Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen spuitgieten en additieve productie van complete prothesen

21 juli 2024 bijgewerkt door: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Vergelijkend onderzoek tussen spuitgieten en additieve productie Constructietechnieken voor complete prothesebasissen: een in vivo onderzoek

Het doel van de proef is om polyamide en snel geprototypeerde (3D-geprinte) volledige prothesebasissen te vergelijken met betrekking tot retentie, patiënttevredenheid, kauwefficiëntie en microbiële adhesie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

volledig tandeloze mannelijke patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Verwijderbare Prosthodontie, Faculteit Mond- en Tandheelkunde Al-Azhar Universiteit (Jongens), Caïro, Egypte. Patiënten worden geselecteerd en verdeeld in willekeurig twee gelijke groepen en elke patiënt krijgt twee sets volledige kunstgebitten: Groep I: Ten eerste krijgen patiënten een volledig kunstgebit in de boven- en onderkaak, gemaakt van thermoplastisch polyamidehars. Groep II: Ten eerste krijgen patiënten een volledige maxillaire en mandibulaire prothese die is geconstrueerd door middel van 3D-printen. De retentie wordt voor alle patiënten gemeten op de dag van de bevalling, één maand na de bevalling en drie maanden na de bevalling. Daarna is er een rustperiode van 2 weken en worden de twee groepen omgedraaid met een herbeoordeling met hetzelfde tijdsinterval. De patiënttevredenheid zal voor alle patiënten worden gemeten na 1 en 3 maanden follow-up via een gevalideerde vragenlijst. De kauwefficiëntie zal worden gemeten door het meten van de spieractiviteit van de kauwspieren en de voorste vezels van de temporalis-spier aan beide zijden van beide kunstgebitten één week, één maand en drie maanden na de bevalling, met behulp van elektromyografie met drie soorten testvoedsel. Microbiële adhesie Monsters worden een maand na levering van de prothese verzameld. Er worden verwisselingen genomen van het passende palatale oppervlak van de bovenprothese, dit gebeurt onmiddellijk na het verwijderen van de prothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte
        • Faculty of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volledig edentate mannelijke patiënten in de leeftijd van 45 tot 60 jaar.
  2. Angle's Klasse I skeletrelatie.
  3. Goed ontwikkelde rand met U-vormig palatumgewelf en voldoende stevig slijmvlies.
  4. De laatste extractie vond zes maanden geleden plaats.
  5. Normale gezichtssymmetrie.
  6. Coöperatieve patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Temporomandibulaire aandoeningen.
  2. Ongecontroleerde suikerziekte.
  3. Slappe weefsels of scherpe onderkaakrestrand.
  4. Rokers.
  5. Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
  6. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan.
  7. Ernstige psychiatrische stoornissen.
  8. Angle's klasse II en III skeletrelatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: GroepI
Ten eerste zullen patiënten een volledige maxillaire en mandibulaire prothese krijgen, vervaardigd uit thermoplastische polyamidehars.
punten. ontvang 2 sets volledige kunstgebitten gemaakt van polyamide en 3D-geprint voor gebruik
Ander: Groep II
Ten eerste zullen patiënten een volledige maxillaire en mandibulaire prothese ontvangen die is vervaardigd door middel van 3D-printen
punten. ontvang 2 sets volledige kunstgebitten gemaakt van polyamide en 3D-geprint voor gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
De retentie wordt voor alle patiënten gemeten op de dag van de bevalling, één maand na de bevalling en drie maanden na de bevalling. Daarna is er een rustperiode van 2 weken en worden de twee groepen omgedraaid met een herbeoordeling met hetzelfde tijdsinterval.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed helal, professor, AZU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 875/281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren