Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan formsprutning och additiv tillverkning av komplett protes

21 juli 2024 uppdaterad av: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Jämförande studie mellan formsprutning och additiv tillverkning Kompletta protesbaser konstruktionstekniker: en in vivo-studie

Målet med försöket är att jämföra mellan polyamid och snabbt prototypade (3D-printade) kompletta protesbaser avseende retention, patientnöjdhet, tuggningseffektivitet och mikrobiell vidhäftning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

helt tandlösa manliga patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid den flyttbara protesavdelningen, fakulteten för oral och dental medicin Al-Azhar University (Boys), Kairo, Egypten. Patienter kommer att väljas ut och delas in i slumpmässigt två lika grupper och varje patient kommer att få två uppsättningar kompletta proteser: Grupp I: Först kommer patienterna att få maxillära och underkäksproteser konstruerade av termoplastisk polyamid. Grupp II: Först kommer patienter att få maxillära och mandibulära kompletta proteser konstruerade med 3D-utskrift. Retention kommer att mätas för alla patienter vid förlossningsdagen, en månad efter förlossningen och tre månader efter förlossningen. Därefter blir det 2 veckor som viloperiod och de två grupperna vänds om med omprövning vid samma tidsintervall. Patientnöjdheten kommer att mätas för alla patienter efter 1 och 3 månaders uppföljning genom ett validerat frågeformulär. Tuggningseffektiviteten kommer att mätas genom att mäta muskelaktiviteten hos tuggmuskeln och främre fibrerna i temporalismuskeln på båda sidor för båda proteserna en vecka, en månad och tre månader efter förlossningen med hjälp av elektromyografi med tre typer av testmat. Mikrobiell vidhäftning Prover kommer att tas en månad efter leverans av proteser, byten kommer att tas från den passande palatala ytan på den övre protesen, detta kommer att göras omedelbart efter avlägsnande av protesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Helt tandlösa manliga patienter i åldern 45 till 60 år.
  2. Angles klass I skelettförhållande.
  3. Välutvecklad ås med U-format palatalvalv och lagom fast slemhinna.
  4. Senaste utvinningen ägde rum för sex månader sedan.
  5. Normal ansiktssymmetri.
  6. Kooperativa patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Temporomandibulära störningar.
  2. Okontrollerad diabetes.
  3. Slaka vävnader eller vass resterande ås underkäken.
  4. Rökare.
  5. Patienter med neuromuskulära störningar.
  6. Patienter på kemoterapi eller strålbehandling.
  7. Allvarliga psykiatriska störningar.
  8. Angles klass II och III skelettförhållande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: GroupI
Först kommer patienter att få maxillära och mandibulära kompletta proteser konstruerade av polyamid termoplastharts.
pts. få 2 uppsättningar kompletta proteser gjorda av polyamid och 3d-utskrivna att använda
Övrig: Grupp II
Först kommer patienter att få maxillära och mandibulära kompletta proteser konstruerade med 3D-utskrift
pts. få 2 uppsättningar kompletta proteser gjorda av polyamid och 3d-utskrivna att använda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bibehållande
Tidsram: 6 månader
Retention kommer att mätas för alla patienter vid förlossningsdagen, en månad efter förlossningen och tre månader efter förlossningen. Därefter blir det 2 veckor som viloperiod och de två grupperna vänds om med omprövning vid samma tidsintervall.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: mohamed helal, professor, AZU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 875/281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera