Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna opieka społeczna nad pacjentami z rakiem piersi z przerzutami w Indonezji (komunikacja) (Communicated)

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Martina Sinta Kristanti, Gadjah Mada University
Obecne badanie ma na celu wzmocnienie pozycji lokalnych kadr w zapewnianiu opieki pacjentom z rakiem piersi z przerzutami (mBC) w 2 prowincjach Indonezji (Bali i Yogyakarta).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z mBC w Indonezji pozostaje w domu do czasu wystąpienia ciężkich objawów fizycznych i konieczności hospitalizacji. W tym kraju, nawet podczas hospitalizacji, bardzo potrzebne jest wsparcie ze strony opiekunów rodzinnych [1]. Opiekunowie rodzinni i społeczność odgrywają znaczącą rolę w przypadku pacjentów z mBC.

W Indonezji system wsparcia ze strony lokalnych sąsiadów i społeczności jest wdrażany od kilkudziesięciu lat dzięki zaangażowaniu kadr. Kadry zdrowotne to ludzie ze wsi wyznaczeni przez społeczność w celu szkolenia i zwiększania udziału społeczności w celu wzmocnienia pozycji społeczności w zakresie zdrowia w Indonezji [2]. Większość z nich to gospodynie domowe, które mają wystarczające możliwości (psychiczne i fizyczne), aby się uczyć, mają wystarczająco dużo czasu i chcą zapewnić wsparcie swojej społeczności. Rola ta ma charakter nieformalny i dobrowolny [3].

-Wsparcie społeczności poprzez istnienie kadry w Indonezji. Kadry w Indonezji są inicjowane przez lokalne służby zdrowia (zwane dalej Pusat Kesehatan Masyarakat/Puskesmas) na całym obszarze. Dobór i rozwój kadr odbywa się na najniższym szczeblu samorządu terytorialnego. Kadry muszą posiadać pewne istotne cechy, aby mogły podjąć swoją rolę. Powinni wykazywać się empatią i dobrymi umiejętnościami komunikacyjnymi, ponieważ jednym z ich zadań jest dostarczanie społeczności ważnych informacji i komunikatów zdrowotnych. Muszą mieć możliwość nawiązania kontaktu ze społecznością, aby osiągnąć wzajemne zrozumienie i zostać zaakceptowani [4]. Dotacje otrzymywane od władz państwowych i samorządowych przeznaczane są dla kadr na dofinansowanie kosztów transportu i logistyki, jednak nie obejmują one miesięcznych wynagrodzeń [2].

Kadry odgrywają zasadniczą rolę w rozwiązywaniu problemów związanych z opieką zdrowotną, zwłaszcza tych, które są związane z czynnikami psychospołecznymi i kulturowymi, ponieważ posiadają wystarczające informacje i wiedzę na temat ludzi i sytuacji na swoim obszarze. Pracownicy służby zdrowia pracujący w Puskesmas zazwyczaj współpracują z kadrami w celu zebrania informacji związanych z warunkami zdrowotnymi w okolicy lub w celu wspierania lokalnych działań. Zidentyfikowano kilka ról kadry. Po pierwsze, kadra służby zdrowia jest odpowiedzialna za edukację i motywowanie pacjentów i ich rodzin do dostępu do systemu opieki zdrowotnej. Odpowiadają za pomoc pacjentom w dostępie do placówek opieki zdrowotnej w celu wczesnej diagnozy lub leczenia. Od personelu oczekuje się codziennego monitorowania stanu pacjentów oraz wizyt domowych. Oczekuje się, że wreszcie kadry będą mogły występować w imieniu pacjentów i ich rodzin w kontaktach z pracownikami służby zdrowia [5, 6].

Kadry są inicjowane i rozwijane przez Puskesmas i ściśle współpracujące ze zintegrowanymi placówkami służby zdrowia (zwanymi dalej Posyandu). Posyandu to lokalna jednostka zdrowia koordynowana przez Puskesmas, której celem jest zapewnienie opieki niemowlętom i niemowlętom. Ich działania obejmują ważenie dziecka, dostarczanie witamin i poprawianie stanu odżywienia niemowląt i niemowląt. Podczas Posyandu zespoły opieki zdrowotnej z Puskesmas i kadry współpracują. Aby móc zostać sklasyfikowanym jako aktywny, Posyandu musi posiadać co najmniej pięciu pracowników służby zdrowia [2]. Obecnie w Indonezji zatrudnionych jest około 395 495 pracowników służby zdrowia.

-Wyzwania stojące przed kadrami w Indonezji. W Indonezji zidentyfikowano pewne wyzwania stojące przed kadrami. Po pierwsze, rola kadr w Indonezji jest nadal ograniczona. Przeważnie ich zadaniem jest jedynie zapewnienie opieki niemowlętom i dzieciom. Ponieważ liczba pacjentów z mBC pozostających w domu jest duża, często zwraca się się do personelu medycznego o zapewnienie opieki tej konkretnej grupie. W Indonezji podjęto kilka inicjatyw skupiających się na poszerzaniu roli kadr; jednakże większość inicjatyw skupia się na badaniach przesiewowych i wczesnym wykrywaniu nowotworów [7-9]. Jak dotąd w Indonezji nie przeprowadzono ani jednej odpowiedniej interwencji, która przygotowałaby kadry w Indonezji do wspierania pacjentów z MBC i ich opiekunów rodzinnych.

