Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a fröccsöntés és az additív gyártású komplett műfogsor között

2024. július 21. frissítette: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Összehasonlító tanulmány a fröccsöntés és az additív gyártás komplett fogsoralap-építési technikái között: in vivo vizsgálat

A kísérlet célja a poliamid és a gyorsan prototípus (3D-nyomtatott) komplett fogsor alapok összehasonlítása a retenció, a betegelégedettség, a rágási hatékonyság és a mikrobiális adhézió tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A teljesen fogatlan férfi betegeket a Kairó, Egyiptom, Al-Azhar University (Fiúk) Száj- és Fogorvostudományi Karának Kivehető Prothodontikai Osztályának kinti klinikájáról választják ki. A betegeket véletlenszerűen választják ki és osztják két egyenlő csoportra, és minden páciens két komplett műfogsort kap: I. csoport: Először is, a betegek poliamid hőre lágyuló gyantából készült teljes állkapocs- és állkapocsfogsort kapnak. II. csoport: Először is, a betegek 3D-nyomtatással elkészített teljes állkapocs- és állkapocsfogsort kapnak. A retenciót minden betegnél mérik a szülés napján, egy hónappal a szülés után és három hónappal a szülés után. Ezt követően 2 hét pihenőidő lesz, és a két csoport azonos időközönkénti újraértékeléssel felcserélődik. A betegek elégedettségét minden betegnél 1 és 3 hónapos utánkövetés után egy validált kérdőív segítségével mérjük. A rágási hatékonyságot a rágóizmok és a temporalis izom elülső rostjainak izomaktivitásának mérésével mérik mindkét oldalon mindkét fogsor esetében egy héttel, egy hónappal és három hónappal a szülés után elektromiográfiával, háromféle teszttáppal. Mikrobás adhézió A protézisek kiszállítását követően egy hónappal a minták vétele, a felső fogsor illeszkedő palatális felületéről történik a csere, amely a fogsor eltávolítása után azonnal megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egyiptom
        • Faculty of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesen fogatlan férfi betegek 45 és 60 év között.
  2. Angle I. osztályú csontváz kapcsolata.
  3. Jól fejlett gerinc U-alakú palatális boltozattal és megfelelő feszes nyálkahártyával.
  4. Az utolsó kitermelés hat hónapja történt.
  5. Normál arcszimmetria.
  6. Együttműködő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Temporomandibuláris rendellenességek.
  2. Kontrollálatlan cukorbetegség.
  3. petyhüdt szövetek vagy éles mandibula maradványgerinc.
  4. Dohányosok.
  5. Neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek.
  6. Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek.
  7. Súlyos pszichiátriai rendellenességek.
  8. Angle II. és III. osztályú csontváz kapcsolata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: GroupI
Először is, a betegek poliamid hőre lágyuló gyantából készült teljes állkapocs- és állkapocsfogsort kapnak.
pontok 2 szett teljes, poliamidból készült és 3D nyomtatással nyomtatott műfogsort kap
Egyéb: Csoport II
Először a betegek 3D-nyomtatással elkészített teljes állkapocs- és állkapocsfogsort kapnak
pontok 2 szett teljes, poliamidból készült és 3D nyomtatással nyomtatott műfogsort kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszatartás
Időkeret: 6 hónap
A retenciót minden betegnél mérik a szülés napján, egy hónappal a szülés után és három hónappal a szülés után. Ezt követően 2 hét pihenőidő lesz, és a két csoport azonos időközönkénti újraértékeléssel felcserélődik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: mohamed helal, professor, AZU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 875/281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel