Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusmusiikki geriatrisissa sairaalahoidoissa

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Virtuaalitodellisuuteen perustuva musiikkiinterventio akuutissa iäkkäässä tilanteessa

Vanhemmat aikuiset, erityisesti akuuttihoidossa olevat, tarvitsevat helposti saatavilla olevia ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten musiikkia parantaakseen mielenterveyttä. Immersive 360 ​​virtuaalitodellisuus (VR) on innovatiivinen tekniikka, jonka vanhemmat aikuiset ovat todenneet toteuttamiskelpoiseksi, turvalliseksi ja nautittavaksi. VR-pohjaista musiikin interventiota ikääntyneiden mielenterveyden parantamiseksi ei kuitenkaan ole tutkittu akuutissa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 0A2
        • Rekrytointi
        • St.Mary's Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harmehr Sekhon, PhD
        • Päätutkija:
          • Julia Chabot, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi;
  • Lääketieteellinen vakaus osallistua tutkimukseen hoitavan lääkärin määrittämänä (määritelty vakaana elintoimintona, uusien lääketieteellisten tapahtumien puuttuminen ja heikkenevät merkit),
  • Otettu GAU:hun (5 pohjoista) St. Maryn sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus, joka rajoittaa kykyä osallistua tutkimukseen (epävakaat elintoiminnot, delirium, uudet lääketieteelliset tapahtumat, oireiden huononeminen),
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi,
  • käyttäytymisongelmat/delirium, jotka rajoittavat osallistumista tutkimukseen,
  • Ne, joilla on erittäin vaikea dementia (käytetään Reisbergin vaihetta 7, jonka määrittelevät erittäin rajalliset kommunikaatiokyvyt ja riippuvuus kaikesta itsehoidosta
  • Ne, joilla ei ole riittävää kuulonterävyyttä arvioidakseen ja osallistuakseen interventioon, mikä vaikuttaa heidän kykyynsä ilmoittaa suostumuksensa tähän tutkimukseen ja kuunnella musiikkia
  • Oftalmologiset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua immersiiviseen VR:ään (äskettäinen silmäleikkaus, vaikea silmänpohjan rappeuma, vaikea glaukooma, epilepsia ja kohtaukset jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-musiikki - Interventio

Hoitoryhmä: musiikin interventio virtuaalitodellisuuden (VR) kautta

Musiikkiinterventiolla pyritään toistamaan musiikkiesityksen kokemusta. Intervention aikana osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita, jotka antavat heille mukaansatempaavan kokemuksen osallistumisesta virtuaaliseen esitykseen. Intervention aikana osallistujat voivat nähdä muusikot (ja näyttämön, tyhjän auditorion jne.) ja kuulla musiikkia.

VR-interventioon osallistujat istuvat 15 minuutin intervention ajan ja tutkimusassistentti pysyy heidän vierellään koko intervention ajan. VR-interventioon ei sisälly käsiapukomponentteja. Jos osallistuja ilmaisee epämukavuutta tai hänellä on kysymyksiä/huolenaiheita interventioon liittyen, tutkimusassistentti on käytettävissä ja pystyy vastaamaan/avustamaan osallistujia.
Muut: Virtuaalitodellisuuden (VR) musiikin interventio
VR-musiikin interventio koostuu musiikillisista esityksistä, jotka on jo tallennettu. Tämä on saatavilla olevaa klassista musiikkia. Intervention aikana osallistujat voivat nähdä muusikot (ja näyttämön, tyhjän auditorion jne.) ja kuulla musiikkia.
Active Comparator: Musiikki - Active Control

Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat kuuntelevat päänauhan kautta samaa musiikkia kuin VR-musiikin interventioryhmä.

Näillä osallistujilla ei siksi ole "immersiivistä" kokemusta, koska he kuulevat vain musiikin (eli he eivät voi nähdä muusikoita soittavan).

Päänauhan kautta tapahtuvaan musiikkiinterventioon osallistujat pysyvät paikallaan intervention 15 minuutin ajan. Intervention aikana tutkimusassistentti pysyy heidän rinnallaan. Jos osallistuja ilmaisee epämukavuutta tai hänellä on kysymyksiä/huolenaiheita interventioon liittyen, tutkimusassistentti on käytettävissä ja pystyy vastaamaan/avustamaan osallistujia.
Muut: Hallitse vain musiikkia
Kontrolliryhmä koostuu samoista musiikkiesityksistä, joissa on vain ääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikin VR-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Rekrytointitavoitteet saavutetaan (n=30) 6 kuukauden kuluessa, poistuminen on ≤ 20 % seurantaan. Interventiopudotus on ≤30 % (ts. epäonnistuu osallistumaan 50 %:iin interventiosta), ja VR-osallistujilla on <1 merkittävä tekninen ongelma
2 päivää
Musiikin VR-ohjelman siedettävyys
Aikaikkuna: 2 päivää
Interventio on hyväksyttävä ja hyvin siedetty Simulator Sickness Questionnairen (SSQ) mukaan. SSQ-kysely koostuu 16 oireesta, mukaan lukien väsymys, päänsärky ja pahoinvointi, jotka on arvioitu 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Siedettävyyden raja on < 10 yli 64-vuotiaille.
2 päivää
Musiikin VR-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 päivää
VR:ään satunnaistetut osallistujat ovat valmiita käyttämään VR:ää uudelleen verrattuna ei-VR-ryhmään. Tämä tarkoittaa, että heillä on korkeampi läsnäolo Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS) -pistemäärän mukaan 0-100, eli huomattavasti korkeampi SUS-pistemäärä verrattuna ei-VR-ryhmään. Interventio on potilaiden hyväksyttävä, eikä sillä ole vaikutusta kliinisen tiimin kliiniseen kuormitukseen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-pohjaisen musiikin intervention alustava tehokkuus positiivisten tunteiden parantamisessa
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrattuna ei-VR-ryhmään, VR-pohjainen musiikkiryhmä parantaa positiivisia tunteita Visual Analog Moodilla
2 päivää
VR-pohjaisen musiikkiintervention alustava teho kivun lievitykseen
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrattuna ei-VR-ryhmään, VR-pohjainen musiikkiryhmä parantaa kipua Visual Analog Pain Scale -asteikolla.
2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-pohjaisen musiikin interventioiden alustava teho henkisen hyvinvoinnin parantamiseen
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrattuna ei-VR-ryhmään, VR-pohjaisen musiikkiryhmän hyvinvointi, ahdistus ja masennus paranevat paremmin Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) -asteikolla.
2 päivää
VR-pohjaisen musiikkiintervention alustava tehokkuus ahdistuneisuusoireiden parantamisessa
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrattuna ei-VR-ryhmään, VR-pohjaisen musiikkiryhmän ahdistuneisuus paranee paremmin yleisen ahdistuneisuushäiriö-7-asteikon (GAD-7) avulla.
2 päivää
VR-pohjaisen musiikkiintervention alustava teho masennuksen oireiden parantamisessa.
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrattuna ei-VR-ryhmään, VR-pohjaisella musiikkiryhmällä on parempi parannus masennuksessa käyttämällä Geriatric Depression Scalea (GDS-4)
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Mary's Research Center, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa