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노인 입원환자의 가상 현실 음악

2024년 7월 22일 업데이트: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

급성 노인 환경에서 가상 현실 기반 음악 중재

노인, 특히 급성 치료를 받는 사람들은 정신 건강을 개선하기 위해 음악과 같은 접근 가능한 비약리학적 개입이 필요합니다. 몰입형 360도 가상 현실(VR)은 노인들이 실현 가능하고 안전하며 즐길 수 있는 것으로 밝혀진 혁신적인 기술입니다. 그러나 노인의 정신 건강을 개선하기 위한 VR 기반 음악 중재는 급성 입원 환자 환경에서 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 0A2
        • 모병
        • St.Mary's Research Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harmehr Sekhon, PhD
        • 수석 연구원:
          • Julia Chabot, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 담당 의사가 결정한 임상시험 참여에 대한 의학적 안정성(안정적인 활력 징후, 새로운 의학적 사건의 부재 및 징후 악화로 정의됨),
  • 세인트 메리 병원의 GAU(5북쪽)에 입원함.

제외 기준:

  • 연구 참여 능력을 제한하는 의학적 불안정성(불안정한 활력 징후, 정신 착란, 새로운 의학적 사건, 징후 악화),
  • 영어나 프랑스어로 의사소통이 불가능하고,
  • 연구 참여를 제한하는 행동 문제/섬망,
  • 매우 심각한 치매(Reisberg 7단계를 사용하여 의사소통 능력이 매우 제한되어 있고 모든 자기 관리에 대한 의존성이 있는 사람)
  • 평가를 받고 개입에 참여할 만큼 청각적 예민함이 충분하지 않은 사람. 이는 본 연구에 대한 동의를 전달하고 음악을 듣는 능력에 영향을 미칩니다.
  • 몰입형 VR에 참여하는 능력에 영향을 미치는 안과적 질환(최근 눈 수술, 심각한 황반변성, 심각한 녹내장, 간질 및 발작 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 음악 - 개입

치료그룹: 가상현실(VR)을 통한 음악 중재

음악 개입은 음악 공연의 경험을 재현하는 것을 목표로 합니다. 참여하는 동안 참가자는 VR 헤드셋을 착용하여 가상 공연에 참석하는 것과 같은 몰입형 경험을 제공합니다. 개입하는 동안 참가자는 음악가(그리고 무대, 빈 강당 등)를 보고 음악을 들을 수 있습니다.

VR 개입에 참여하는 참가자는 개입이 진행되는 15분 동안 자리에 앉게 되며, 연구 보조원은 전체 개입이 진행되는 동안 옆에 머물게 됩니다. VR 개입에는 수동 구성 요소가 없습니다. 참가자가 불편함을 표현하거나 중재에 대한 질문/우려가 있는 경우 연구 보조원이 참가자에게 답변/지원할 수 있습니다.
다른: 가상 현실(VR) 음악 개입
VR 음악 개입은 이미 녹음된 음악 공연으로 구성됩니다. 클래식 음악에 접근할 수 있습니다. 개입하는 동안 참가자는 음악가(그리고 무대, 빈 강당 등)를 보고 음악을 들을 수 있습니다.
활성 비교기: 음악 - 활성 제어

활성 통제 그룹의 참가자는 헤드밴드를 통해 VR 음악 개입 그룹과 동일한 음악을 듣게 됩니다.

따라서 이러한 참가자는 음악만 듣기 때문에 "몰입형" 경험을 할 수 없습니다(즉, 음악가가 연주하는 것을 볼 수는 없습니다).

헤드밴드를 통한 음악 중재에 참여하는 참가자는 중재가 진행되는 15분 동안 자리에 앉아 있어야 합니다. 개입하는 동안 연구 조교는 옆에 있을 것입니다. 참가자가 불편함을 표현하거나 중재에 대한 질문/우려가 있는 경우 연구 보조원이 참가자에게 답변/지원할 수 있습니다.
다른: 음악 전용 제어
대조군은 오디오만 포함된 동일한 음악 연주로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악 VR 프로그램의 타당성
기간: 2일
모집 목표는 6개월 이내에 달성되며(n=30), 후속 조치를 위한 감소율은 20% 이하입니다. 개입 중단은 30% 이하입니다(예: 개입의 50%에 참석하지 못함), VR 참가자는 <1개의 주요 기술 문제를 겪게 됩니다.
2일
음악 VR 프로그램의 수용성
기간: 2일
시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)에 따르면 개입은 수용 가능하고 잘 견딜 수 있습니다. SSQ 설문지는 피로, 두통, 메스꺼움 등 16개 증상으로 구성되어 있으며 0(없음)부터 4(심각함)까지 평가됩니다. 내약성의 기준은 64세 이상 10 미만입니다.
2일
음악VR 프로그램의 수용성
기간: 2일
VR에 무작위로 배정된 참가자는 비VR 그룹에 비해 VR을 다시 사용할 의향이 있습니다. 이는 Slater-Usoh-Steed 존재 여부 설문지(SUS) 점수 0~100에 따라 더 높은 존재감을 갖게 된다는 것을 의미합니다. 즉, VR을 사용하지 않는 그룹에 비해 SUS 점수가 훨씬 더 높습니다. 중재는 환자가 수용할 수 있으며 임상 팀의 임상 부하에 영향을 미치지 않습니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 감정을 향상시키는 VR 기반 음악 개입의 예비 효능
기간: 2일
비VR 그룹에 비해 VR 기반 음악 그룹은 시각적 아날로그 기분을 사용하여 긍정적인 감정이 더 크게 향상될 것입니다.
2일
VR 기반 음악 중재의 통증 개선에 대한 예비 효능
기간: 2일
VR 기반 음악 그룹은 비VR 그룹에 비해 Visual Analog Pain Scale을 사용하여 통증이 더 크게 개선될 것입니다.
2일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 개선에 대한 VR 기반 음악 개입의 예비 효능
기간: 2일
비VR 그룹에 비해 VR 기반 음악 그룹은 WEMWBS(Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales)를 사용하여 웰빙, 불안 및 우울증이 더 크게 개선될 것입니다.
2일
불안 증상 개선에 대한 VR 기반 음악 개입의 예비 효능
기간: 2일
VR 기반 음악 그룹은 비VR 그룹에 비해 범불안장애-7 척도(GAD-7)를 사용하여 불안이 더 크게 개선될 것입니다.
2일
우울증 증상 개선에 대한 VR 기반 음악 중재의 예비 효능.
기간: 2일
VR 기반 음악 그룹은 비VR 그룹에 비해 GDS-4(Geriatric Depression Scale)를 사용하여 우울증이 더 크게 개선될 것입니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Mary's Research Center, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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