사출성형과 적층가공 완전틀니의 비교 연구
2024년 7월 21일 업데이트: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman
사출성형과 적층가공 완전 의치상 제작 기법의 비교 연구: 생체 내 연구
이 시험의 목적은 유지력, 환자 만족도, 저작 효율성 및 미생물 부착과 관련하여 폴리아미드와 빠르게 프로토타입된(3D 프린팅) 완전 의치상을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무치악 완전 무치악 남성 환자는 이집트 카이로의 Al-Azhar University (Boys) 구강 및 치과 학부 가철성 보철과의 외래 진료소에서 선택됩니다.
환자는 무작위로 선택되어 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘며 각 환자는 두 세트의 완전 의치를 받게 됩니다. 그룹 I: 첫째, 환자는 폴리아미드 열가소성 수지로 제작된 상악 및 하악 완전 의치를 받게 됩니다.
그룹 II: 첫째, 환자는 3D 프린팅으로 제작된 상악 및 하악 완전 의치를 받게 됩니다.
출산 당일, 출산 후 1개월, 출산 후 3개월에 모든 환자에 대해 유지 기간을 측정합니다.
이후 2주간의 휴식기간을 가지며 두 그룹은 같은 시간 간격으로 재평가를 통해 역전된다.
환자 만족도는 검증된 설문지를 통해 1개월 및 3개월 추적 관찰 후 모든 환자에 대해 측정됩니다.
저작효율은 3가지 종류의 시험식품을 사용하여 근전도검사를 이용하여 출산 후 1주, 1개월, 3개월에 양쪽 의치의 교근과 양측 측두근의 전근섬유의 근육활성도를 측정하여 측정한다.
미생물 부착 샘플은 의치 배송 후 1개월 후에 수집되며, 교체품은 상부 의치의 꼭 맞는 구개 표면에서 채취되며, 이는 의치 제거 후 즉시 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, 이집트
- Faculty of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45~60세의 완전 무치악 남성 환자입니다.
- 앵글의 클래스 I 골격 관계.
- U자 모양의 구개골 아치와 적절하고 견고한 점막을 갖춘 잘 발달된 능선.
- 마지막 추출은 6개월 전에 이루어졌습니다.
- 정상적인 얼굴 대칭.
- 협력적인 환자.
제외 기준:
- 측두하악 장애.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 연약한 조직 또는 날카로운 하악 잔존 능선.
- 흡연자.
- 신경근육질환 환자.
- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자.
- 심각한 정신 장애.
- 앵글의 클래스 II 및 III 골격 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹I
먼저, 환자들은 폴리아미드 열가소성 수지로 제작된 상악 및 하악 완전 의치를 받게 됩니다.
|
포인트. 폴리아미드로 제작되고 3D 프린팅되어 사용 가능한 완전한 의치 2세트를 받습니다.
|
|
다른: 그룹 II
첫째, 환자들은 3D 프린팅으로 제작된 상악 및 하악 완전 의치를 받게 됩니다.
|
포인트. 폴리아미드로 제작되고 3D 프린팅되어 사용 가능한 완전한 의치 2세트를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보유
기간: 6 개월
|
출산 당일, 출산 후 1개월, 출산 후 3개월에 모든 환자에 대해 유지 기간을 측정합니다.
이후 2주간의 휴식기간을 가지며 두 그룹은 같은 시간 간격으로 재평가를 통해 역전된다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: mohamed helal, professor, AZU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 875/281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .