Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-muziek bij geriatrische patiënten

22 juli 2024 bijgewerkt door: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Op virtual reality gebaseerde muziekinterventie in een acute geriatrische setting

Oudere volwassenen, vooral degenen in de acute zorg, hebben toegankelijke niet-farmacologische interventies nodig, zoals muziek, om hun geestelijke gezondheid te verbeteren. Meeslepende 360 ​​virtual reality (VR) is een innovatieve technologie die door oudere volwassenen haalbaar, veilig en plezierig is bevonden. Op VR gebaseerde muziekinterventie om de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen te verbeteren is echter niet onderzocht in acute intramurale settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 0A2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 60 jaar of ouder;
  • Medische stabiliteit om aan het onderzoek deel te nemen, zoals bepaald door de behandelend arts (gedefinieerd als stabiele vitale functies, afwezigheid van nieuwe medische gebeurtenissen en verslechterende tekenen),
  • Toegelaten tot de GAU (5 noord) in het St. Mary's ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische instabiliteit die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen beperkt (onstabiele vitale functies, delirium, nieuwe medische gebeurtenissen, verslechterende tekenen),
  • Onvermogen om te communiceren in het Engels of Frans,
  • Gedragsproblemen/delirium die deelname aan het onderzoek beperken,
  • Degenen die zeer ernstige dementie hebben (met behulp van de Reisberg-fase 7, die wordt gedefinieerd door een zeer beperkt communicatievermogen en afhankelijkheid voor alle zelfzorg
  • Degenen zonder voldoende auditieve scherpte om een ​​beoordeling te ondergaan en deel te nemen aan de interventie, wat hun vermogen beïnvloedt om hun toestemming voor dit onderzoek kenbaar te maken en naar muziek te luisteren
  • Oftalmologische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan de meeslepende VR beïnvloeden (recente oogchirurgie, ernstige maculaire degeneratie, ernstig glaucoom, epilepsie en toevallen, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR Muziek- Interventie

Behandelgroep: muziekinterventie via virtual reality (VR)

De muziekinterventie heeft tot doel de beleving van een muziekoptreden te reproduceren. Tijdens de interventie dragen de deelnemers een VR-headset die hen een meeslepende ervaring geeft bij het bijwonen van een virtueel optreden. Tijdens de interventie kunnen de deelnemers de muzikanten (en het podium, de lege zaal, etc.) zien en de muziek horen.

De deelnemers aan de VR-interventie zitten gedurende de 15 minuten van de interventie en de onderzoeksassistent blijft gedurende de gehele interventie aan hun zijde. Er zullen geen handhulpcomponenten aanwezig zijn in de VR-interventie. Mocht de deelnemer enig ongemak uiten of vragen/bezorgdheid hebben over de interventie, dan zal de onderzoeksassistent beschikbaar zijn en de deelnemers kunnen beantwoorden/helpen.
Ander: Virtual reality (VR) muziekinterventie
De VR-muziekinterventie bestaat uit muzikale uitvoeringen die al zijn opgenomen. Dit is toegankelijke klassieke muziek. Tijdens de interventie kunnen de deelnemers de muzikanten (en het podium, de lege zaal, etc.) zien en de muziek horen.
Actieve vergelijker: Muziek-actieve bediening

De deelnemers in de actieve controlegroep luisteren via een hoofdband naar dezelfde muziek als de VR-muziekinterventiegroep.

Deze deelnemers zullen daarom geen "meeslepende" ervaring hebben, aangezien ze alleen de muziek zullen horen (dat wil zeggen dat ze de muzikanten niet kunnen zien spelen).

De deelnemers aan de muziekinterventie via hoofdband blijven gedurende de 15 minuten van de interventie zitten. Tijdens de interventie blijft de onderzoeksassistent aan hun zijde. Mocht de deelnemer enig ongemak uiten of vragen/bezorgdheid hebben over de interventie, dan zal de onderzoeksassistent beschikbaar zijn en de deelnemers kunnen beantwoorden/helpen.
Ander: Alleen muziekbediening
De controlegroep bestaat uit dezelfde muziekuitvoeringen, met alleen de audio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het muziek VR-programma
Tijdsspanne: 2 dagen
De wervingsdoelstellingen zullen binnen 6 maanden worden behaald (n=30), het verloop zal ≤ 20% bedragen voor de follow-up. De uitval van interventies zal ≤30% bedragen (d.w.z. niet aanwezig zijn bij 50% van de interventie) en VR-deelnemers zullen <1 grote technische problemen hebben
2 dagen
Verdraagbaarheid van het muziek VR-programma
Tijdsspanne: 2 dagen
De interventie zal acceptabel zijn en goed worden verdragen volgens de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). De SSQ-vragenlijst bestaat uit 16 symptomen, waaronder vermoeidheid, hoofdpijn en misselijkheid, die worden beoordeeld van 0 (geen) tot 4 (ernstig). De grenswaarde voor verdraagbaarheid is < 10 boven de 64 jaar.
2 dagen
Aanvaardbaarheid van het muziek VR-programma
Tijdsspanne: 2 dagen
Deelnemers die naar VR zijn gerandomiseerd, zullen bereid zijn VR opnieuw te gebruiken in vergelijking met de niet-VR-groep. Dit betekent dat ze een hogere aanwezigheid zullen hebben, volgens de Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS) score 0-100, dat wil zeggen een aanzienlijk hogere SUS-score vergeleken met de niet-VR-groep. De interventie zal aanvaardbaar zijn voor patiënten en zal geen impact hebben op de klinische belasting van het klinische team.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige effectiviteit van de op VR gebaseerde muziekinterventie bij het verbeteren van positieve emoties
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de niet-VR-groep zal de op VR gebaseerde muziekgroep een grotere verbetering in positieve emoties ervaren met behulp van de Visual Analog Mood
2 dagen
Voorlopige werkzaamheid van de op VR gebaseerde muziekinterventie bij het verbeteren van pijn
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de niet-VR-groep zal de op VR gebaseerde muziekgroep een grotere pijnverbetering ervaren, met behulp van de Visueel Analoge Pijnschaal
2 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorlopige effectiviteit van de op VR gebaseerde muziekinterventie bij het verbeteren van het mentale welzijn
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de niet-VR-groep zal de VR-gebaseerde muziekgroep een grotere verbetering in welzijn, angst en depressie ervaren met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
2 dagen
voorlopige werkzaamheid van de op VR gebaseerde muziekinterventie bij het verbeteren van symptomen van angst
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de niet-VR-groep zal de VR-gebaseerde muziekgroep een grotere verbetering in angst ervaren met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7-schaal (GAD-7)
2 dagen
voorlopige werkzaamheid van de VR-gebaseerde muziekinterventie bij het verbeteren van symptomen van depressie.
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de niet-VR-groep zal de VR-gebaseerde muziekgroep een grotere verbetering in depressie ervaren met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS-4)
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Mary's Research Center, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren