Музыка виртуальной реальности в гериатрических стационарах
22 июля 2024 г. обновлено: Harmehr Sekhon, PhD, St. Mary's Research Center, Canada
Музыкальное вмешательство на основе виртуальной реальности в острых гериатрических условиях
Пожилые люди, особенно те, кто находится в отделении неотложной помощи, нуждаются в доступных нефармакологических вмешательствах, таких как музыка, для улучшения своего психического здоровья.
Иммерсивная виртуальная реальность 360° (VR) — это инновационная технология, которая оказалась осуществимой, безопасной и приятной для пожилых людей.
Однако музыкальное вмешательство на основе виртуальной реальности для улучшения психического здоровья пожилых людей не изучалось в условиях стационара неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia Chabot, MD
- Номер телефона: 5060 (514) 345-3511
- Электронная почта: Julia.chabot@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Harmehr Sekhon, PhD
- Номер телефона: 5060 (514) 345-3511
- Электронная почта: harmehr.sekhon@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 0A2
- Рекрутинг
- St.Mary's Research Centre
-
Контакт:
- Julia Chabot
- Электронная почта: julia.chabot@mcgill.ca
-
Контакт:
- Harmehr Sekhon
- Электронная почта: harmehr.sekhon@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Harmehr Sekhon, PhD
-
Главный следователь:
- Julia Chabot, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше;
- Медицинская стабильность для участия в исследовании, определенная лечащим врачом (определяется как стабильные жизненные показатели, отсутствие новых медицинских событий и признаков ухудшения),
- Поступил в ГАУ (5 сев.) при больнице Святой Марии.
Критерий исключения:
- Медицинская нестабильность, которая ограничивает возможность участия в исследовании (нестабильные показатели жизнедеятельности, делирий, новые медицинские события, ухудшение признаков),
- Неспособность общаться на английском или французском языке,
- Поведенческие проблемы/бред, ограничивающие участие в исследовании,
- Те, у кого очень тяжелая деменция (7-я стадия Рейсберга, которая определяется очень ограниченными коммуникативными способностями и зависимостью от ухода за собой).
- Те, у кого нет достаточной остроты слуха для прохождения оценки и участия в вмешательстве, что влияет на их способность сообщать о своем согласии на это исследование и слушать музыку.
- Офтальмологические заболевания, которые влияют на их способность участвовать в иммерсивной виртуальной реальности (недавняя операция на глазах, тяжелая дегенерация желтого пятна, тяжелая глаукома, эпилепсия и судороги и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Музыка - Вмешательство
Лечебная группа: музыкальное вмешательство через виртуальную реальность (VR) Музыкальное вмешательство направлено на воспроизведение опыта музыкального исполнения. Во время выступления участники будут носить гарнитуру виртуальной реальности, которая даст им захватывающий опыт посещения виртуального представления. Во время выступления участники смогут увидеть музыкантов (а также сцену, пустой зал и т. д.) и услышать музыку. Участники VR-вмешательства будут сидеть в течение 15 минут, а научный сотрудник будет оставаться рядом с ними в течение всего вмешательства. В вмешательстве VR не будет никаких компонентов ручной помощи. Если участник выразит дискомфорт или у него возникнут какие-либо вопросы/обеспокоения по поводу вмешательства, научный сотрудник будет доступен и сможет ответить/помочь участникам. |
Музыкальное вмешательство VR состоит из уже записанных музыкальных представлений.
Это доступная классическая музыка.
Во время выступления участники смогут увидеть музыкантов (а также сцену, пустой зал и т. д.) и услышать музыку.
|
|
Активный компаратор: Музыка – активное управление
Участники группы активного управления будут слушать через повязку ту же музыку, что и группа музыкального вмешательства VR. Таким образом, у этих участников не будет ощущения «погружения», поскольку они будут слышать только музыку (т. е. они не смогут видеть играющих музыкантов). Участники музыкального выступления через повязку будут оставаться на своих местах в течение 15 минут выступления. Во время вмешательства научный сотрудник будет оставаться рядом с ними. Если участник выразит дискомфорт или у него возникнут какие-либо вопросы/обеспокоения по поводу вмешательства, научный сотрудник будет доступен и сможет ответить/помочь участникам. |
Контрольная группа состоит из тех же музыкальных номеров, только с аудио.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость музыкальной VR-программы
Временное ограничение: 2 дня
|
Цели набора будут достигнуты (n=30) в течение 6 месяцев, отсев будет ≤ 20% для последующего наблюдения.
Отказ от вмешательства составит ≤30% (т.е.
не смогут присутствовать на 50% мероприятий), а у участников VR возникнет <1 серьезная техническая проблема
|
2 дня
|
|
Переносимость музыкальной программы VR
Временное ограничение: 2 дня
|
Вмешательство будет приемлемым и хорошо переносимым согласно опроснику по симуляционному заболеванию (SSQ).
Анкета SSQ состоит из 16 симптомов, включая усталость, головную боль и тошноту, которые оцениваются по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (тяжелая степень).
Порог переносимости составляет < 10 в возрасте старше 64 лет.
|
2 дня
|
|
Приемлемость музыкальной программы VR
Временное ограничение: 2 дня
|
Участники, рандомизированные для VR, будут готовы использовать VR снова по сравнению с группой, не использующей VR.
Это означает, что у них будет более высокий уровень присутствия по шкале Slater-Usoh-Steed Presence Survey (SUS) от 0 до 100, то есть значительно более высокий показатель SUS по сравнению с группой, не использующей VR.
Вмешательство будет приемлемым для пациентов и не повлияет на клиническую нагрузку клинической бригады.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная эффективность музыкального вмешательства на основе виртуальной реальности в улучшении положительных эмоций
Временное ограничение: 2 дня
|
По сравнению с группой, не использующей VR, музыкальная группа, основанная на VR, будет иметь большее улучшение положительных эмоций при использовании Visual Analog Mood.
|
2 дня
|
|
Предварительная эффективность музыкального вмешательства на основе виртуальной реальности в облегчении боли
Временное ограничение: 2 дня
|
По сравнению с группой, не использующей VR, музыкальная группа, использующая VR, будет иметь большее улучшение боли при использовании визуально-аналоговой шкалы боли.
|
2 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предварительная эффективность музыкального вмешательства на основе виртуальной реальности в улучшении психического благополучия
Временное ограничение: 2 дня
|
По сравнению с группой, не использующей VR, музыкальная группа, основанная на VR, будет иметь большее улучшение самочувствия, тревоги и депрессии с использованием шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS).
|
2 дня
|
|
предварительная эффективность музыкального вмешательства на основе виртуальной реальности в улучшении симптомов тревоги
Временное ограничение: 2 дня
|
По сравнению с группой, не использующей VR, музыкальная группа, использующая VR, будет иметь большее улучшение тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7).
|
2 дня
|
|
предварительная эффективность музыкального вмешательства на основе виртуальной реальности в улучшении симптомов депрессии.
Временное ограничение: 2 дня
|
По сравнению с группой, не использующей VR, музыкальная группа, основанная на VR, будет иметь большее улучшение депрессии по шкале гериатрической депрессии (GDS-4).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .