Vertaileva tutkimus ruiskupuristuksen ja täydentävän hammasproteesin lisäainevalmistuksen välillä
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman
In vivo -tutkimus
Kokeilun tavoitteena on verrata polyamidista valmistettuja ja nopeasti prototyyppejä (3D-tulostettu) kokonaisia proteesipohjia retention, potilastyytyväisyyden, puremistehokkuuden ja mikrobien kiinnittymisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
täysin hampaattomat miespotilaat valitaan Potilasklinikalta Removable Prothodontic Department, Faculty of Suu- ja hammaslääketieteen Al-Azhar University (Boys), Kairo, Egypti.
potilaat valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ja jokainen potilas saa kaksi täydellistä hammasproteesia: Ryhmä I: Ensinnäkin potilaat saavat polyamiditermoplastisesta hartsista valmistetut täydelliset leuka- ja alaleuan proteesit.
Ryhmä II: Ensin potilaat saavat 3D-tulostuksella valmistetut täydelliset yläleuan ja alaleuan hammasproteesit.
Retentio mitataan kaikilta potilailta synnytyspäivänä, kuukauden kuluttua synnytyksestä ja kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Sen jälkeen on 2 viikkoa lepoaikaa ja kaksi ryhmää käännetään uudelleen arvioinnilla samalla aikavälillä.
Potilastyytyväisyys mitataan kaikilta potilailta 1 ja 3 kuukauden seurannan jälkeen validoidulla kyselylomakkeella.
Pureskelutehokkuus mitataan mittaamalla purentalihaksen ja ohimolihaksen etukuitujen lihasaktiivisuutta molemmilla puolilla molemmilla proteesilla viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä elektromyografialla kolmen tyyppisellä testiruoalla.
Mikrobiadheesio Näytteet otetaan kuukauden kuluttua hammasproteesin toimituksesta, swapit otetaan ylemmän hammasproteesin sopivasta palataalisesta pinnasta, tämä tehdään välittömästi hammasproteesin poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypti
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat miespotilaat 45-60 vuoden iässä.
- Anglen luokan I luurankosuhde.
- Hyvin kehittynyt harju, jossa U-muotoinen palataalinen holvi ja riittävän kiinteä limakalvo.
- Edellinen louhinta tehtiin kuusi kuukautta sitten.
- Normaali kasvojen symmetria.
- Yhteistyöpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Temporomandibulaariset häiriöt.
- Hallitsematon diabetes.
- Vettelevät kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Vakavat psyykkiset häiriöt.
- Anglen II ja III luokan luurankosuhde
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I
Ensin potilaat saavat polyamiditermoplastisesta hartsista valmistetut täydelliset leuka- ja alaleuan proteesit.
|
pts. saat 2 sarjaa täydellisiä polyamidista valmistettuja proteeseja, jotka on tulostettu käyttöön
|
|
Muut: Ryhmä II
Ensin potilaat saavat 3D-tulostuksella valmistetut täydelliset leuka- ja alaleuan proteesit
|
pts. saat 2 sarjaa täydellisiä polyamidista valmistettuja proteeseja, jotka on tulostettu käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Retentio mitataan kaikilta potilailta synnytyspäivänä, kuukauden kuluttua synnytyksestä ja kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Sen jälkeen on 2 viikkoa lepoaikaa ja kaksi ryhmää käännetään uudelleen arvioinnilla samalla aikavälillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohamed helal, professor, AZU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 875/281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .