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Musique de réalité virtuelle chez les patients gériatriques hospitalisés

22 juillet 2024 mis à jour par: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada

Intervention musicale basée sur la réalité virtuelle dans un contexte gériatrique aigu

Les personnes âgées, en particulier celles en soins aigus, ont besoin d'interventions non pharmacologiques accessibles, comme la musique, pour améliorer leur santé mentale. La réalité virtuelle (VR) immersive à 360° est une technologie innovante qui s'est avérée réalisable, sûre et agréable pour les personnes âgées. Cependant, l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer la santé mentale des personnes âgées n'a pas été étudiée en milieu hospitalier de courte durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 0A2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 60 ans ou plus ;
  • Stabilité médicale pour participer à l'essai telle que déterminée par le médecin traitant (définie comme des signes vitaux stables, l'absence de nouveaux événements médicaux et de signes de détérioration),
  • Admis au GAU (5 nord) à l'hôpital St. Mary's.

Critère d'exclusion:

  • Instabilité médicale limitant la capacité à participer à l'étude (signes vitaux instables, délire, nouveaux événements médicaux, détérioration des signes),
  • Incapacité de communiquer en anglais ou en français,
  • Problèmes comportementaux/délire qui limitent la participation à l’étude,
  • Ceux qui souffrent de démence très sévère (en utilisant le stade Reisberg 7 qui est défini par une capacité de communication très limitée et une dépendance à l'égard de tous les soins personnels
  • Ceux qui n'ont pas une acuité auditive suffisante pour subir une évaluation et participer à l'intervention, ce qui affecte leur capacité à communiquer leur consentement pour cette étude et à écouter de la musique.
  • Conditions ophtalmologiques qui affectent leur capacité à participer à la VR immersive (chirurgie oculaire récente, dégénérescence maculaire sévère, glaucome sévère, épilepsie et convulsions, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique VR - Intervention

Groupe de traitement : intervention musicale via la réalité virtuelle (VR)

L'intervention musicale vise à reproduire l'expérience d'une performance musicale. Lors de l'intervention, les participants porteront un casque VR qui leur offrira une expérience immersive d'assister à une performance virtuelle. Lors de l'intervention, les participants pourront voir les musiciens (et la scène, salle vide, etc.) et entendre la musique.

Les participants à l'intervention VR seront assis pendant les 15 minutes d'intervention et l'assistant de recherche restera à leurs côtés pendant toute la durée de l'intervention. Il n'y aura aucun élément d'aide manuelle dans l'intervention VR. Si le participant exprime un inconfort ou a des questions/préoccupations concernant l'intervention, l'assistant de recherche sera disponible et en mesure de répondre/assister les participants.
Autre: Intervention musicale en réalité virtuelle (VR)
L'intervention musicale VR consiste en des performances musicales déjà enregistrées. C'est de la musique classique accessible. Lors de l'intervention, les participants pourront voir les musiciens (et la scène, salle vide, etc.) et entendre la musique.
Comparateur actif: Musique - Contrôle actif

Les participants du groupe témoin actif écouteront, via un bandeau, la même musique que le groupe d'intervention musicale VR.

Ces participants ne vivront donc pas une expérience « immersive » puisqu’ils n’entendront que la musique (c’est-à-dire qu’ils ne pourront pas voir les musiciens jouer).

Les participants à l'intervention musicale via bandeau resteront assis pendant les 15 minutes de l'intervention. Durant l'intervention, l'assistant de recherche restera à leurs côtés. Si le participant exprime un inconfort ou a des questions/préoccupations concernant l'intervention, l'assistant de recherche sera disponible et en mesure de répondre/assister les participants.
Autre: Contrôle de la musique uniquement
Le groupe témoin est constitué des mêmes performances musicales, avec uniquement l'audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme musical VR
Délai: 2 jours
Les objectifs de recrutement seront atteints (n=30) dans un délai de 6 mois, l'attrition sera ≤ 20 % pour le suivi. L'abandon de l'intervention sera ≤ 30 % (c'est-à-dire ne parviendront pas à assister à 50 % de l'intervention), et les participants VR auront <1 problème technique majeur
2 jours
Tolérance du programme musical VR
Délai: 2 jours
L'intervention sera acceptable et bien tolérée selon le Simulator Sickness Questionnaire (SSQ). Le questionnaire SSQ comprend 16 symptômes dont la fatigue, les maux de tête et les nausées qui sont notés de 0 (aucun) à 4 (sévère). Le seuil de tolérance est < 10 au-delà de 64 ans.
2 jours
Acceptabilité du programme musical VR
Délai: 2 jours
Les participants randomisés en VR seront prêts à utiliser à nouveau la VR par rapport au groupe non-VR. Cela signifie qu'ils auront des présences plus élevées, selon le score 0-100 du Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (SUS), c'est-à-dire un score SUS significativement plus élevé par rapport au groupe non-VR. L'intervention sera acceptable pour les patients et n'aura pas d'impact sur la charge clinique de l'équipe clinique.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire de l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer les émotions positives
Délai: 2 jours
Par rapport au groupe non-VR, le groupe de musique basé sur la VR aura une plus grande amélioration des émotions positives en utilisant l'humeur visuelle analogique.
2 jours
Efficacité préliminaire de l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer la douleur
Délai: 2 jours
Par rapport au groupe non VR, le groupe de musique basé sur la VR connaîtra une plus grande amélioration de la douleur, en utilisant l'échelle visuelle analogique de la douleur.
2 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité préliminaire de l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer le bien-être mental
Délai: 2 jours
Par rapport au groupe non VR, le groupe de musique basé sur la VR connaîtra une plus grande amélioration du bien-être, de l'anxiété et de la dépression grâce aux échelles de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
2 jours
efficacité préliminaire de l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer les symptômes de l'anxiété
Délai: 2 jours
Par rapport au groupe non-VR, le groupe de musique basé sur la VR aura une plus grande amélioration de l'anxiété en utilisant l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
2 jours
efficacité préliminaire de l'intervention musicale basée sur la réalité virtuelle pour améliorer les symptômes de la dépression.
Délai: 2 jours
Par rapport au groupe non-VR, le groupe de musique basé sur la VR connaîtra une plus grande amélioration de la dépression en utilisant l'échelle de dépression gériatrique (GDS-4).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Mary's Research Center, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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