Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-musik i geriatriska slutenvårdspatienter

22 juli 2024 uppdaterad av: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Virtual Reality-baserad musikintervention i en akut geriatrisk miljö

Äldre vuxna, särskilt de inom akutvård, kräver tillgängliga icke-farmakologiska insatser, såsom musik för att förbättra sin mentala hälsa. Immersive 360 ​​virtual reality (VR), är en innovativ teknik som har visat sig vara genomförbar, säker och njutbar av äldre vuxna. Däremot har VR-baserad musikintervention för att förbättra äldre vuxnas mentala hälsa inte studerats i akuta sjukhusmiljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 0A2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 år eller äldre;
  • Medicinsk stabilitet för att delta i prövningen som fastställts av behandlande läkare (definierad som stabila vitala tecken, frånvaro av nya medicinska händelser och försämrade tecken),
  • Inlagd på GAU (5 norr) på St. Mary's hospital.

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk instabilitet som begränsar möjligheten att delta i studien (instabila vitala tecken, delirium, nya medicinska händelser, försämrade tecken),
  • Oförmåga att kommunicera på engelska eller franska,
  • Beteendeproblem/delirium som begränsar deltagandet i studien,
  • De som har mycket svår demens (som använder Reisberg steg 7 som definieras av mycket begränsad kommunikationsförmåga och beroende för all egenvård
  • De som inte har tillräcklig hörselskärpa för att genomgå bedömning och delta i interventionen, vilket påverkar deras förmåga att kommunicera sitt samtycke till denna studie och att lyssna på musik
  • Oftalmologiska tillstånd som påverkar deras förmåga att delta i den uppslukande VR (den senaste ögonoperationen, svår makuladegeneration, svår glaukom, epilepsi och kramper, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR Music- Intervention

Behandlingsgrupp: musikintervention via virtuell verklighet (VR)

Musikinterventionen syftar till att återge upplevelsen av en musikalisk föreställning. Under interventionen kommer deltagarna att bära ett VR-headset som ger dem en uppslukande upplevelse av att delta i en virtuell föreställning. Under interventionen kommer deltagarna att kunna se musikerna (och scenen, tom auditorium etc.) och höra musiken.

Deltagarna i VR-interventionen kommer att sitta under de 15 minuterna av interventionen och forskningsassistenten kommer att stanna vid deras sida under hela interventionen. Det kommer inte att finnas några handhjälpskomponenter till VR-interventionen. Skulle deltagaren uttrycka något obehag eller har några frågor/problem med interventionen, kommer forskningsassistenten att finnas tillgänglig och kunna svara/bistå deltagarna.
Övrig: Virtual reality (VR) musikintervention
VR-musikinterventionen består av musikaliskt framförande som redan var inspelat. Detta är tillgänglig klassisk musik. Under interventionen kommer deltagarna att kunna se musikerna (och scenen, tom auditorium etc.) och höra musiken.
Aktiv komparator: Musik- Active Control

Deltagarna i den aktiva kontrollgruppen kommer via ett pannband att lyssna på samma musik som VR-musikinterventionsgruppen.

Dessa deltagare kommer därför inte att ha en "immersive" upplevelse eftersom de bara kommer att höra musiken (dvs de kommer inte att kunna se musikerna spela).

Deltagarna i musikinterventionen via pannband kommer att sitta kvar under de 15 minuter som interventionen pågår. Under interventionen kommer forskningsassistenten att stanna vid deras sida. Skulle deltagaren uttrycka något obehag eller har några frågor/problem med interventionen, kommer forskningsassistenten att finnas tillgänglig och kunna svara/bistå deltagarna.
Övrig: Musik endast kontroll
Kontrollgruppen består av samma musikframträdanden, med endast ljudet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av musik VR-programmet
Tidsram: 2 dagar
Rekryteringsmålen kommer att uppnås (n=30) inom 6 månader, avgången blir ≤ 20 % för uppföljning. Interventionsbortfallet kommer att vara ≤30 % (dvs. misslyckas med att närvara vid 50 % av interventionen), och VR-deltagare kommer att ha <1 stora tekniska problem
2 dagar
Tolerabiliteten för musik VR-programmet
Tidsram: 2 dagar
Interventionen kommer att vara acceptabel och tolereras väl enligt Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). SSQ-frågeformuläret består av 16 symtom inklusive trötthet, huvudvärk och illamående som bedöms från 0 (inga) till 4 (svår). Cut-off för tolerabilitet är < 10 över 64 år.
2 dagar
Acceptans av musik VR-programmet
Tidsram: 2 dagar
Deltagare som randomiserats till VR kommer att vara villiga att använda VR igen jämfört med icke-VR-gruppen. Detta innebär att de kommer att ha högre närvaro, enligt Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS) poäng 0-100, det vill säga en betydligt högre SUS-poäng jämfört med icke-VR-gruppen. Interventionen kommer att vara acceptabel för patienterna och kommer inte att påverka den kliniska belastningen av det kliniska teamet.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminär effekt av den VR-baserade musikinterventionen för att förbättra positiva känslor
Tidsram: 2 dagar
Jämfört med icke-VR-gruppen kommer den VR-baserade musikgruppen att ha en större förbättring av positiva känslor med hjälp av Visual Analog Mood
2 dagar
Preliminär effekt av den VR-baserade musikinterventionen för att förbättra smärta
Tidsram: 2 dagar
Jämfört med icke-VR-gruppen kommer den VR-baserade musikgruppen att ha en större förbättring av smärta, med hjälp av Visual Analog Pain Scale
2 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preliminär effekt av den VR-baserade musikinterventionen för att förbättra mentalt välbefinnande
Tidsram: 2 dagar
Jämfört med icke-VR-gruppen kommer den VR-baserade musikgruppen att ha en större förbättring av välbefinnande, ångest och depression med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
2 dagar
preliminär effekt av den VR-baserade musikinterventionen för att förbättra symtom på ångest
Tidsram: 2 dagar
Jämfört med icke-VR-gruppen kommer den VR-baserade musikgruppen att ha en större förbättring av ångest med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
2 dagar
preliminär effekt av den VR-baserade musikinterventionen för att förbättra symtom på depression.
Tidsram: 2 dagar
Jämfört med icke-VR-gruppen kommer den VR-baserade musikgruppen att ha en större förbättring av depression med hjälp av Geriatric Depression Scale (GDS-4)
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Mary's Research Center, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera