Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-musikk i geriatriske innlagte pasienter

22. juli 2024 oppdatert av: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Virtual Reality-basert musikkintervensjon i en akutt geriatrisk setting

Eldre voksne, spesielt de i akuttbehandling, krever tilgjengelige ikke-farmakologiske intervensjoner, for eksempel musikk for å forbedre deres mentale helse. Immersive 360 ​​virtual reality (VR), er en innovativ teknologi som har blitt funnet å være gjennomførbar, trygg og morsom av eldre voksne. Imidlertid har VR-basert musikkintervensjon for å forbedre eldre voksnes mentale helse ikke blitt studert i akutte innleggelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 0A2
        • Rekruttering
        • St.Mary's Research Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harmehr Sekhon, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Julia Chabot, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på 60 år eller eldre;
  • Medisinsk stabilitet for å delta i forsøket som bestemt av behandlende lege (definert som stabile vitale tegn, fravær av nye medisinske hendelser og forverrede tegn),
  • Innlagt på GAU (5 nord) ved St. Mary's hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabilitet som begrenser muligheten til å delta i studien (ustabile vitale tegn, delirium, nye medisinske hendelser, forverrede tegn),
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk eller fransk,
  • Atferdsproblemer/delirium som begrenser deltakelse i studien,
  • De som har svært alvorlig demens (bruker Reisberg stadium 7 som er definert av svært begrenset kommunikasjonsevne, og avhengighet for all egenomsorg
  • De uten tilstrekkelig hørselsstyrke til å gjennomgå vurdering og delta i intervensjonen, noe som påvirker deres evne til å kommunisere sitt samtykke til denne studien og til å lytte til musikk
  • Oftalmologiske tilstander som påvirker deres evne til å delta i den oppslukende VR (nylig øyeoperasjon, alvorlig makuladegenerasjon, alvorlig glaukom, epilepsi og anfall, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR Music- Intervention

Behandlingsgruppe: musikkintervensjon via virtuell virkelighet (VR)

Musikkintervensjonen tar sikte på å gjengi opplevelsen av en musikalsk forestilling. Under intervensjonen vil deltakerne ha på seg et VR-headset som vil gi dem en oppslukende opplevelse av å delta på en virtuell forestilling. Under intervensjonen vil deltakerne kunne se musikerne (og scenen, tomt auditorium osv.) og høre musikken.

Deltakerne i VR-intervensjonen vil sitte i løpet av de 15 minuttene intervensjonen varer, og forskningsassistenten vil være ved deres side under hele intervensjonen. Det vil ikke være noen håndhjelpskomponenter til VR-intervensjonen. Dersom deltakeren uttrykker ubehag eller har spørsmål/bekymringer med intervensjonen, vil forskningsassistenten være tilgjengelig og i stand til å svare/bistå deltakerne.
Annen: Virtual reality (VR) musikkintervensjon
VR-musikkintervensjonen består av musikalsk fremføring som allerede var spilt inn. Dette er tilgjengelig klassisk musikk. Under intervensjonen vil deltakerne kunne se musikerne (og scenen, tomt auditorium osv.) og høre musikken.
Aktiv komparator: Musikk- Active Control

Deltakerne i den aktive kontrollgruppen vil via et pannebånd lytte til den samme musikken som VR musikkintervensjonsgruppen.

Disse deltakerne vil derfor ikke ha en «oppslukende» opplevelse da de kun vil høre musikken (dvs. de vil ikke kunne se musikerne spille).

Deltakerne i musikkintervensjonen via pannebånd blir sittende i løpet av de 15 minuttene intervensjonen varer. Under intervensjonen vil forskningsassistenten holde seg ved deres side. Dersom deltakeren uttrykker ubehag eller har spørsmål/bekymringer med intervensjonen, vil forskningsassistenten være tilgjengelig og i stand til å svare/bistå deltakerne.
Annen: Kun musikkkontroll
Kontrollgruppen består av de samme musikalske forestillingene, med kun lyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av musikk VR-programmet
Tidsramme: 2 dager
Rekrutteringsmålene skal nås (n=30) innen 6 måneder, avgang vil være ≤ 20 % for oppfølging. Intervensjonsfrafall vil være ≤30 % (dvs. unnlater å delta i 50 % av intervensjonen), og VR-deltakere vil ha <1 store tekniske problemer
2 dager
Tolerabiliteten til musikk VR-programmet
Tidsramme: 2 dager
Intervensjonen vil være akseptabel og godt tolerert i henhold til Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). SSQ-spørreskjemaet består av 16 symptomer inkludert tretthet, hodepine og kvalme som er vurdert fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Cut-off for tolerabilitet er < 10 over 64 år.
2 dager
Akseptabilitet av musikk VR-programmet
Tidsramme: 2 dager
Deltakere randomisert til VR vil være villige til å bruke VR igjen sammenlignet med ikke-VR-gruppen. Dette betyr at de vil ha høyere tilstedeværelse, ifølge Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS)-score 0-100, det vil si en betydelig høyere SUS-score sammenlignet med ikke-VR-gruppen. Intervensjonen vil være akseptabel for pasienter og vil ikke ha noen innvirkning på den kliniske belastningen til det kliniske teamet.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig effektivitet av den VR-baserte musikkintervensjonen for å forbedre positive følelser
Tidsramme: 2 dager
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserte musikkgruppen ha en større forbedring i positive følelser ved å bruke Visual Analog Mood
2 dager
Foreløpig effekt av den VR-baserte musikkintervensjonen for å forbedre smerte
Tidsramme: 2 dager
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserte musikkgruppen ha en større forbedring i smerte ved å bruke Visual Analog Pain Scale
2 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den foreløpige effekten av den VR-baserte musikkintervensjonen for å forbedre mentalt velvære
Tidsramme: 2 dager
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserte musikkgruppen ha en større forbedring i velvære, angst og depresjon ved å bruke Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
2 dager
foreløpig effekt av den VR-baserte musikkintervensjonen for å forbedre symptomer på angst
Tidsramme: 2 dager
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserte musikkgruppen ha en større forbedring i angst ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen (GAD-7)
2 dager
den foreløpige effekten av den VR-baserte musikkintervensjonen for å forbedre symptomer på depresjon.
Tidsramme: 2 dager
Sammenlignet med ikke-VR-gruppen, vil den VR-baserte musikkgruppen ha en større forbedring i depresjon ved å bruke Geriatric Depression Scale (GDS-4)
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Mary's Research Center, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere