Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-musik i geriatriske indlagte patienter

22. juli 2024 opdateret af: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Virtual Reality-baseret musikintervention i akutte geriatriske omgivelser

Ældre voksne, især dem i akut pleje, kræver tilgængelige ikke-farmakologiske interventioner, såsom musik for at forbedre deres mentale sundhed. Immersive 360 ​​virtual reality (VR), er en innovativ teknologi, som er blevet fundet at være gennemførlig, sikker og underholdende af ældre voksne. VR-baseret musikintervention for at forbedre ældre voksnes mentale sundhed er dog ikke blevet undersøgt i akutte indlagte rammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 0A2
        • Rekruttering
        • St.Mary's Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harmehr Sekhon, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Chabot, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 60 år eller ældre;
  • Medicinsk stabilitet til at deltage i forsøget som bestemt af den behandlende læge (defineret som stabile vitale tegn, fravær af nye medicinske hændelser og forværrede tegn),
  • Indlagt på GAU (5 nord) på St. Mary's hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet, som begrænser muligheden for at deltage i undersøgelsen (ustabile vitale tegn, delirium, nye medicinske hændelser, forværrede tegn),
  • Ude af stand til at kommunikere på engelsk eller fransk,
  • Adfærdsproblemer/delirium, der begrænser deltagelse i undersøgelsen,
  • De, der har meget svær demens (ved hjælp af Reisberg trin 7, som er defineret ved meget begrænset kommunikationsevne og afhængighed for al egenomsorg
  • Dem uden tilstrækkelig høreskarphed til at gennemgå vurdering og deltage i interventionen, hvilket påvirker deres evne til at kommunikere deres samtykke til denne undersøgelse og til at lytte til musik
  • Oftalmologiske tilstande, som påvirker deres evne til at deltage i den fordybende VR (nylige øjenoperationer, svær makuladegeneration, svær glaukom, epilepsi og kramper osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Music- Intervention

Behandlingsgruppe: musikintervention via virtual reality (VR)

Musikinterventionen har til formål at gengive oplevelsen af ​​en musikalsk forestilling. Under interventionen vil deltagerne bære et VR-headset, som vil give dem en fordybende oplevelse af at deltage i en virtuel forestilling. Under interventionen vil deltagerne kunne se musikerne (og scenen, tomme auditorium osv.) og høre musikken.

Deltagerne i VR-interventionen vil sidde i de 15 minutters intervention, og forskningsassistenten bliver ved deres side under hele interventionen. Der vil ikke være nogen håndhjælpskomponenter til VR-interventionen. Skulle deltageren give udtryk for ubehag eller har spørgsmål/bekymringer i forbindelse med interventionen, vil forskningsassistenten være tilgængelig og i stand til at svare/bistå deltagerne.
Andet: Virtual reality (VR) musikintervention
VR musikinterventionen består af musikalsk optræden, som allerede var optaget. Dette er tilgængelig klassisk musik. Under interventionen vil deltagerne kunne se musikerne (og scenen, tomme auditorium osv.) og høre musikken.
Aktiv komparator: Musik - Aktiv kontrol

Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil via et pandebånd lytte til den samme musik som VR musikinterventionsgruppen.

Disse deltagere vil derfor ikke få en "immersive" oplevelse, da de kun vil høre musikken (dvs. de vil ikke kunne se musikerne spille).

Deltagerne i musikinterventionen via pandebånd bliver siddende i de 15 minutter interventionen varer. Under interventionen vil forskningsassistenten blive ved deres side. Skulle deltageren give udtryk for ubehag eller har spørgsmål/bekymringer i forbindelse med interventionen, vil forskningsassistenten være tilgængelig og i stand til at svare/bistå deltagerne.
Andet: Kun musik kontrol
Kontrolgruppen består af de samme musikalske forestillinger med kun lyden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for musik VR-programmet
Tidsramme: 2 dage
Rekrutteringsmålene vil være opfyldt (n=30) inden for 6 måneder, afgang vil være ≤ 20 % til opfølgning. Interventionsfrafald vil være ≤30 % (dvs. undlader at deltage i 50 % af interventionen), og VR-deltagere vil have <1 større tekniske problemer
2 dage
Tolerabilitet af musik VR-programmet
Tidsramme: 2 dage
Interventionen vil være acceptabel og veltolereret i henhold til Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). SSQ-spørgeskemaet består af 16 symptomer, herunder træthed, hovedpine og kvalme, som er vurderet fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Cut-off for tolerabilitet er < 10 over 64 år.
2 dage
Acceptabilitet af musik VR-programmet
Tidsramme: 2 dage
Deltagere randomiseret til VR vil være villige til at bruge VR igen sammenlignet med ikke-VR-gruppen. Det betyder, at de vil have højere tilstedeværelse ifølge Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS) score 0-100, dvs. en signifikant højere SUS score sammenlignet med ikke-VR gruppen. Interventionen vil være acceptabel for patienter og vil ikke have en indvirkning på den kliniske belastning af det kliniske team.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet af den VR-baserede musikintervention til at forbedre positive følelser
Tidsramme: 2 dage
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserede musikgruppe have en større forbedring i positive følelser ved hjælp af Visual Analog Mood
2 dage
Foreløbig effektivitet af den VR-baserede musikintervention til at forbedre smerte
Tidsramme: 2 dage
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen vil den VR-baserede musikgruppe have en større smerteforbedring ved at bruge Visual Analog Pain Scale
2 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den foreløbige effekt af den VR-baserede musikintervention til at forbedre mentalt velvære
Tidsramme: 2 dage
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen vil den VR-baserede musikgruppe have en større forbedring i velvære, angst og depression ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
2 dage
foreløbig effektivitet af den VR-baserede musikintervention til at forbedre symptomer på angst
Tidsramme: 2 dage
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen vil den VR-baserede musikgruppe have en større forbedring i angst ved brug af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7)
2 dage
foreløbig effektivitet af den VR-baserede musikintervention til at forbedre symptomer på depression.
Tidsramme: 2 dage
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen vil den VR-baserede musikgruppe have en større forbedring i depression ved at bruge Geriatric Depression Scale (GDS-4)
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Mary's Research Center, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality (VR) musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner