Música de realidad virtual en pacientes geriátricos hospitalizados
22 de julio de 2024 actualizado por: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada
Intervención musical basada en realidad virtual en un entorno geriátrico agudo
Los adultos mayores, especialmente aquellos en cuidados intensivos, requieren intervenciones no farmacológicas accesibles, como la música, para mejorar su salud mental.
La realidad virtual (VR) inmersiva 360 es una tecnología innovadora que se ha demostrado que es factible, segura y agradable para los adultos mayores.
Sin embargo, la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar la salud mental de los adultos mayores no se ha estudiado en entornos hospitalarios agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Chabot, MD
- Número de teléfono: 5060 (514) 345-3511
- Correo electrónico: Julia.chabot@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Harmehr Sekhon, PhD
- Número de teléfono: 5060 (514) 345-3511
- Correo electrónico: harmehr.sekhon@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 0A2
- Reclutamiento
- St.Mary's Research Centre
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Contacto:
- Julia Chabot
- Correo electrónico: julia.chabot@mcgill.ca
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Contacto:
- Harmehr Sekhon
- Correo electrónico: harmehr.sekhon@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Harmehr Sekhon, PhD
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Investigador principal:
- Julia Chabot, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más;
- Estabilidad médica para participar en el ensayo según lo determine el médico tratante (definido como signos vitales estables, ausencia de nuevos eventos médicos y signos de deterioro),
- Ingresado en el GAU (5 norte) en el hospital St. Mary's.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad médica que limita la capacidad de participar en el estudio (signos vitales inestables, delirio, nuevos eventos médicos, deterioro de los signos),
- Imposibilidad de comunicarse en inglés o francés.
- Problemas de comportamiento/delirio que limitan la participación en el estudio,
- Aquellos que tienen demencia muy grave (utilizando la etapa 7 de Reisberg, que se define por una capacidad de comunicación muy limitada y dependencia para todos los cuidados personales).
- Aquellos que no tienen suficiente agudeza auditiva para someterse a una evaluación y participar en la intervención, lo que afecta su capacidad para comunicar su consentimiento para este estudio y escuchar música.
- Condiciones oftalmológicas que afectan su capacidad para participar en la realidad virtual inmersiva (cirugía ocular reciente, degeneración macular severa, glaucoma severo, epilepsia y convulsiones, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música VR- Intervención
Grupo de tratamiento: intervención musical mediante realidad virtual (VR) La intervención musical pretende reproducir la experiencia de una actuación musical. Durante la intervención, los participantes usarán un visor de realidad virtual que les brindará la experiencia inmersiva de asistir a una actuación virtual. Durante la intervención, los participantes podrán ver a los músicos (y el escenario, auditorio vacío, etc.) y escuchar la música. Los participantes en la intervención de realidad virtual estarán sentados durante los 15 minutos de intervención y el asistente de investigación permanecerá a su lado durante toda la intervención. No habrá componentes de ayuda manual para la intervención de realidad virtual. Si el participante expresa algún malestar o tiene alguna pregunta/preocupación con la intervención, el asistente de investigación estará disponible y podrá responder/ayudar a los participantes. |
La intervención musical de realidad virtual consiste en actuaciones musicales que ya fueron grabadas.
Esta es música clásica accesible.
Durante la intervención, los participantes podrán ver a los músicos (y el escenario, auditorio vacío, etc.) y escuchar la música.
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Comparador activo: Música-Control activo
Los participantes del grupo de control activo escucharán, a través de una diadema, la misma música que el grupo de intervención musical de realidad virtual. Por lo tanto, estos participantes no tendrán una experiencia "inmersiva", ya que sólo escucharán la música (es decir, no podrán ver a los músicos tocar). Los participantes de la intervención musical mediante diadema permanecerán sentados durante los 15 minutos de la intervención. Durante la intervención, el asistente de investigación permanecerá a su lado. Si el participante expresa algún malestar o tiene alguna pregunta/preocupación con la intervención, el asistente de investigación estará disponible y podrá responder/ayudar a los participantes. |
El grupo de control consta de las mismas actuaciones musicales, con el audio únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa musical VR
Periodo de tiempo: 2 días
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Los objetivos de reclutamiento se cumplirán (n = 30) dentro de los 6 meses, el desgaste será ≤ 20% para el seguimiento.
El abandono de la intervención será ≤30% (es decir,
no asiste al 50% de la intervención), y los participantes de realidad virtual tendrán <1 problema técnico importante
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2 días
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Tolerabilidad del programa musical VR.
Periodo de tiempo: 2 días
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La intervención será aceptable y bien tolerada según el Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ).
El cuestionario SSQ consta de 16 síntomas que incluyen fatiga, dolor de cabeza y náuseas, que se califican de 0 (ninguno) a 4 (graves).
El límite de tolerabilidad es <10 en mayores de 64 años.
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2 días
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Aceptabilidad del programa musical VR
Periodo de tiempo: 2 días
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Los participantes asignados al azar a la realidad virtual estarán dispuestos a utilizar la realidad virtual nuevamente en comparación con el grupo sin realidad virtual.
Esto significa que tendrán una mayor presencia, según la puntuación 0-100 del Cuestionario de Presencia Slater-Usoh-Steed (SUS), es decir, una puntuación SUS significativamente más alta en comparación con el grupo sin RV.
La intervención será aceptable para los pacientes y no tendrá impacto en la carga clínica del equipo clínico.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia preliminar de la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar las emociones positivas
Periodo de tiempo: 2 días
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En comparación con el grupo sin realidad virtual, el grupo de música basado en realidad virtual tendrá una mayor mejora en las emociones positivas utilizando el estado de ánimo analógico visual.
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2 días
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Eficacia preliminar de la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar el dolor
Periodo de tiempo: 2 días
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En comparación con el grupo sin realidad virtual, el grupo de música basado en realidad virtual tendrá una mayor mejora en el dolor, utilizando la Escala Visual Analógica del Dolor.
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2 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia preliminar de la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar el bienestar mental.
Periodo de tiempo: 2 días
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En comparación con el grupo sin realidad virtual, el grupo de música basado en realidad virtual tendrá una mayor mejora en el bienestar, la ansiedad y la depresión utilizando las Escalas de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
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2 días
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Eficacia preliminar de la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 2 días
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En comparación con el grupo sin realidad virtual, el grupo de música basado en realidad virtual tendrá una mayor mejora en la ansiedad utilizando la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
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2 días
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Eficacia preliminar de la intervención musical basada en realidad virtual para mejorar los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: 2 días
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En comparación con el grupo sin realidad virtual, el grupo de música basado en realidad virtual tendrá una mayor mejora en la depresión utilizando la Escala de depresión geriátrica (GDS-4).
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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