Drugą kwestią jest to, że choć kadry mają pewne powiązania z Puskesmasem, to zakres i głębokość tych powiązań jest nadal ograniczona i mają niejasną strukturę. Istnieje potrzeba otwarcia kanałów komunikacji, aby kadra mogła nawiązać kontakt z pracownikami służby zdrowia z Puskesmas, a lokalne władze ds. zdrowia mogły docenić ich rolę. W razie potrzeby kadra byłaby lepiej przygotowana do zwrócenia się o pomoc lub przekazania Puskesmasowi ważnych informacji na temat problemów i potrzeb pacjentów z MBC.

Biorąc pod uwagę ważną rolę kadr, projekt COMMUNICATED ma na celu wzmocnienie pozycji lokalnych kadr w zapewnianiu opieki pacjentom z rakiem piersi z przerzutami (mBC) w Indonezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Martina Sinta Kristanti, PhD
  • Numer telefonu: +6281227811976
  • E-mail: sinta@ugm.ac.id

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Daerah Istimewa Yogyakarta
      • Yogyakarta, Daerah Istimewa Yogyakarta, Indonezja, 55581
        • Primary Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla mBC:

  • Zdiagnozowano raka piersi co najmniej w stadium 3B lub potwierdzono raka piersi z przerzutami
  • Mieszkać w domu
  • Uważany za osobę dorosłą (ukończoną osiemnaście lat)

Kryteria wykluczenia dla mBC:

- Pacjenci z mBC zostaną wykluczeni, jeśli ich stan fizyczny się pogorszy lub będzie wymagał hospitalizacji.

W przypadku opiekunów rodzinnych stosowane będą następujące kryteria:

  1. Wyznaczony przez pacjentów z MBC lub samodzielnie identyfikujący się jako opiekun rodzinny pacjentów z MBC przez co najmniej 3 miesiące
  2. Mieszkaj/nie mieszkaj razem z pacjentami z mBC, ale sprawuj opiekę nad pacjentem z mBC
  3. Uważany za osobę dorosłą (ukończoną osiemnaście lat)

Kryteria włączenia kadry:

Lokalna kadra z Yogyakarty i Bali, która sama określiła się jako lokalna kadra w społeczności i chętna do zaangażowania się w pomoc pacjentom z MBC. Kadra lokalna zostanie wykluczona, jeśli nie wyrazi zgody na udział w bieżącym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna kadr
Edukacja zdrowotna dla kadry (wolontariusza społeczności zdrowotnej) w celu wspierania pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i ich opiekunów rodzinnych
Badacze prowadzą edukację zdrowotną kadry, aby wesprzeć jej rolę w zapewnianiu opieki nad rakiem piersi z przerzutami żyjącym w społeczności za pomocą modułu. Moduł składa się z tekstu (informacji pisemnych) i kilku filmów stanowiących nośniki edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka – Rak Piersi (EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Kwestionariusz do pomiaru jakości życia chorych na raka piersi. Składa się z 23 pozycji z 2 domenami: skala objawów (skutki uboczne terapii systemowej, zdenerwowanie spowodowane wypadaniem włosów, objawy ramion i objawy piersi) i skala funkcjonalna (obraz ciała, perspektywa na przyszłość, funkcjonowanie seksualne i przyjemność seksualna). W kwestionariuszu zastosowano skalę Likerta 1-4. Opcji nie ma wcale, trochę, całkiem sporo i bardzo dużo. Opcja „Nie dotyczy (nie dotyczy)” jest również dostępna w przypadku przedmiotu zapewniającego przyjemność seksualną. Instrument ten został przetłumaczony na język indonezyjski. Skala ma punktację od 0 do 100, przy czym wyższy wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania. Z drugiej strony wysoki wynik w skali objawów oznacza częste problemy.
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu objawów — rak piersi (SMSES-BC)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Narzędzie to składa się z 27 pozycji związanych z poczuciem własnej skuteczności w leczeniu objawów związanych z chemioterapią u pacjentek z rakiem piersi. Pozycje oferują ocenę od 0 „w ogóle nie jestem pewien”) do 10 (całkowicie pewny). Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności w leczeniu objawów.
2-3 miesiące
Skala gotowości do opieki (PCS)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
PCS składa się z 8 pozycji i 1 pytania otwartego. Jest to narzędzie dla opiekunów rodzinnych, umożliwiające samoocenę tego, jak dobrze radzą sobie z zostaniem opiekunami w dziedzinie zapewniania opieki fizycznej, wsparcia emocjonalnego, zapewniania usług wsparcia w domu i radzenia sobie ze stresem opiekuna. Odpowiedzi wahają się od 0 (w ogóle nie przygotowany) do 5 (bardzo dobrze przygotowany).
2-3 miesiące
Skala odporności specyficznej dla raka (RS-SC-10)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
tTo narzędzie jest krótkim i sprawdzonym narzędziem dla opiekunów rodzinnych pacjenta chorego na nowotwór [44], które składa się z 10 pozycji. RS-SC opracowany przy użyciu analizy MRIT i składa się z 2 domen: ogólnej i Shift-Persist. Wynik waha się od 10 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą odporność.
2-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syahirul Alim, PhD, Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Communicated UGM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj