Studio comparativo tra stampaggio a iniezione e produzione additiva di protesi complete
21 luglio 2024 aggiornato da: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman
Studio comparativo tra stampaggio a iniezione e produzione additiva Tecniche di costruzione di basi per protesi complete: uno studio in vivo
L’obiettivo dello studio è quello di confrontare basi per protesi complete in poliammide e prototipate rapidamente (stampate in 3D) in termini di ritenzione, soddisfazione del paziente, efficienza masticatoria e adesione microbica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di sesso maschile completamente edentuli saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di protesi rimovibili, Facoltà di Medicina orale e dentale dell'Università Al-Azhar (ragazzi), Il Cairo, Egitto.
i pazienti verranno selezionati e divisi in modo casuale in due gruppi uguali e ciascun paziente riceverà due set di protesi complete: Gruppo I: in primo luogo, i pazienti riceveranno protesi complete mascellari e mandibolari costruite con resina termoplastica poliammidica.
Gruppo II: in primo luogo, i pazienti riceveranno protesi complete mascellari e mandibolari costruite mediante stampa 3D.
La ritenzione sarà misurata per tutti i pazienti il giorno del parto, un mese dopo il parto e tre mesi dopo il parto.
Successivamente ci saranno 2 settimane di riposo e i due gruppi verranno invertiti con rivalutazione nello stesso intervallo di tempo.
La soddisfazione del paziente sarà misurata per tutti i pazienti dopo 1 e 3 mesi di follow-up attraverso un questionario validato.
L'efficienza masticatoria sarà misurata misurando l'attività muscolare del massetere e delle fibre anteriori del muscolo temporale su entrambi i lati per entrambe le protesi a una settimana, un mese e tre mesi dopo il parto utilizzando l'elettromiografia con tre tipi di alimenti di prova.
Adesione microbica I campioni verranno raccolti un mese dopo la consegna della protesi, gli swap verranno prelevati dalla superficie palatale adattata della protesi superiore, ciò verrà fatto immediatamente dopo la rimozione della protesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egitto
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile completamente edentuli di età compresa tra 45 e 60 anni.
- Rapporto scheletrico di Classe I di Angle.
- Cresta ben sviluppata con volta palatale a forma di U e mucosa adeguatamente compatta.
- L'ultima estrazione è avvenuta sei mesi fa.
- Simmetria facciale normale.
- Pazienti cooperativi.
Criteri di esclusione:
- Disordini temporomandibolari.
- Diabete non controllato.
- Tessuti flaccidi o cresta mandibolare residua affilata.
- Fumatori.
- Pazienti con disturbi neuromuscolari.
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia.
- Gravi disturbi psichiatrici.
- Rapporto scheletrico di classe II e III di Angle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: GruppoI
Innanzitutto, i pazienti riceveranno protesi complete mascellari e mandibolari costruite con resina termoplastica poliammidica.
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punti. ricevere 2 set di protesi complete realizzate in poliammide e stampate in 3D da utilizzare
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Altro: Gruppo II
In primo luogo, i pazienti riceveranno protesi complete mascellari e mandibolari costruite mediante stampa 3D
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punti. ricevere 2 set di protesi complete realizzate in poliammide e stampate in 3D da utilizzare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La ritenzione sarà misurata per tutti i pazienti il giorno del parto, un mese dopo il parto e tre mesi dopo il parto.
Successivamente ci saranno 2 settimane di riposo e i due gruppi verranno invertiti con rivalutazione nello stesso intervallo di tempo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed helal, professor, AZU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 875/281
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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