Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy formowaniem wtryskowym a wytwarzaniem przyrostowym protez kompletnych

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Badanie porównawcze pomiędzy formowaniem wtryskowym a wytwarzaniem przyrostowym Techniki budowy kompletnych podstaw protez: badanie in vivo

Celem badania jest porównanie poliamidowych i szybko prototypowanych (drukowanych w 3D) podstaw protez kompletnych pod względem retencji, zadowolenia pacjenta, skuteczności żucia i adhezji drobnoustrojów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

całkowicie bezzębni pacjenci płci męskiej będą wybierani z przychodni dla pacjentów Oddziału Protetyki Ruchomej Wydziału Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu Al-Azhar (Boys), Kair, Egipt. pacjenci zostaną wybrani i podzieleni na losowo dwie równe grupy, a każdy pacjent otrzyma dwa komplety protez całkowitych: Grupa I: W pierwszej kolejności pacjenci otrzymają protezy całkowite szczęki i żuchwy wykonane z poliamidowej żywicy termoplastycznej. Grupa II: W pierwszej kolejności pacjenci otrzymają protezy całkowite szczęki i żuchwy wykonane metodą druku 3D. Retencja będzie mierzona u wszystkich pacjentek w dniu porodu, miesiąc po porodzie i trzy miesiące po porodzie. Następnie nastąpi 2 tygodnie odpoczynku, po czym obie grupy zostaną zamienione miejscami i ponowna ocena w tym samym odstępie czasu. Zadowolenie pacjentów będzie mierzone u wszystkich pacjentów po 1 i 3 miesiącach obserwacji za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Sprawność żucia będzie mierzona poprzez pomiar aktywności mięśni żwacza i przednich włókien mięśnia skroniowego po obu stronach obu protez po tygodniu, miesiącu i trzech miesiącach po porodzie, przy użyciu elektromiografii z trzema rodzajami testowanych pokarmów. Adhezja mikrobiologiczna Próbki zostaną pobrane miesiąc po dostarczeniu protezy, wymiany zostaną pobrane z dopasowanej powierzchni podniebiennej protezy górnej, nastąpi to natychmiast po zdjęciu protezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt
        • Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Całkowicie bezzębni mężczyźni w wieku od 45 do 60 lat.
  2. Związek szkieletowy klasy I Angle’a.
  3. Dobrze rozwinięty grzebień ze sklepieniem podniebiennym w kształcie litery U i odpowiednio mocną błoną śluzową.
  4. Ostatnia ekstrakcja miała miejsce sześć miesięcy temu.
  5. Normalna symetria twarzy.
  6. Pacjenci współpracujący.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
  2. Niekontrolowana cukrzyca.
  3. Zwiotczałe tkanki lub ostry resztkowy wyrostek żuchwy.
  4. Palacze.
  5. Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
  6. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii.
  7. Ciężkie zaburzenia psychiczne.
  8. Związek szkieletowy klasy II i III Angle’a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I
W pierwszej kolejności pacjenci otrzymają protezy całkowite szczęki i żuchwy wykonane z poliamidowej żywicy termoplastycznej.
Inny: Proteza całkowita wykonana z poliamidu i druku 3D
pkt. otrzymasz 2 komplety protez całkowitych wykonanych z poliamidu i wydrukowanych w 3D do użytku
Inny: Grupa II
W pierwszej kolejności pacjenci otrzymają kompletne protezy szczęki i żuchwy wykonane metodą druku 3D
Inny: Proteza całkowita wykonana z poliamidu i druku 3D
pkt. otrzymasz 2 komplety protez całkowitych wykonanych z poliamidu i wydrukowanych w 3D do użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Retencja będzie mierzona u wszystkich pacjentek w dniu porodu, miesiąc po porodzie i trzy miesiące po porodzie. Następnie nastąpi 2 tygodnie odpoczynku, po czym obie grupy zostaną zamienione miejscami i ponowna ocena w tym samym odstępie czasu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mohamed helal, professor, AZU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 875/281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletna proteza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj