Sammenlignende undersøgelse mellem sprøjtestøbning og additiv fremstilling af komplet tandprotese
21. juli 2024 opdateret af: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman
Sammenlignende undersøgelse mellem sprøjtestøbning og tilsætningsfremstilling Komplet protesebaser konstruktionsteknikker: en in vivo undersøgelse
Formålet med forsøget er at sammenligne mellem polyamid og hurtigt prototype (3D-printede) komplette tandprotesebaser med hensyn til retention, patienttilfredshed, tyggeeffektivitet og mikrobiel adhæsion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
helt tandløse mandlige patienter vil blive udvalgt fra udepatienten på Aftagelig Protodontisk Afdeling, Fakultet for Oral og Tandmedicin Al-Azhar University (Boys), Cairo, Egypten.
patienter vil blive udvalgt og opdelt i tilfældigt to lige store grupper, og hver patient vil modtage to sæt komplette proteser: Gruppe I: Først vil patienter modtage maxillære og mandibular komplette proteser konstrueret af polyamid termoplastisk harpiks.
Gruppe II: For det første vil patienter modtage maksillære og mandibular komplette proteser konstrueret ved 3D-print.
Retention vil blive målt for alle patienter på fødedagen, en måned efter fødslen og tre måneder efter fødslen.
Herefter vil der være 2 uger som hvileperiode og de to grupper vendes med revurdering i samme tidsinterval.
Patienttilfredsheden vil blive målt for alle patienter efter 1 og 3 måneders opfølgning gennem et valideret spørgeskema.
Tyveeffektiviteten vil blive målt ved at måle muskelaktiviteten af tyggemusklen og forreste fibre i temporalismusklen på begge sider for begge tandproteser en uge, en måned og tre måneder efter levering ved hjælp af elektromyografi med tre typer testfødevarer.
Mikrobiel adhæsion Prøver vil blive indsamlet en måned efter levering af proteser, swaps vil blive taget fra den passende palatale overflade af den øvre protese, dette vil ske umiddelbart efter fjernelse af protesen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypten
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse mandlige patienter i alderen 45 til 60 år.
- Angles klasse I skeletforhold.
- Veludviklet højderyg med U-formet palatalhvælving og tilstrækkelig fast slimhinde.
- Sidste udvinding fandt sted for seks måneder siden.
- Normal ansigtssymmetri.
- Samarbejdspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Temporomandibulære lidelser.
- Ukontrolleret diabetes.
- Slasket væv eller skarpe underkæberygge.
- Rygere.
- Patienter med neuromuskulære lidelser.
- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling.
- Alvorlige psykiatriske lidelser.
- Vinkels skeletforhold i klasse II og III
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: GruppeI
Først vil patienter modtage maksillære og mandibular komplette proteser konstrueret af polyamid termoplastisk harpiks.
|
pkt. modtage 2 sæt komplette proteser lavet af polyamid og 3d printet til brug
|
|
Andet: Gruppe II
Først vil patienter modtage maksillære og mandibular komplette proteser konstrueret ved 3D-print
|
pkt. modtage 2 sæt komplette proteser lavet af polyamid og 3d printet til brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Retention vil blive målt for alle patienter på fødedagen, en måned efter fødslen og tre måneder efter fødslen.
Herefter vil der være 2 uger som hvileperiode og de to grupper vendes med revurdering i samme tidsinterval.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: mohamed helal, professor, AZU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 875/281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .