexuális élvezet). A kérdőív 1-4 likert skálát használ. A lehetőségek egyáltalán nem, egy kicsit, egy kicsit és nagyon sok. A „Nem alkalmazható (N/A)” opció szintén elérhető a szexuális élvezet tárgyához. Ezt a hangszert indonéz nyelvre fordították. A skála 0-tól 100-ig terjed, a funkcionális skála magasabb pontszáma magas vagy egészséges működési szintet jelent. Másrészt a tüneti skála magas pontszáma gyakori problémákat jelent.
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetkezelési önhatékonysági skála – Mellrák (SMSES-BC)
Időkeret: 2-3 hónap
Ez az eszköz 27 elemből áll, amelyek az emlőrákban szenvedő betegek kemoterápiás tünetkezelésének önhatékonyságával kapcsolatosak. A tételek értékelése 0-tól egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos). A magasabb pontszám a tünetkezelés önhatékonyságának magasabb megítélését jelenti.
2-3 hónap
Gondozásra való felkészültség skála (PCS)
Időkeret: 2-3 hónap
A PCS 8 elemből és 1 nyitott kérdésből áll. Ez egy családgondozói eszköz annak értékelésére, hogy mennyire tudnak gondozókká válni a fizikai gondozás, az érzelmi támogatás, az otthoni támogató szolgáltatások felállítása és a gondozói stressz kezelése terén. A válaszok 0-tól (egyáltalán nincs felkészülve) 5-ig (nagyon jól felkészülve) terjednek.
2-3 hónap
Rákspecifikus rugalmassági skála (RS-SC-10)
Időkeret: 2-3 hónap
Ez az eszköz egy rövid és validált műszer a rákos betegek családgondozói számára [44], amely 10 elemből áll. Az RS-SC MRIT elemzéssel lett kifejlesztve, és 2 tartományból áll: általános és Shift-Persist. A pontszám 10 és 50 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelent.
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Communicated UGM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel