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Estudo Comparativo entre Moldagem por Injeção e Fabricação Aditiva de Próteses Completas

21 de julho de 2024 atualizado por: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Estudo Comparativo entre Moldagem por Injeção e Fabricação Aditiva Técnicas de Construção de Bases de Próteses Completas: um Estudo In Vivo

O objetivo do ensaio é comparar entre bases de próteses totais de poliamida e rapidamente prototipadas (impressas em 3D) em relação à retenção, satisfação do paciente, eficiência mastigatória e adesão microbiana.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

pacientes do sexo masculino completamente edêntulos serão selecionados na clínica ambulatorial do Departamento de Prótese Removível, Faculdade de Medicina Oral e Odontológica Universidade Al-Azhar (meninos), Cairo, Egito. os pacientes serão selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos iguais e cada paciente receberá dois conjuntos de próteses totais: Grupo I: Primeiro, os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares construídas em resina termoplástica de poliamida. Grupo II: Primeiro, os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares construídas por impressão 3D. A retenção será medida para todos os pacientes no dia do parto, um mês após o parto e três meses após o parto. Após isso, haverá 2 semanas como período de descanso e os dois grupos serão revertidos com reavaliação no mesmo intervalo de tempo. A satisfação do paciente será medida para todos os pacientes após 1 e 3 meses de acompanhamento por meio de um questionário validado. A eficiência mastigatória será medida medindo a atividade muscular do masseter e das fibras anteriores do músculo temporal em ambos os lados para ambas as próteses em uma semana, um mês e três meses após o parto usando eletromiografia com três tipos de alimentos de teste. Adesão microbiana As amostras serão coletadas um mês após a entrega das próteses, as trocas serão retiradas da superfície palatina de adaptação da prótese superior, isso será feito imediatamente após a remoção da prótese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egito
        • Faculty of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino completamente edêntulos com idade entre 45 e 60 anos.
  2. Relação esquelética de Classe I de Angle.
  3. Rebordo bem desenvolvido com abóbada palatina em forma de U e mucosa firme e adequada.
  4. A última extração ocorreu há seis meses.
  5. Simetria facial normal.
  6. Pacientes cooperativos.

Critério de exclusão:

  1. Disfunções temporomandibulares.
  2. Diabetes não controlado.
  3. Tecidos flácidos ou crista residual mandibular pontiaguda.
  4. Fumantes.
  5. Pacientes com distúrbios neuromusculares.
  6. Pacientes em quimioterapia ou radioterapia.
  7. Transtornos psiquiátricos graves.
  8. Relação esquelética de classe II e III de Angle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GrupoI
Primeiramente, os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares confeccionadas em resina termoplástica de poliamida.
pontos. receba 2 conjuntos de próteses totais feitas de poliamida e impressas em 3D para usar
Outro: Grupo II
Primeiro, os pacientes receberão próteses totais maxilares e mandibulares construídas por impressão 3D
pontos. receba 2 conjuntos de próteses totais feitas de poliamida e impressas em 3D para usar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção
Prazo: 6 meses
A retenção será medida para todos os pacientes no dia do parto, um mês após o parto e três meses após o parto. Após isso, haverá 2 semanas como período de descanso e os dois grupos serão revertidos com reavaliação no mesmo intervalo de tempo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: mohamed helal, professor, AZU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 875/281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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