Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba virtuální reality u geriatrických pacientů

22. července 2024 aktualizováno: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Hudební intervence založená na virtuální realitě v akutním geriatrickém prostředí

Starší dospělí, zejména ti v akutní péči, vyžadují dostupné nefarmakologické intervence, jako je hudba, aby se zlepšilo jejich duševní zdraví. Pohlcující virtuální realita 360 (VR) je inovativní technologie, o které bylo zjištěno, že je proveditelná, bezpečná a zábavná pro starší dospělé. Nicméně hudební intervence založená na VR ke zlepšení duševního zdraví starších dospělých nebyla studována v akutních hospitalizačních zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 0A2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let nebo starší;
  • Zdravotní stabilita pro účast ve studii, jak určí ošetřující lékař (definovaná jako stabilní vitální funkce, nepřítomnost nových zdravotních příhod a zhoršující se příznaky),
  • Přijat na GAU (5 na sever) v nemocnici St. Mary's.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní nestabilita, která omezuje možnost účastnit se studie (nestabilní životní funkce, delirium, nové zdravotní události, zhoršující se příznaky),
  • Neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině,
  • problémy s chováním/delirium, které omezují účast ve studii,
  • Ti, kteří mají velmi těžkou demenci (s použitím Reisbergova stádia 7, které je definováno velmi omezenou komunikační schopností a závislostí na sebeobsluze)
  • Ti, kteří nemají dostatečnou sluchovou ostrost k tomu, aby podstoupili hodnocení a účastnili se intervence, což ovlivňuje jejich schopnost sdělit svůj souhlas s touto studií a poslouchat hudbu
  • Oftalmologické stavy, které ovlivňují jejich schopnost účastnit se imerzivní VR (nedávné operace očí, těžká makulární degenerace, těžký glaukom, epilepsie a záchvaty atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR hudba – intervence

Léčebná skupina: hudební intervence prostřednictvím virtuální reality (VR)

Hudební intervence má za cíl reprodukovat zážitek z hudebního představení. Během intervence budou účastníci nosit VR headset, který jim poskytne pohlcující zážitek z návštěvy virtuálního představení. Během zásahu budou mít účastníci možnost vidět hudebníky (a jeviště, prázdné hlediště atd.) a slyšet hudbu.

Účastníci intervence VR budou během 15 minut intervence sedět a asistent výzkumu zůstane po celou dobu intervence po jejich boku. K zásahu VR nebudou žádné ruční komponenty. Pokud účastník vyjádří jakékoli nepohodlí nebo bude mít nějaké otázky/obavy ohledně intervence, bude k dispozici výzkumný asistent, který bude schopen účastníkům odpovědět/pomoci.
Jiný: Hudební zásah virtuální reality (VR).
Hudební intervence VR se skládá z již nahraných hudebních vystoupení. Toto je dostupná klasická hudba. Během zásahu budou mít účastníci možnost vidět hudebníky (a jeviště, prázdné hlediště atd.) a slyšet hudbu.
Aktivní komparátor: Hudba – aktivní ovládání

Účastníci aktivní kontrolní skupiny budou přes čelenku poslouchat stejnou hudbu jako hudební intervenční skupina VR.

Tito účastníci proto nebudou mít „pohlcující“ zážitek, protože pouze uslyší hudbu (tj. nebudou moci vidět hudebníky hrát).

Účastníci hudebního zásahu přes čelenku zůstanou po dobu 15 minut zásahu sedět. Během zásahu zůstane výzkumný asistent po jejich boku. Pokud účastník vyjádří jakékoli nepohodlí nebo bude mít nějaké otázky/obavy ohledně intervence, bude k dispozici výzkumný asistent, který bude schopen účastníkům odpovědět/pomoci.
Jiný: Ovládání pouze hudby
Ovládací skupina se skládá ze stejných hudebních vystoupení, pouze se zvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost hudebního VR programu
Časové okno: 2 dny
Cíle náboru budou splněny (n=30) do 6 měsíců, opotřebení bude ≤ 20 % pro sledování. Opuštění intervence bude ≤ 30 % (tj. nezúčastní se 50 % intervence) a účastníci VR budou mít <1 velký technický problém
2 dny
Snášenlivost hudebního VR programu
Časové okno: 2 dny
Intervence bude přijatelná a dobře tolerovaná podle dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). Dotazník SSQ se skládá z 16 příznaků včetně únavy, bolesti hlavy a nevolnosti, které jsou hodnoceny od 0 (žádné) do 4 (závažné). Hranice snášenlivosti je < 10 nad 64 let.
2 dny
Přijatelnost hudebního VR programu
Časové okno: 2 dny
Účastníci randomizovaní do VR budou ochotni znovu použít VR ve srovnání se skupinou bez VR. To znamená, že budou mít vyšší přítomnost, podle Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS) skóre 0-100, tedy výrazně vyšší SUS skóre ve srovnání se skupinou bez VR. Intervence bude pro pacienty přijatelná a nebude mít dopad na klinickou zátěž klinického týmu.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost hudebního zásahu založeného na VR při zlepšování pozitivních emocí
Časové okno: 2 dny
Ve srovnání se skupinou bez VR bude mít hudební skupina založená na VR větší zlepšení pozitivních emocí pomocí Visual Analog Mood.
2 dny
Předběžná účinnost hudební intervence založené na VR při zlepšování bolesti
Časové okno: 2 dny
Ve srovnání se skupinou bez VR bude mít hudební skupina založená na VR větší zlepšení bolesti pomocí Visual Analog Pain Scale
2 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předběžná účinnost hudební intervence založené na VR při zlepšování duševní pohody
Časové okno: 2 dny
Ve srovnání se skupinou bez VR bude mít hudební skupina založená na VR větší zlepšení pohody, úzkosti a deprese pomocí škál Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS).
2 dny
předběžná účinnost hudební intervence založené na VR při zlepšování symptomů úzkosti
Časové okno: 2 dny
Ve srovnání se skupinou bez VR bude mít hudební skupina založená na VR větší zlepšení úzkosti pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
2 dny
předběžná účinnost hudební intervence založené na VR při zlepšování symptomů deprese.
Časové okno: 2 dny
Ve srovnání se skupinou bez VR bude mít hudební skupina založená na VR větší zlepšení deprese pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS-4)
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Mary's Research Center, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební zásah virtuální reality (VR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit