Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom sprøytestøping og additiv produksjon komplett protese

21. juli 2024 oppdatert av: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman

Sammenlignende studie mellom sprøytestøping og additiv produksjon Komplette protesebaser konstruksjonsteknikker: en in vivo-studie

Målet med studien er å sammenligne mellom polyamid og raskt prototype (3D-printede) komplette protesebaser angående retensjon, pasienttilfredshet, tyggeeffektivitet og mikrobiell adhesjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

helt tannløse mannlige pasienter vil bli valgt ut fra utpasientklinikken til Removable Prothodontic Department, Fakultet for oral og tannmedisin Al-Azhar University (Boys), Kairo, Egypt. Pasienter vil bli valgt ut og delt inn i tilfeldig to like grupper, og hver pasient vil motta to sett komplette proteser: Gruppe I: Først vil pasienter motta maksillære og underkjeve komplette proteser konstruert av polyamid termoplastisk harpiks. Gruppe II: Først vil pasienter motta maksillære og underkjeve komplette proteser konstruert med 3D-printet. Retensjon vil bli målt for alle pasienter ved fødselsdag, en måned etter fødsel og tre måneder etter fødsel. Deretter blir det 2 uker som hvileperiode og de to gruppene reverseres med revurdering i samme tidsintervall. Pasienttilfredshet vil bli målt for alle pasienter etter 1 og 3 måneders oppfølging gjennom et validert spørreskjema. Tyggeeffektiviteten vil bli målt ved å måle muskelaktiviteten til tyggemuskelen og fremre fibre i temporalismuskelen på begge sider for begge proteser en uke, en måned og tre måneder etter levering ved hjelp av elektromyografi med tre typer testmat. Mikrobiell adhesjon Prøver vil bli tatt en måned etter levering av proteser, swaps vil bli tatt fra den passende palatale overflaten på den øvre protesen, dette gjøres umiddelbart etter fjerning av protesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fullstendig tannløse mannlige pasienter i alderen 45 til 60 år.
  2. Angles klasse I skjelettforhold.
  3. Velutviklet rygg med U-formet palatalhvelv og tilstrekkelig fast slimhinne.
  4. Siste utvinning fant sted for seks måneder siden.
  5. Normal ansiktssymmetri.
  6. Samarbeidspasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Temporomandibulære lidelser.
  2. Ukontrollert diabetes.
  3. Slappet vev eller skarpe rester av underkjeven.
  4. Røykere.
  5. Pasienter med nevromuskulære lidelser.
  6. Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling.
  7. Alvorlige psykiatriske lidelser.
  8. Angles klasse II og III skjelettforhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GruppeI
Først vil pasienter motta maksillære og mandibular komplette proteser konstruert av polyamid termoplastisk harpiks.
poeng. motta 2 sett med komplette proteser laget av polyamid og 3d-printet til bruk
Annen: Gruppe II
Først vil pasienter motta maksillære og mandibular komplette proteser konstruert med 3D-printet
poeng. motta 2 sett med komplette proteser laget av polyamid og 3d-printet til bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevaring
Tidsramme: 6 måneder
Retensjon vil bli målt for alle pasienter ved fødselsdag, en måned etter fødsel og tre måneder etter fødsel. Deretter blir det 2 uker som hvileperiode og de to gruppene reverseres med revurdering i samme tidsintervall.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed helal, professor, AZU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 875/281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere