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Étude comparative entre le moulage par injection et la fabrication additive de prothèses complètes

21 juillet 2024 mis à jour par: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Étude comparative entre le moulage par injection et la fabrication additive Techniques de construction de bases de prothèses complètes : une étude in vivo

L'objectif de l'essai est de comparer les bases de prothèses complètes en polyamide et rapidement prototypées (imprimées en 3D) en ce qui concerne la rétention, la satisfaction du patient, l'efficacité masticatoire et l'adhésion microbienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

des patients masculins complètement édentés seront sélectionnés dans la clinique externe du département de prosthodontie amovible, Faculté de médecine buccale et dentaire Université Al-Azhar (garçons), Le Caire, Égypte. les patients seront sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes égaux et chaque patient recevra deux ensembles de prothèses complètes : Groupe I : Premièrement, les patients recevront des prothèses complètes maxillaires et mandibulaires construites en résine thermoplastique polyamide. Groupe II : Premièrement, les patients recevront des prothèses complètes maxillaires et mandibulaires construites par impression 3D. La rétention sera mesurée pour tous les patients le jour de l'accouchement, un mois après l'accouchement et trois mois après l'accouchement. Après cela, il y aura 2 semaines de période de repos et les deux groupes seront inversés avec réévaluation au même intervalle de temps. La satisfaction des patients sera mesurée pour tous les patients après 1 et 3 mois de suivi via un questionnaire validé. L'efficacité masticatoire sera mesurée en mesurant l'activité musculaire du masséter et des fibres antérieures du muscle temporal des deux côtés pour les deux prothèses à une semaine, un mois et trois mois après l'accouchement par électromyographie avec trois types d'aliments tests. Adhésion microbienne Des échantillons seront collectés un mois après la livraison des prothèses, des échanges seront effectués sur la surface palatine d'ajustement de la prothèse supérieure, cela sera fait immédiatement après le retrait de la prothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte
        • Faculty of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins complètement édentés âgés de 45 à 60 ans.
  2. Relation squelettique de classe I d'Angle.
  3. Crête bien développée avec voûte palatine en forme de U et muqueuse ferme et adéquate.
  4. La dernière extraction a eu lieu il y a six mois.
  5. Symétrie faciale normale.
  6. Patients coopératifs.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles temporo-mandibulaires.
  2. Diabète incontrôlé.
  3. Tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue.
  4. Les fumeurs.
  5. Patients atteints de troubles neuromusculaires.
  6. Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie.
  7. Troubles psychiatriques graves.
  8. Relation squelettique de classe II et III d'Angle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GroupeI
Tout d'abord, les patients recevront des prothèses complètes maxillaires et mandibulaires construites en résine thermoplastique polyamide.
points. recevez 2 jeux de prothèses complètes en polyamide et imprimées en 3D à utiliser
Autre: Groupe II
Tout d’abord, les patients recevront des prothèses complètes maxillaires et mandibulaires construites par impression 3D.
points. recevez 2 jeux de prothèses complètes en polyamide et imprimées en 3D à utiliser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétention
Délai: 6 mois
La rétention sera mesurée pour tous les patients le jour de l'accouchement, un mois après l'accouchement et trois mois après l'accouchement. Après cela, il y aura 2 semaines de période de repos et les deux groupes seront inversés avec réévaluation au même intervalle de temps.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mohamed helal, professor, AZU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 875/281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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